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GAE unter Verwendung von Embosphere-Mikrosphären im Vergleich zu Kortikosteroid-Injektionen zur Behandlung von symptomatischer Knie-OA (MOTION)

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Merit Medical Systems, Inc.

Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Embolisation der Genikulararterie unter Verwendung von Embosphere-Mikrosphären mit Kortikosteroid-Injektionen zur Behandlung von symptomatischer Knie-Osteoarthritis: MOTION-Studie

Diese multizentrische, prospektive, interventionelle Studie soll die Ergebnisse von Patienten mit symptomatischer Kniearthrose (OA) bewerten, die über einen Zeitraum von 24 Monaten entweder einer Embolisation der Genikulararterie (GAE) mit Embosphere Microspheres oder einer Steroidinjektion unterzogen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine IDE-Studie. Es handelt sich um eine RCT, die GAE mit einer Steroidinjektion in das Knie zur Behandlung von Kniearthrose vergleicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
264

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Liverpool, Australien
        • Liverpool Hospital
  • Brasilien
      • Passo Fundo, Brasilien
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2X OC1
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
  • Neuseeland
      • Takapuna, Neuseeland
        • North Shore Hospital/ Te Whatu Ora - Waitemata
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Memorial Care Long Beach Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 22010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30337
        • Biotech Clinical Research/ Georgia Vascular Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08205
        • Atlantic Medical Imaging
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Rutgers Health
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Weill Cornell Medicine
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Atlas Interventional
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27617
        • Prostate Centers USA
      • Sanford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27330
        • Sunrise Vascular Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
        • CardioVascular Health Clinic
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22043
        • Prostate Centers USA
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
        • Prostate Centers USA
  • Vereinigtes Königreich
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich
        • University Hospitals Dorset
      • Cwmbran, Vereinigtes Königreich, NP44 8YN
        • Grange University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt gibt vor allen studienspezifischen Untersuchungen oder Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  2. Das Subjekt ist männlich oder weiblich und zum Zeitpunkt der Registrierung/Randomisierung ≥21 Jahre alt.
  3. Der Proband ist bereit, sich allen Nachuntersuchungen gemäß dem festgelegten Zeitplan über 24 Monate zu unterziehen.
  4. Das Subjekt hat leichte bis starke Knieschmerzen, definiert als eine numerische Bewertungsskala (NRS) von ≥4 von 10 (des Zielknies).
  5. Das Subjekt hat Schmerzen, die auf konservative Therapien (entzündungshemmende Medikamente oder physikalische Therapie oder Muskelstärkung oder intraartikuläre Injektionen) für mindestens 90 Tage vor der Registrierung/Randomisierung (im Zielknie) refraktär sind.
  6. Kellgren-Lawrence-Grad 1, 2, 3 oder 4 auf Röntgenaufnahmen des Knies innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme/Randomisierung (des Zielknies).
  7. Das Subjekt ist in der Lage, die Stelle der maximalen Knieschmerzen zu identifizieren.
  8. Der Proband hat MRT-Beweise für: a) Gelenkspaltverengung, b) Osteophyten, c) Synovialverdickung, d) Knochenödem oder e) Meniskusdegeneration.
  9. Das Subjekt hatte eine vorherige intraartikuläre Steroidinjektion in das Zielknie > 90 Tage vor der Randomisierung und hat klinischen Nutzen erhalten.

Angiographische Einschlusskriterien:

