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Motivierende Gesprächsführung bei Typ-2-Diabetes-Patienten

25. April 2023 aktualisiert von: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung des Trainings mit motivierender Interviewtechnik bei Typ-2-Diabetes-Patienten auf die wahrgenommene Selbstwirksamkeit, den Grad der Anpassung an Krankheiten und metabolische Parameter

Diese Forschung war geplant, um die Auswirkungen der Diabetesaufklärung durch Motivationsinterviews auf die Adhärenz an die Krankheit, die Wahrnehmung der Diabetes-Selbstwirksamkeit und metabolische Parameter bei Diabetespatienten zu untersuchen. Die Forschungsstichprobe besteht aus 78 Personen mit Typ-2-Diabetes (39 Interventionsgruppe – 39 Kontrollgruppe). Den Teilnehmern der Interventionsgruppe (Experimentalgruppe) der Forschung wird eine Diabetesaufklärung mit der motivierenden Interviewmethode auf der Grundlage des transtheoretischen Modells gegeben. Die Interviews werden am Ende von 2 Monaten abgeschlossen, mit insgesamt 6 Sitzungen im ersten Monat (4 Sitzungen pro Monat) und einmal alle 15 Tage im 2. Monat (2 Sitzungen pro Monat). Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige Diabetesschulung. Die Teilnehmer der Interventions- (Experimental-) und Kontrollgruppen werden gebeten, sich an die Gewohnheit zu halten, regelmäßig Sport zu treiben und Blutzuckerwerte zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An die Teilnehmer der Interventionsgruppe der Forschung; Die Diabetesaufklärung erfolgt nach der motivierenden Gesprächsmethode, die auf der Grundlage des Transtheoretischen Modells aufgebaut ist. Die Daten werden individuell durch Face-to-Face-Interviewmethode erhoben. Als Vortest für die Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Initiativgruppe werden Informationen aus folgenden Formularen eingeholt: Patienteninformationsformular [App. 1], Diagnoseformular im Stadium der Verhaltensänderung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes [App. 2], Diabetes-Selbstwirksamkeitswahrnehmungsskala [App. 3], Chronische Krankheitsanpassungsskala [App. 4]. Stoffwechselparameter der Patienten vor dem Motivationsgespräch Stoffwechselergebnisse Es wird im Nachsorgeformular festgehalten (HbA1c, FCC, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyzeride, Gesamtcholesterin, Größe, Gewicht, BMI) [App. 5]. Die Interventionsgruppe (Experimentalgruppe) erhält eine Diabetesaufklärung unter Verwendung der motivierenden Interviewmethode, die aus 6 Sitzungen besteht. Die Interviews werden am Ende von 2 Monaten abgeschlossen, mit insgesamt 6 Sitzungen im ersten Monat (4 Sitzungen pro Monat) und einmal alle 15 Tage im 2. Monat (2 Sitzungen pro Monat). Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Blutzucker-Nachsorgetabelle [App. 6] beim ersten Treffen, und sie werden gebeten, die Blutzucker-Nachsorgetabelle zu jedem Treffen mitzubringen (insgesamt 6 Mal), indem sie das Nachsorgeergebnis aufschreiben. Nachdem den Teilnehmern der Interventionsgruppe die positive Wirkung von Bewegung auf den Blutzucker erklärt wurde, wird die Implementierungstabelle für das Gehprogramm ausgehändigt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Gesamtzahl der Schritte pro Tag zusammen mit dem Datum, an dem sie gegangen sind, der Anzahl der beim Gehen gemachten Schritte und etwaigen Beschwerden aufzuzeichnen und diese in jeder Motivationsgesprächssitzung (insgesamt 6 Mal) zusammenzutragen. Im ersten Interview stellt der Forscher der Person die Tabelle zur Umsetzung des Gehprogramms zusammen mit dem Schrittzähler zur Verfügung, den sie verwenden wird, um die Anzahl der Schritte bei ihren täglichen Aktivitäten zu verfolgen. In jeder Motivationsgesprächssitzung werden die täglichen Schrittzahlen der Person überprüft. Am Ende der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Broschüre „Educational Guide for Individuals with Diabetes“, die vom Forscher erstellt wird. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden vom Forscher einmal pro Woche (insgesamt 6 Mal) per telefonischer Erinnerungsnachricht (SMS) darüber informiert, regelmäßig Sport zu treiben. Als Nachtest für die Teilnehmer der Interventionsgruppe; Patienteninformationsformular [Anhang 8], Diagnoseformular für das Verhaltensänderungsstadium bei Patienten mit Typ-2-Diabetes [Anhang. 