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Atemübungen bei schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck

31. August 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Atemkontrolle im Vergleich zur alternativen Nasenlochatmung auf die kardiovaskulären Parameter der Mutter bei schwangerschaftsinduzierter Hypertonie

Bestimmung der Auswirkungen von Atemkontrolle vs. Wechselatmung auf die kardiovaskulären Parameter der Mutter in der Schwangerschaft und Bestimmung der Auswirkung von Atemkontrolle vs. Wechselatmung auf die fetale Herzfrequenz. Viele evidenzbasierte Studien zeigen, dass Atemübungen positive und nützliche Auswirkungen auf die hypertensive Bevölkerung haben und auch positive Auswirkungen auf schwangerschaftsinduzierten Bluthochdruck haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Ateminterventionen werden bei schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck eingesetzt, aber der Vergleich zwischen zwei Atemtechniken ist begrenzt. In dieser Studie wird ein Vergleich zwischen evidenzbasierten Atemtechniken durchgeführt, einschließlich Atemkontrolle und abwechselnder Nasenlochatmung, um zu sehen, welche dieser beiden Übungen die besten Auswirkungen auf Frauen mit schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
        • Punjab medical center Gujarat.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit Schwangerschaften im 3. Trimester inklusive BMI < 3 Diagnostizierte schwangerschaftsinduzierte HTN

Ausschlusskriterien:

Übertriebene Reaktion auf Blutdruckbelastung (160/110 mmHg) Unkontrollierte Diabetes oder Asthma Herzerkrankungen Orthopädische Komplikationen Verwendung von Antiepileptika und Hyperthyreose oder Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Wechselnde Atemübung über die Nasenlöcher 2 mal täglich, jeweils 10 min Übungsdauer, für 5 Tage
Sonstiges: Gruppe A

Schließen Sie die Augen und atmen Sie vollständig und langsam durch das linke Nasenloch aus. Wenn Sie vollständig ausgeatmet haben, lassen Sie das rechte Nasenloch los und legen Sie Ihren Ringfinger auf das linke Nasenloch.

Atmen Sie tief und langsam von der rechten Seite ein. Achte darauf, dass dein Atem ruhig und kontinuierlich ist. Aerobic-Übungen (Walking): 3-5 Tage pro Woche bei mäßiger Intensität, von etwa 30 Minuten.

Beginnen Sie langsam und erhöhen Sie Ihr Gehtempo allmählich über 3 Minuten, bis sich die Aktivität moderat anfühlt (leicht erhöhte Atmung, aber Sie sollten noch sprechen können).

Gehen Sie zunächst etwa 10 Minuten lang in mäßigem Tempo und erhöhen Sie dann allmählich die Zeit mit RPE (8-9).

Andere Namen:
  • Wechselnde Nasenlochatmung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Atemkontrollübung 2 mal täglich, jeweils 10 min Übungsdauer, für 5 Tage
Sonstiges: Gruppe B

Die Position der Frau sollte entspannt und bequem sein, z. B. im Liegen, Sitzen, Stehen. Legen Sie eine Hand auf die Brust und die andere auf den Bauch und schließen Sie die Augen, um sich zu entspannen und sich auf das Atmen zu konzentrieren. Atmen Sie langsam mit geschlossenem Mund durch die Nase ein. Atmen Sie durch die Nase aus und versuchen Sie, so wenig Anstrengung wie möglich zu verwenden und Ihre Atmung langsam, entspannt und gleichmäßig zu machen.

Aerobic-Übungen (Walking): 3-5 Tage pro Woche bei mäßiger Intensität, von etwa 30 Minuten.

Beginnen Sie langsam und erhöhen Sie Ihr Gehtempo allmählich über 3 Minuten, bis sich die Aktivität moderat anfühlt (leicht erhöhte Atmung, aber Sie sollten noch sprechen können).

Gehen Sie zunächst etwa 10 Minuten lang in mäßigem Tempo und erhöhen Sie dann allmählich die Zeit mit RPE (8-9).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff, Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und 40 Tage nach der Geburt, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät. Der Blutdruck wird in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) gemessen. Eine Blutdruckmessung hat zwei Zahlen Systolisch und Diastolisch. Die Patienten werden gemäß dem Bereich wie folgt klassifiziert. Bluthochdruck Stufe 1 SYSTOLISCH (mm Hg): 131-139, DIASTOLISCH (mm Hg): 81-89 und Stufe 2 SYSTOLISCH (mm Hg): 140 und darüber, DIASTOLISCH (mm Hg): 90 und darüber
12 Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff, Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und 40 Tage nach der Geburt, gemessen mit einem Pulsoximeter. Es misst, wie viel Sauerstoff im Blut der Person ist. Es ist ein kleines Gerät, das an einem Finger, Ohrläppchen oder einem anderen Körperteil befestigt wird. Ein Sauerstoffsättigungsgrad von 95 % gilt als typisch für die meisten gesunden Menschen, ein Wert von 92 % oder darunter kann auf eine potenzielle Hypoxämie hindeuten, bei der es sich um einen ernsthaft niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut handelt.
12 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff und 40 Tage nach der Geburt, gemessen durch einen 6-minütigen Gehtest (6 MWT), der zur Messung der funktionellen Kapazität verwendet wurde. Es ist ein submaximaler Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Entfernung in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne Unterstützung zurücklegt.
12 Wochen
Lebensqualität (QOL) (postpartal)
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention und 40 Tage nach der Geburt, gemessen durch den Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), der verwendet wird, um den Gesundheitszustand einer bestimmten Population anzugeben. Es besteht aus acht skalierten Werten, die gewichtete Summen der Fragen in jedem Abschnitt sind. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat und eine niedrigere Punktzahl umso größer ist, je stärker die Behinderung ist.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderungen vom Ausgangswert bis Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff und Zeitpunkt der Entbindung, gemessen durch Doppler-Ultraschall (USA). Dies ist eine Methode, bei der ein Gerät zum Abhören und Aufzeichnen des Herzschlags des Babys durch den Bauch verwendet wird. Die Frequenz und das Muster der Herzfrequenz des Babys werden auf einem Bildschirm angezeigt und auf Papier gedruckt. Die durchschnittliche fetale Herzfrequenz liegt zwischen 110 und 160 Schlägen pro Minute.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rec/01385 Rida Kanwal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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