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Die Wirkung von Lachyoga auf das psychische Wohlbefinden

11. April 2023 aktualisiert von: Sinop University

Die Wirkung von Lachyoga auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität von körperlich behinderten Frauen und ihren Angehörigen

Kurze Zusammenfassung: Die Definition von Menschen mit Behinderungen, die zu der benachteiligten Gruppe gehören, ist im Gesetz Nr. 5378 definiert als „Personen, die aufgrund des Verlusts ihrer körperlichen, geistigen, geistiger, sensorischer und sozialer Fähigkeiten unterschiedlichen Grades aus angeborenen oder nachträglichen Gründen; und eine Person, die Schutz, Pflege, Rehabilitation, Beratung und Unterstützung benötigt" (Behindertengesetz).

Aufgrund der Tatsache, dass die Bedingungen und Bedürfnisse körperlich behinderter Frauen nicht gut zum Ausdruck gebracht werden, haben sie nicht genug von Dienstleistungen wie Bildung und Gesundheit profitiert und sind mit Schwierigkeiten konfrontiert. Es wurde weltweit und hierzulande keine Studie gefunden, die die Wirkung von Lach-Yoga auf körperlich behinderte Frauen und ihre Angehörigen untersucht. In dieser Studie wird angenommen, dass das Praktizieren von Lach-Yoga das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität von körperlich behinderten Frauen und ihren Angehörigen steigern kann.

Ziel: Diese Studie sollte die Wirkung von Lach-Yoga auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität von körperlich behinderten Frauen und ihren Angehörigen messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ausführliche Beschreibung: Methode: Die Untersuchung wurde als quasi-experimentelle Studie mit Pre-Test, Post-Test und Follow-up geplant.

Die Forschung wird durchgeführt, indem körperlich behinderte Frauen und ihre Angehörigen, die der Sinop Disabled Association angeschlossen sind, erreicht werden.

Population und Stichprobe: Behinderte Frauen, die in Sinop in der Sinop Disabled Association leben, und ihre Verwandten werden das Universum unserer Studie bilden, und alle Personen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen und sich freiwillig gemeldet haben, werden die Stichprobe bilden.

Wie die Forschung durchgeführt wurde: Lachyoga soll einmal pro Woche acht Wochen lang durchgeführt werden. Jede Lach-Yoga-Sitzung ist auf ungefähr 40 Minuten geplant. Persönliches Informationsformular, Psychologische Wohlbefindensskala, SF-12-Lebensqualitätsskala Kurzform, Psychologische Wohlbefindensskala und SF-12-Lebensqualitätsskala als Nachtest am Ende des Lach-Yogas wurden für das körperliche verwendet behinderte Frauen und ihre Angehörigen, die sich vor Beginn der Studie bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Die Short Form und die Psychological Well-Being Scale sowie die SF-12 Quality of Life Scale Short Form werden im Follow-up (einen Monat nach Bewerbungsende) erneut durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Frau sein,
  • Nicht geistig behindert sein
  • Eine körperliche Behinderung haben
  • Ein Angehöriger zu sein, der sich um eine Frau mit einer körperlichen Behinderung kümmert.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • Männlich zu sein,
  • Geistig behindert sein
  • Keine körperliche Behinderung haben
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental-
Zugewiesene Interventionen Die Lachtherapie-Sitzung wird online für 25-30 Minuten einmal pro Woche für 2 Monate von dem Forscher beantragt, der das Lachtherapie-Zertifikat für die Antragsgruppe besitzt. In der Lachtherapiesitzung werden die Übungen der Einführung des Behandlers und der Einführung der Therapie, Atemübungen für ein gesundes Leben, das Halten des Rhythmus mit Musik, das Setzen des angefangenen Lachens wie bei kindlichen Spielen in die Realität umgesetzt.
Verhalten: Lachtherapie
Zugewiesene Interventionen Die Lachtherapie-Sitzung wird online für 25-30 Minuten einmal pro Woche für 2 Monate von dem Forscher beantragt, der das Lachtherapie-Zertifikat für die Antragsgruppe besitzt. In der Lachtherapiesitzung werden die Übungen der Einführung des Behandlers und der Einführung der Therapie, Atemübungen für ein gesundes Leben, das Halten des Rhythmus mit Musik, das Setzen des angefangenen Lachens wie bei kindlichen Spielen in die Realität umgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: einmal
Es wurde von Diener et al., (2010) entwickelt und von Telef (2013) ins Türkische adaptiert. Es handelt sich um eine einfaktorielle 7-Punkte-Likert-Skala, die aus 8 Items besteht. Die Bandbreite der erreichten Punktzahlen variiert zwischen 8 und 56. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt an, dass die Person psychologisch stark ist.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12 Lebensqualitätsskala Kurzform
Zeitfenster: einmal
Die Skala umfasst körperliche Funktionsfähigkeit (Fragen 2a, 2b, 2 und 3), körperliche Rolle (Fragen 2, 3a, 3b, 4 und 5), Körperschmerzen (1 Item 5, 8 Frage), Energie (1 Item 6b, 10. Frage), soziale Funktionalität (1 Item, 7., 12. Frage), emotionale Rolle (2 Items 4a, 4b, 6. und 7. Frage) und psychische Gesundheit (2 Items 6a, 6c, 9 und 11 Items) und 8 Unterdimensionen und 12 Items. Items, die sich auf die körperliche und emotionale Rolle bezogen, wurden als Dichotomie (ja oder nein) beantwortet, während andere Items Likert-Typ-Optionen zwischen 3 und 6 hatten. Während sich der FIM-12-Score aus den Subdimensionen allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionalität, körperliche Rolle und Körperschmerz ergibt, ergibt sich der MBS-12-Score aus den Subdimensionen soziale Funktionalität, emotionale Rolle, psychische Gesundheit und Energie. Sowohl FIM-12- als auch DRD-12-Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit darstellen.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sinop University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
  • Hauptermittler: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • sinopUberna-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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