Entwicklung der gepulsten Sauerstoffsättigung während des Intervalltrainings im Vergleich zum kontinuierlichen Training bei COPD-Patienten
18. Januar 2026 aktualisiert von: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre
Entwicklung der gepulsten Sauerstoffsättigung während einer Intervalltrainingseinheit im Vergleich zu einer kontinuierlichen Trainingseinheit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit belastungsinduzierter Sauerstoffentsättigung.
Ein häufig während des Trainings beobachtetes Problem ist die Sauerstoffentsättigung ausschließlich während des Trainings bei einigen Patienten. Im Falle einer belastungsinduzierten Entsättigung kann vorgeschlagen werden, diese Patienten im Intervalltraining zu trainieren, um die belastungsinduzierte Entsättigung zu begrenzen. Intervalltraining besteht aus abwechselnden aktiven Phasen von kurzer Dauer (oft 30 Sekunden bis 1 Minute), gefolgt von einer kurzen aktiven oder passiven Erholungsphase von gleicher Dauer wie die vorherige Phase. Forscher gehen daher davon aus, dass Intervalltraining auf einem Cycloergometer oder Laufband die belastungsinduzierte Entsättigung bei COPD-Patienten begrenzen kann.
Ziel der Studie ist es, die Entwicklung der gepulsten Sauerstoffsättigung zwischen einer kontinuierlichen Trainingseinheit und einer Intervalltrainingseinheit zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Normandy
-
Le Havre, Normandy, Frankreich, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COPD, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an dieser Studie während eines Lungenrehabilitationsprogramms angeboten, das in der pneumologischen Rehabilitationsabteilung des Le Havre Hospital stattfinden wird.
Wenn der Patient an der Studie teilnehmen möchte, erhält er ein Aufklärungsschreiben mit einer Nichtwiderspruchserklärung, die er ausfüllen und unterschreiben muss.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine COPD-Diagnose
- Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm
- mit einer belastungsinduzierten Entsättigung von weniger als 90 %
- keine Sauerstoffzufuhr
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Person, die keiner Krankenversicherung angehört oder von keiner Sozialversicherung profitiert
- Patient unter Pflegschaft, Vormundschaft oder Rechtsschutz
- Patient spricht eine andere Sprache als Französisch
- Patient mit schwerer Hypoxämie (SpO2 ≤ 80 %) während des Trainings
- Patient mit einer mäßigen oder schweren Exazerbation (Krankenhausaufenthalt aus respiratorischen Gründen) in den vorangegangenen 4 Wochen
- Patienten mit orthopädischen, rheumatischen, vaskulären oder neurologischen Pathologien, die ihre Fähigkeit einschränken, sich anzustrengen
- Stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontinuierliche Trainingseinheit
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Kontinuierliches Training besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Abkühlen und 20 Minuten Training mit moderater Intensität.
Die Arbeitsbelastung ist auf 60 % der maximalen Leistung des Patienten eingestellt
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Intervalltraining
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Das Intervalltraining besteht aus einem 5-minütigen Warm-up, einem 5-minütigen Cool-down und 20 Minuten abwechselnd 60 Sekunden hochintensiver Arbeit (100 % der maximalen Leistung, die im inkrementellen Test aufgezeichnet wurde, der durchgeführt wurde, als der Patient wurde in die Lungenrehabilitationsabteilung aufgenommen) und 60 Sekunden unbelastetes Treten oder Ruhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der gepulsten Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Eine Woche
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Unterschied der minimalen Sättigung bei beiden Übungen, die Messung erfolgt mit einem Pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
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Eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der gepulsten Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Eine Woche
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Differenz der mittleren gepulsten Sauerstoffsättigung und der Zeit, die während der beiden Trainingseinheiten mit einer gepulsten Sauerstoffsättigung unter 90 % verbracht wurde.
Die Messung erfolgt mit einem Pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
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Eine Woche
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Unterschied in der peripheren Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Eine Woche
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Die Muskeloxygenierung (willkürliche Einheit) wird mithilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie bewertet.
die Messung erfolgt mit einer Nahinfrarot-Spektroskopie (Portamon, Artinis Medical Systems)
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Eine Woche
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Unterschied in der Atemfrequenz
Zeitfenster: Eine Woche
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Der Unterschied in der Atemfrequenz wird Atemzug für Atemzug mit einem tragbaren Spirometer (Spirodoc, MIR) gemessen.
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Eine Woche
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Unterschied im Tidalvolumen
Zeitfenster: Eine Woche
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Der Unterschied im Atemzugvolumen wird Atemzug für Atemzug mit einem tragbaren Spirometer (Spirodoc, MIR) gemessen.
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Eine Woche
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Unterschied in der Inspirationskapazität
Zeitfenster: Eine Woche
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Der Unterschied in der Inspirationskapazität wird mit einem tragbaren Spirometer (Spirodoc, MIR) gemessen.
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Eine Woche
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Unterschied in Dyspnoe
Zeitfenster: Eine Woche
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Dyspnoe-Spitze während des Trainings unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala 0-10, 0 keine Dyspnoe, 10 maximale Dyspnoe
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Eine Woche
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Unterschied in Muskelbeschwerden
Zeitfenster: Eine Woche
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Höhepunkt der Muskelbeschwerden während des Trainings unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala 0-10, 0 keine Dyspnoe, 10 maximale Dyspnoe
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02087-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
anonymisierte Teilnehmerdaten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Anfrage ist an Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com) zu richten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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