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Metabolische Anpassungen an die Gewichtsabnahme mit und ohne Bewegung (WAX)

10. April 2026 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Studienzweck:

Die Kombination aus Kalorienrestriktion und körperlicher Betätigung ist die häufigste Erstlinienbehandlung für mit Fettleibigkeit zusammenhängende Erkrankungen, doch wir wissen sehr wenig darüber, wie diese beiden sehr unterschiedlichen Behandlungen zusammenwirken. Ein tieferes Verständnis der Mechanismen, die den gesundheitlichen Vorteilen der Ergänzung eines Gewichtsabnahmeprogramms durch Bewegung zugrunde liegen, wird nicht nur die Bemühungen zur Optimierung wirksamerer Lebensstilinterventionen unterstützen, sondern auch neue Ziele für die Behandlung/Prävention von Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit aufdecken.

Obwohl eine Reduzierung des Körperfetts die grundlegende Anpassung an die Gewichtsabnahme ist, wissen wir fast nichts über die Auswirkungen, die das Hinzufügen von Bewegung auf strukturelle und funktionelle Veränderungen im Fettgewebe hat, die die Stoffwechselgesundheit weiter verbessern können. Dies ist sehr wichtig, da viele metabolische Gesundheitskomplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit eng mit Anomalien des Bauchfettgewebes verbunden sind. Wir argumentieren, dass durch Bewegung verursachte Veränderungen im Bauchfettgewebe anhaltende gesundheitliche Vorteile zeigen, selbst wenn ein gewisses Gewicht wiedererlangt wird

Zusammenfassung der Studie:

10 % Gewichtsabnahmephase – Die Teilnahme der Probanden an der Studie umfasst eine Reihe von Stoffwechseltests vor, zur Halbzeit und nach einem 10 % Gewichtsabnahmeprogramm (mit oder ohne Trainingstraining, je nach Randomisierung der Gruppe). Dabei werden die Probanden randomisiert in eine von zwei verschiedenen experimentellen Gruppen eingeteilt:

  1. Moderate Intensity Continuous Training (MICT) Übungsgruppe
  2. Keine Übungs(kontroll)gruppe

Nachbeobachtungsphase: Nach Abschluss der Stoffwechseltests nach der Gewichtsabnahme enden alle studienbezogenen Ernährungs- und Trainingsüberwachungen und die Probanden können ihre eigenen Entscheidungen in Bezug auf Ernährung und Bewegungs- / körperliches Aktivitätsverhalten treffen. Die Probanden werden dann gebeten, Nachuntersuchungen 2, 4 und 6 Monate nach dem Gewichtsverlust durchzuführen.

Die Gesamtbeteiligung an der Studie für jedes Subjekt wird wahrscheinlich etwa 10–13 Monate betragen (4–7 Monate während der Gewichtsabnahmephase, 6 Monate während der Nachbeobachtungsphase).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Jeff F Horowitz, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter: 18-40
  • Body-Mass-Index: 30-40 kg/m2
  • Gewichtsstabil (±3 kg für mehr als oder gleich etwa 2 Monate)
  • Keine regelmäßig geplante Bewegung/körperliche Aktivität
  • Frauen müssen regelmäßig Menstruationen haben und prämenopausal sein

Ausschlusskriterien

  • EKG-Auffälligkeiten
  • Nachweis/Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder anderen Stoffwechselerkrankungen
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Schwanger oder stillend
  • Tabak- oder E-Zigarettenkonsum
  • Frühere Erfahrung mit Überempfindlichkeit gegen Insulin, Humanalbumin und Kaliumchlorid-Injektionen.
  • Allergien/Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp (z. B. Lidocain)
  • Vorgeschichte von Hyperkaliämie oder Potenzial für die Entwicklung einer Hyperkaliämie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Einnahme von Medikamenten, die eine Hyperkaliämie induzieren können, wie Herzglykoside oder kaliumsparende Diuretika)
  • Gerinnungshemmende Medikamente (z. B. Coumadin, Rivaroxaban) und Lidocain-Allergie/-Empfindlichkeit sind Ausschlusskriterien für das Biopsieverfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moderate Intensity Continuous Training (MICT) Übungsgruppe
45 Minuten kontinuierliches Steady-State-Training bei 70 % maximaler Herzfrequenz während der 10 %-igen Gewichtsabnahmephase der Studie
In diese Gruppe randomisierte Probanden absolvieren 4 Tage/Woche eine kontinuierliche Übung mittlerer Intensität.
Experimental: Keine Übung (Kontrolle)
während der gesamten Dauer der 10%igen Gewichtsabnahmephase der Studie sesshaft zu bleiben (keine geplante körperliche Betätigung).
In diese Gruppe randomisierte Probanden bleiben während der gesamten Dauer der Studie sesshaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Stunden
eine hyperinsulinämische-euglykämische Klemme wird verwendet, um die periphere Insulinsensitivität zu quantifizieren
2 Stunden
Fettsäureumsatz
Zeitfenster: 2 Stunden
Infusionsmethoden mit stabilen Isotopen-Tracern werden verwendet, um den Fettsäureumsatz zu bewerten
2 Stunden
Kapillarisierung des Fettgewebes
Zeitfenster: 30 Minuten
immunhistochemisch gemessen mit einem Antikörper für CD31, quantifiziert mit der ImageJ-Software
30 Minuten
Fibrose des Fettgewebes
Zeitfenster: 30 Minuten
histologisch gemessen mit Sirus-Rot-Färbung, quantifiziert mit ImageJ-Software
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung des Körpergewichts wird 6 Monate nach Abschluss der Intervention zur Gewichtsabnahme von 10 % beurteilt
6 Monate
Körperfettmasse
Zeitfenster: 30 Minuten
Körperfettmasse wird durch Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) gemessen
30 Minuten
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Zeitfenster: 2 Stunden
Bei jedem klinischen Besuchstermin wird ein Test durchgeführt, bei dem Glukose verabreicht und anschließend Blutproben entnommen werden, um festzustellen, wie schnell sie aus dem Blut entfernt wird
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Horowitz, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MICT-Übung

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