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L'effetto dello Yoga della risata sul benessere psicologico

11 aprile 2023 aggiornato da: Sinop University

L'effetto dello Yoga della risata sul benessere psicologico e sulla qualità della vita nelle donne con disabilità fisiche e nei loro parenti

Breve sintesi: La definizione di persona con disabilità, che rientra nel gruppo svantaggiato, è definita dalla legge n. 5378 come "coloro che hanno difficoltà ad adattarsi alla vita sociale e a soddisfare le proprie esigenze quotidiane a causa della perdita delle loro capacità spirituali, sensoriali e sociali a vario grado dovute a qualsiasi causa congenita o successiva; e una persona che necessita di protezione, cura, riabilitazione, consulenza e servizi di sostegno" (Legge sull'invalido).

A causa del fatto che le condizioni ei bisogni delle donne fisicamente disabili non sono ben espresse, esse non hanno beneficiato a sufficienza di servizi come l'istruzione e la salute e hanno incontrato difficoltà. Nessuno studio è stato trovato nel mondo o nel nostro paese che esamini l'effetto dello yoga della risata sulle donne fisicamente disabili e sui loro parenti. In questo studio si pensa che la pratica dello yoga della risata possa aumentare il benessere psicologico e la qualità della vita delle donne con disabilità fisica e dei loro parenti.

Obiettivo: Questo studio è stato pianificato per misurare l'effetto dello yoga della risata sul benessere psicologico e sulla qualità della vita nelle donne con disabilità fisiche e nei loro parenti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: Metodo: La ricerca è stata pianificata come uno studio quasi sperimentale comprendente pre-test, post-test e follow-up.

La ricerca sarà condotta raggiungendo le donne fisicamente disabili ei loro familiari iscritti alla Sinop Disabled Association.

Popolazione e campione: le donne disabili che vivono e i loro parenti a Sinop nella Sinop Disabled Association formeranno l'universo del nostro studio e tutte le persone che hanno accettato di partecipare allo studio e si sono offerte volontarie formeranno il campione.

Come è stata condotta la ricerca: Lo yoga della risata da fare durerà otto settimane, una volta alla settimana. Ogni sessione di yoga della risata dovrebbe durare circa 40 minuti. Il modulo delle informazioni personali, la scala del benessere psicologico, la scala breve della scala della qualità della vita SF-12, la scala del benessere psicologico e la scala della qualità della vita SF-12 come post-test alla fine dello yoga della risata sono stati utilizzati per il fisico donne disabili e loro parenti che hanno accettato di partecipare allo studio prima di iniziare lo studio. La Short Form e la Psychological Well-Being Scale e la SF-12 Quality of Life Scale Short Form saranno somministrate nuovamente nel follow-up (un mese dopo la fine della domanda).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Essere donna,
  • Non essere mentalmente handicappato
  • Avere una disabilità fisica
  • Essere un parente che si prende cura di una donna con una disabilità fisica.

Criteri di esclusione:

  • Non avendo un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Per essere maschio,
  • Essere mentalmente handicappato
  • Non avere una disabilità fisica
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: sperimentale
Interventi assegnati La sessione di terapia della risata verrà applicata online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione. Nella sessione di terapia della risata si svolgeranno le pratiche di presentazione del praticante e di introduzione alla terapia, esercizi di respirazione per una vita sana, mantenimento del ritmo accompagnato dalla musica, trasformazione in realtà delle risate iniziate come se fossero giochi infantili.
Comportamentale: terapia della risata
Interventi assegnati La sessione di terapia della risata verrà applicata online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione. Nella sessione di terapia della risata si svolgeranno le pratiche di presentazione del praticante e di introduzione alla terapia, esercizi di respirazione per una vita sana, mantenimento del ritmo accompagnato dalla musica, trasformazione in realtà delle risate iniziate come se fossero giochi infantili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: un giorno
È stato sviluppato da Diener et al., (2010) e adattato in turco da Telef (2013). Si tratta di una scala Likert a fattore singolo a 7 punti composta da 8 item. Il range dei punteggi ottenuti varia tra 8 e 56. Un punteggio elevato della scala indica che l'individuo è psicologicamente forte.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-12 Scala della qualità della vita Forma abbreviata
Lasso di tempo: un giorno
La scala include il funzionamento fisico (domande 2a, 2b, 2 e 3), il ruolo fisico (domande 2, 3a, 3b, 4 e 5), il dolore corporeo (1 item 5, 8a domanda), la salute generale (1 item 1, 1a domanda), energia (1 item 6b, 10a domanda), funzionalità sociale (1 item, 7, 12a domanda), ruolo emotivo (2 item 4a 4b, 6 ​​e 7a domanda) e salute mentale (2 item 6a, 6c, 9 e 11 voci) e 8 sottodimensioni e 12 voci. Gli elementi relativi al ruolo fisico ed emotivo sono stati risolti come dicotomia (sì o no), mentre altri elementi avevano opzioni di tipo Likert comprese tra 3 e 6. Mentre il punteggio FIM-12 è ottenuto dalle sottodimensioni di salute generale, funzionalità fisica, ruolo fisico e dolore corporeo, il punteggio MBS-12 è ottenuto dalle sottodimensioni di funzionalità sociale, ruolo emotivo, salute mentale ed energia. Entrambi i punteggi FIM-12 e DRD-12 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sinop University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
  • Investigatore principale: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • sinopUberna-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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