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Entwicklung der gepulsten Sauerstoffsättigung während des Intervalltrainings im Vergleich zum kontinuierlichen Training bei COPD-Patienten

18. Januar 2026 aktualisiert von: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre

Entwicklung der gepulsten Sauerstoffsättigung während einer Intervalltrainingseinheit im Vergleich zu einer kontinuierlichen Trainingseinheit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit belastungsinduzierter Sauerstoffentsättigung.

Ein häufig während des Trainings beobachtetes Problem ist die Sauerstoffentsättigung ausschließlich während des Trainings bei einigen Patienten. Im Falle einer belastungsinduzierten Entsättigung kann vorgeschlagen werden, diese Patienten im Intervalltraining zu trainieren, um die belastungsinduzierte Entsättigung zu begrenzen. Intervalltraining besteht aus abwechselnden aktiven Phasen von kurzer Dauer (oft 30 Sekunden bis 1 Minute), gefolgt von einer kurzen aktiven oder passiven Erholungsphase von gleicher Dauer wie die vorherige Phase. Forscher gehen daher davon aus, dass Intervalltraining auf einem Cycloergometer oder Laufband die belastungsinduzierte Entsättigung bei COPD-Patienten begrenzen kann.

Ziel der Studie ist es, die Entwicklung der gepulsten Sauerstoffsättigung zwischen einer kontinuierlichen Trainingseinheit und einer Intervalltrainingseinheit zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Frankreich, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an dieser Studie während eines Lungenrehabilitationsprogramms angeboten, das in der pneumologischen Rehabilitationsabteilung des Le Havre Hospital stattfinden wird. Wenn der Patient an der Studie teilnehmen möchte, erhält er ein Aufklärungsschreiben mit einer Nichtwiderspruchserklärung, die er ausfüllen und unterschreiben muss.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine COPD-Diagnose
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm
  • mit einer belastungsinduzierten Entsättigung von weniger als 90 %
  • keine Sauerstoffzufuhr

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Person, die keiner Krankenversicherung angehört oder von keiner Sozialversicherung profitiert
  • Patient unter Pflegschaft, Vormundschaft oder Rechtsschutz
  • Patient spricht eine andere Sprache als Französisch
  • Patient mit schwerer Hypoxämie (SpO2 ≤ 80 %) während des Trainings
  • Patient mit einer mäßigen oder schweren Exazerbation (Krankenhausaufenthalt aus respiratorischen Gründen) in den vorangegangenen 4 Wochen
  • Patienten mit orthopädischen, rheumatischen, vaskulären oder neurologischen Pathologien, die ihre Fähigkeit einschränken, sich anzustrengen
  • Stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontinuierliche Trainingseinheit
Sonstiges: Kontinuierliche Trainingseinheit
Kontinuierliches Training besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Abkühlen und 20 Minuten Training mit moderater Intensität. Die Arbeitsbelastung ist auf 60 % der maximalen Leistung des Patienten eingestellt
Intervalltraining
Sonstiges: Intervalltraining
Das Intervalltraining besteht aus einem 5-minütigen Warm-up, einem 5-minütigen Cool-down und 20 Minuten abwechselnd 60 Sekunden hochintensiver Arbeit (100 % der maximalen Leistung, die im inkrementellen Test aufgezeichnet wurde, der durchgeführt wurde, als der Patient wurde in die Lungenrehabilitationsabteilung aufgenommen) und 60 Sekunden unbelastetes Treten oder Ruhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der gepulsten Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Eine Woche
Unterschied der minimalen Sättigung bei beiden Übungen, die Messung erfolgt mit einem Pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der gepulsten Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Eine Woche
Differenz der mittleren gepulsten Sauerstoffsättigung und der Zeit, die während der beiden Trainingseinheiten mit einer gepulsten Sauerstoffsättigung unter 90 % verbracht wurde. Die Messung erfolgt mit einem Pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
Eine Woche
Unterschied in der peripheren Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Eine Woche
Die Muskeloxygenierung (willkürliche Einheit) wird mithilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie bewertet. die Messung erfolgt mit einer Nahinfrarot-Spektroskopie (Portamon, Artinis Medical Systems)
Eine Woche
Unterschied in der Atemfrequenz
Zeitfenster: Eine Woche
Der Unterschied in der Atemfrequenz wird Atemzug für Atemzug mit einem tragbaren Spirometer (Spirodoc, MIR) gemessen.
Eine Woche
Unterschied im Tidalvolumen
Zeitfenster: Eine Woche
Der Unterschied im Atemzugvolumen wird Atemzug für Atemzug mit einem tragbaren Spirometer (Spirodoc, MIR) gemessen.
Eine Woche
Unterschied in der Inspirationskapazität
Zeitfenster: Eine Woche
Der Unterschied in der Inspirationskapazität wird mit einem tragbaren Spirometer (Spirodoc, MIR) gemessen.
Eine Woche
Unterschied in Dyspnoe
Zeitfenster: Eine Woche
Dyspnoe-Spitze während des Trainings unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala 0-10, 0 keine Dyspnoe, 10 maximale Dyspnoe
Eine Woche
Unterschied in Muskelbeschwerden
Zeitfenster: Eine Woche
Höhepunkt der Muskelbeschwerden während des Trainings unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala 0-10, 0 keine Dyspnoe, 10 maximale Dyspnoe
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Groupe Hospitalier du Havre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medrinal Clement
Combret Yann
Machefert Margaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-A02087-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

anonymisierte Teilnehmerdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Anfrage ist an Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com) zu richten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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