2], Diabetes-Selbstwirksamkeitswahrnehmungsskala [App. 3], Chronische Krankheitsanpassungsskala [App. 4]. Diabetesaufklärung der Teilnehmer in der Interventionsgruppe unter Verwendung der Methode des motivierenden Interviews Blutzucker- und Lipidprofil werden als metabolische Parameter überwacht und im Metabolic Results Follow-up Form [App. 5] im 3. Monat nach Fertigstellung. Die Nachverfolgung von Körpergröße und Gewicht der Teilnehmer der Interventionsgruppe wird im 3. Monat nach Ende der Motivationsgespräche erneut durchgeführt und im Metabolic Results Follow-up Form [App. 5] durch den Forscher. Als Vortest vor Beginn der allgemeinen Diabetesaufklärung bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe; Patienteninformationsformular [App. 1], Diagnoseformular im Stadium der Verhaltensänderung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes [App. 2], Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala [App. 3], Chronische Krankheitsanpassungsskala [App. 4] verwendet. Stoffwechselergebnisse (HbA1c, FCC, HDL, LDL, Triglyzeride, Gesamtcholesterin, Größe, Gewicht und BMI) Nachsorgeformular [App. 6], erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe eine individuelle allgemeine Diabetesschulung von durchschnittlich 30-60 Minuten. Im 3. Monat nach der allgemeinen Diabetesaufklärung werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten, die Nachtests erneut zu absolvieren (App. 2,3,4,8). Die Stoffwechselparameter der Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im 3. Monat überwacht und vom Forscher aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34000
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss über 18 und unter 65 Jahre alt sein.
  • Muss mit Diabetes Typ 2 diagnostiziert und länger als 6 Monate behandelt werden
  • Muss Türkisch verstehen und sprechen können.
  • Muss freiwillig an der Forschung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre sein
  • 65 Jahre oder älter sein
  • Zurückhaltung bei der Teilnahme an der Forschung.
  • Diabetes Typ 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diabetesaufklärung mit motivierender Gesprächstechnik
Jedem Teilnehmer in der experimentellen (Interventions-)Gruppe wurde vom Forscher im 1. Monat einmal pro Woche und im 2. Monat alle 15 Tage eine Motivationsinterview-Sitzung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Die Interviews wurden in insgesamt 6 Sitzungen durchgeführt und jedes Interview wurde in etwa 45-60 Minuten abgeschlossen.
Sonstiges: Diabetesaufklärung mit motivierender Gesprächstechnik
Techniken wie Empathie entwickeln, Loslassen entwickeln, sich mit Widerstand wenden, Selbstwirksamkeit unterstützen, Ratschläge vermeiden, eine einfache Entscheidung, Wichtigkeits-Vertrauens-Skala, offene Fragen, Reflexion und Segmentierung in Motivationsgesprächen.
Andere Namen:
  • allgemeine Methode der Diabetesaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung des Trainings durch motivierende Interviewtechnik auf die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit, den Grad der Anpassung an Krankheiten und metabolische Parameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
Nach der Diabetesaufklärung durch Motivationsgespräche wird eine Steigerung der Selbstwirksamkeit und der Krankheitscompliance sowie eine Verbesserung der Stoffwechselparameter der Patienten erwartet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYURTSEVER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese als Doktorarbeit geplante und durchgeführte Studie wird nach Abschluss der Forschung wissenschaftlich publiziert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2024-2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diese Studie wird mit Krankenschwestern geteilt, die Diabetespatienten betreuen, und zielt darauf ab, Patienten mit Typ-2-Diabetes zu helfen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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