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Metabolische Anpassungen an die Gewichtsabnahme mit und ohne Bewegung (WAX)

10. April 2026 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Studienzweck:

Die Kombination aus Kalorienrestriktion und körperlicher Betätigung ist die häufigste Erstlinienbehandlung für mit Fettleibigkeit zusammenhängende Erkrankungen, doch wir wissen sehr wenig darüber, wie diese beiden sehr unterschiedlichen Behandlungen zusammenwirken. Ein tieferes Verständnis der Mechanismen, die den gesundheitlichen Vorteilen der Ergänzung eines Gewichtsabnahmeprogramms durch Bewegung zugrunde liegen, wird nicht nur die Bemühungen zur Optimierung wirksamerer Lebensstilinterventionen unterstützen, sondern auch neue Ziele für die Behandlung/Prävention von Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit aufdecken.

Obwohl eine Reduzierung des Körperfetts die grundlegende Anpassung an die Gewichtsabnahme ist, wissen wir fast nichts über die Auswirkungen, die das Hinzufügen von Bewegung auf strukturelle und funktionelle Veränderungen im Fettgewebe hat, die die Stoffwechselgesundheit weiter verbessern können. Dies ist sehr wichtig, da viele metabolische Gesundheitskomplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit eng mit Anomalien des Bauchfettgewebes verbunden sind. Wir argumentieren, dass durch Bewegung verursachte Veränderungen im Bauchfettgewebe anhaltende gesundheitliche Vorteile zeigen, selbst wenn ein gewisses Gewicht wiedererlangt wird

Zusammenfassung der Studie:

10 % Gewichtsabnahmephase – Die Teilnahme der Probanden an der Studie umfasst eine Reihe von Stoffwechseltests vor, zur Halbzeit und nach einem 10 % Gewichtsabnahmeprogramm (mit oder ohne Trainingstraining, je nach Randomisierung der Gruppe). Dabei werden die Probanden randomisiert in eine von zwei verschiedenen experimentellen Gruppen eingeteilt:

  1. Moderate Intensity Continuous Training (MICT) Übungsgruppe
  2. Keine Übungs(kontroll)gruppe

Nachbeobachtungsphase: Nach Abschluss der Stoffwechseltests nach der Gewichtsabnahme enden alle studienbezogenen Ernährungs- und Trainingsüberwachungen und die Probanden können ihre eigenen Entscheidungen in Bezug auf Ernährung und Bewegungs- / körperliches Aktivitätsverhalten treffen. Die Probanden werden dann gebeten, Nachuntersuchungen 2, 4 und 6 Monate nach dem Gewichtsverlust durchzuführen.

Die Gesamtbeteiligung an der Studie für jedes Subjekt wird wahrscheinlich etwa 10–13 Monate betragen (4–7 Monate während der Gewichtsabnahmephase, 6 Monate während der Nachbeobachtungsphase).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter: 18-40
  • Body-Mass-Index: 30-40 kg/m2
  • Gewichtsstabil (±3 kg für mehr als oder gleich etwa 2 Monate)
  • Keine regelmäßig geplante Bewegung/körperliche Aktivität
  • Frauen müssen regelmäßig Menstruationen haben und prämenopausal sein

Ausschlusskriterien

  • EKG-Auffälligkeiten
  • Nachweis/Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder anderen Stoffwechselerkrankungen
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Schwanger oder stillend
  • Tabak- oder E-Zigarettenkonsum
  • Frühere Erfahrung mit Überempfindlichkeit gegen Insulin, Humanalbumin und Kaliumchlorid-Injektionen.
  • Allergien/Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp (z. B. Lidocain)
  • Vorgeschichte von Hyperkaliämie oder Potenzial für die Entwicklung einer Hyperkaliämie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Einnahme von Medikamenten, die eine Hyperkaliämie induzieren können, wie Herzglykoside oder kaliumsparende Diuretika)
  • Gerinnungshemmende Medikamente (z. B. Coumadin, Rivaroxaban) und Lidocain-Allergie/-Empfindlichkeit sind Ausschlusskriterien für das Biopsieverfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Moderate Intensity Continuous Training (MICT) Übungsgruppe
45 Minuten kontinuierliches Steady-State-Training bei 70 % maximaler Herzfrequenz während der 10 %-igen Gewichtsabnahmephase der Studie
Verhalten: MICT-Übung
In diese Gruppe randomisierte Probanden absolvieren 4 Tage/Woche eine kontinuierliche Übung mittlerer Intensität.
Experimental: Keine Übung (Kontrolle)
während der gesamten Dauer der 10%igen Gewichtsabnahmephase der Studie sesshaft zu bleiben (keine geplante körperliche Betätigung).
Verhalten: Keine Übung (Kontrolle)
In diese Gruppe randomisierte Probanden bleiben während der gesamten Dauer der Studie sesshaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Stunden
eine hyperinsulinämische-euglykämische Klemme wird verwendet, um die periphere Insulinsensitivität zu quantifizieren
2 Stunden
Fettsäureumsatz
Zeitfenster: 2 Stunden
Infusionsmethoden mit stabilen Isotopen-Tracern werden verwendet, um den Fettsäureumsatz zu bewerten
2 Stunden
Kapillarisierung des Fettgewebes
Zeitfenster: 30 Minuten
immunhistochemisch gemessen mit einem Antikörper für CD31, quantifiziert mit der ImageJ-Software
30 Minuten
Fibrose des Fettgewebes
Zeitfenster: 30 Minuten
histologisch gemessen mit Sirus-Rot-Färbung, quantifiziert mit ImageJ-Software
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung des Körpergewichts wird 6 Monate nach Abschluss der Intervention zur Gewichtsabnahme von 10 % beurteilt
6 Monate
Körperfettmasse
Zeitfenster: 30 Minuten
Körperfettmasse wird durch Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) gemessen
30 Minuten
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: 2 Stunden
Bei jedem klinischen Besuchstermin wird ein Test durchgeführt, bei dem Glukose verabreicht und anschließend Blutproben entnommen werden, um festzustellen, wie schnell sie aus dem Blut entfernt wird
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00220220

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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