  1. Der Proband hat bestätigte Anzeichen von Kniegelenksarthrose, definiert als angiographisches „Rötungsmuster“ (röntgenografisch) in einer oder mehreren der Zielgenikulararterie(n).
  2. Das Subjekt benötigt ≤ 4 zu behandelnde genikuläre Arterien.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband hat alle geplanten größeren chirurgischen oder endovaskulären Eingriffe ≤ 30 Tage nach dem Indexverfahren.
  2. Das Subjekt hat eine fortgeschrittene Atherosklerose der Zielextremität bekannt.
  3. Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von rheumatoider oder infektiöser Arthritis.
  4. Das Subjekt hatte zuvor eine Knieersatzoperation des Zielknies.
  5. Das Subjekt benötigt oder hat eine kontralaterale Knieoperation innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung geplant.
  6. Der Proband erhielt eine oder mehrere Kortikosteroid-Injektionen in das Zielknie ≤ 90 Tage nach der Registrierung/Randomisierung.
  7. Das Subjekt hat bildgebende Hinweise auf einen Knochentumor im Zielknie.
  8. Der Proband hat MRT-Beweise für einen knöchernen Strukturdefekt am Femur oder an der Tibia, akute dislozierte Meniskusrisse, akute Ruptur des vorderen Kreuzbands (ACL) oder Patella- oder Quadrizepssehnendefekt.
  9. Das Subjekt hat eine mechanische Blockade im Zielkniegelenkspalt.
  10. Das Subjekt hat einen lockeren Körper innerhalb des Zielknies > 5 mm.
  11. Das Subjekt hat eine akute kortikale Fraktur im Zielknie.
  12. Das Subjekt hat einen vollständigen Kreuzbandriss im Zielknie.
  13. Das Subjekt hat Anzeichen einer Osteonekrose (Knocheninfarkt).
  14. Das Subjekt hat eine Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel, die nicht angemessen behandelt oder prämediziert werden kann.
  15. Das Subjekt hat eine Überempfindlichkeit gegen Gelatine.
  16. Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von unkontrollierter Koagulopathie.
  17. Das Subjekt hat innerhalb von 90 Tagen vor der Einschreibung eine Schlaganfalldiagnose.
  18. Das Subjekt hat innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung eine Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt.
  19. Das Subjekt hat eine Kontraindikation für gerinnungshemmende, gerinnungshemmende oder thrombolytische Therapien.
  20. Der Proband hat eine bekannte Kontraindikation für die MRT (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, metallischer Fremdkörper im Auge, andere Drähte als Sternaldrähte usw.).
  21. Das Subjekt hat zum Zeitpunkt der Registrierung eine bekannte lokale Infektion des Zielknies oder eine bekannte oder vermutete aktive systemische Infektion.
  22. Das Subjekt hat eine bekannte Allergie gegen Kontrastmittel oder Medikamente, die zur Durchführung endovaskulärer Eingriffe verwendet werden, die nicht angemessen vorbehandelt werden können.
  23. Das Subjekt ist derzeit schwanger oder stillt oder plant, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden.
  24. Das Subjekt hat eine signifikante Komorbidität, die nach Ansicht des Ermittlers die Lebenserwartung auf weniger als 12 Monate begrenzen würde.
  25. Der Proband nimmt an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfprodukt (pharmazeutisches, biologisches oder medizinisches Gerät) teil.
  26. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, einschließlich Opioiden.
  27. Das Subjekt hat innerhalb von neunzig (90) Tagen vor der Registrierung in der Vergangenheit Betäubungsmittel / Opioide zur Schmerzbehandlung bei Knie-Osteoarthritis verwendet. Hinweis: Dies schließt die prn-Nutzung von Betäubungsmitteln/Opioiden gegen Durchbruchschmerzen im Laufe von neunzig (90) Tagen vor der Registrierung nicht aus (prn-Nutzung definiert als nicht mehr als drei (3) Tage der narkotischen/Opioid-Nutzung gegen Durchbruchschmerzen innerhalb der neunzig (90) Tage vor der Anmeldung).
  28. Der Proband hat andere medizinische, soziale oder psychologische Probleme, die ihn nach Meinung des Ermittlers davon ausschließen, diese Behandlung und die Verfahren und Bewertungen vor und nach der Behandlung zu erhalten.

Angiographische Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat Hinweise auf einen arteriellen Verschluss, der eine Katheterisierung ausschließt.
  2. Das Subjekt hat einen Verschluss der Genikulararterien am Zielknie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Embolisation der Genikulararterie mit Embosphere Microspheres

Gerät: Embosphere-Mikrosphären

Emboliemittel: Embosphären-Mikrosphären
Gerät: Embosphere-Mikrosphären
Emboliemittel: Embosphären-Mikrosphären
Andere Namen:
  • Embolisation der Genikulararterie
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion des Knies
Medikament: Kortikosteroid-Injektion
Arzneimittel: Kortikosteroid-Injektion
Kortikosteroid-Injektion
Andere Namen:
  • Triamcinolon oder Methylprednisolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Wirksamkeitsendpunkt
Zeitfenster: 6 Monate
Klinischer Erfolg definiert als ≥50 % Verbesserung auf der Schmerz-Subskala des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten ohne die Notwendigkeit einer zusätzlichen Intervention.
6 Monate
Primärer Sicherheitsendpunkt
Zeitfenster: 6 Monate
Freiheit von behandlungsbedingten Sicherheitsereignissen bis 6 Monate (180 Tage) nach dem Indexverfahren.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 und 24 Monate
Schmerzscore bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Baseline, 3, 6, 12 und 24 Monate
Probanden erzielen klinischen Erfolg
Zeitfenster: 3, 12 und 24 Monate
Anzahl der Probanden, die einen klinischen Erfolg erzielen
3, 12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merit Medical Systems, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Craig J McAsey, MD, Anderson Orthopedic Clinic
  • Hauptermittler: Sandeep Bagla, MD, Prostate Centers, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GAE-P3-22-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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