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Evoluzione della saturazione dell'ossigeno pulsato durante l'interval training rispetto all'allenamento continuo nei pazienti con BPCO

18 gennaio 2026 aggiornato da: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre

Evoluzione della saturazione dell'ossigeno pulsato durante una sessione di allenamento a intervalli rispetto a una sessione di allenamento continuo in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con desaturazione dell'ossigeno indotta dall'esercizio.

Un problema spesso osservato durante l'allenamento fisico è la desaturazione dell'ossigeno esclusivamente durante l'esercizio in alcuni pazienti. Nel caso di desaturazione indotta dall'esercizio, si può suggerire di allenare questi pazienti con l'interval training per limitare la desaturazione indotta dall'esercizio. L'interval training consiste nell'alternare fasi attive di breve durata (spesso da 30 secondi a 1 minuto) seguite da una breve fase di recupero attivo o passivo di durata equivalente alla fase precedente. I ricercatori ipotizzano quindi che l'interval training su un cicloergometro o tapis roulant possa limitare la desaturazione indotta dall'esercizio nei pazienti con BPCO.

Lo scopo dello studio è osservare l'evoluzione della saturazione dell'ossigeno pulsato tra una sessione di allenamento continuo e una sessione di allenamento a intervalli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Le Havre, Normandy, Francia, 76290
        • Groupe Hospitalier Du Havre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti con BPCO che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerto di partecipare a questo studio durante un programma di riabilitazione polmonare che si svolgerà nel reparto di riabilitazione pneumologica dell'ospedale di Le Havre. Se il paziente desidera partecipare allo studio, gli verrà consegnata una nota informativa contenente una dichiarazione di non opposizione che dovrà compilare e firmare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di BPCO
  • partecipare a un programma di riabilitazione polmonare
  • con una desaturazione indotta dall'esercizio inferiore al 90%
  • nessuna supplementazione di ossigeno

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Gestante
  • Persona non iscritta a un regime di assicurazione sanitaria o che non beneficia di un regime di sicurezza sociale
  • Paziente sotto tutela, tutela o tutela della giustizia
  • Paziente che parla una lingua diversa dal francese
  • Paziente con grave ipossiemia (SpO2 ≤ 80%) durante l'esercizio
  • Paziente che ha avuto una riacutizzazione moderata o grave (ospedalizzazione per motivi respiratori) nelle 4 settimane precedenti
  • Pazienti con patologie ortopediche, reumatiche, vascolari o neurologiche che limitano la loro capacità di fare uno sforzo
  • Donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sessione di formazione continua
Altro: Sessione di formazione continua
L'allenamento continuo consiste in 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 20 minuti di lavoro a intensità moderata. Il carico di lavoro è fissato al 60% della potenza massima del paziente
Sessione di allenamento a intervalli
Altro: Sessione di allenamento a intervalli
L'interval training consiste in 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 20 minuti alternati di 60 secondi di lavoro ad alta intensità (100% della potenza massima registrata nel test incrementale che è stato effettuato quando il paziente è stato ricoverato nel reparto di riabilitazione polmonare) e 60 secondi di pedalata a vuoto o riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella saturazione dell'ossigeno pulsato
Lasso di tempo: Una settimana
Differenza di saturazione minima durante entrambi gli esercizi, la misurazione verrà eseguita con un pulsossimetro (Spirodoc, MIR)
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella saturazione dell'ossigeno pulsato
Lasso di tempo: Una settimana
Differenza nella saturazione media dell'ossigeno pulsato e il tempo trascorso con una saturazione dell'ossigeno pulsato inferiore al 90% durante le due sessioni di allenamento. La misurazione verrà eseguita con un pulsossimetro (Spirodoc, MIR)
Una settimana
Differenza nell'ossigenazione dei muscoli periferici
Lasso di tempo: Una settimana
L'ossigenazione muscolare (unità arbitraria) sarà valutata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso. la misurazione sarà effettuata con spettroscopia nel vicino infrarosso (Portamon, Artinis Medical Systems)
Una settimana
Differenza nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Una settimana
La differenza nella frequenza respiratoria sarà misurata respiro per respiro utilizzando uno spirometro portatile (Spirodoc, MIR)
Una settimana
Differenza nel volume corrente
Lasso di tempo: Una settimana
La differenza nel volume corrente sarà misurata respiro per respiro utilizzando uno spirometro portatile (Spirodoc, MIR)
Una settimana
Differenza nella capacità inspiratoria
Lasso di tempo: Una settimana
La differenza nella capacità inspiratoria sarà misurata utilizzando uno spirometro portatile (Spirodoc, MIR)
Una settimana
Differenza nella dispnea
Lasso di tempo: Una settimana
Picco di dispnea durante l'esercizio utilizzando la scala Borg modificata 0-10, 0 nessuna dispnea, 10 dispnea massima
Una settimana
Differenza nel disagio muscolare
Lasso di tempo: Una settimana
Picco di disagio muscolare durante l'esercizio utilizzando la scala di Borg modificata 0-10, 0 nessuna dispnea, 10 dispnea massimale
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Groupe Hospitalier du Havre

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medrinal Clement
Combret Yann
Machefert Margaux

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-A02087-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

dati dei partecipanti resi anonimi

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

la richiesta va inviata a Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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