- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05844748
Motivierende Gesprächsführung bei Typ-2-Diabetes-Patienten
25. April 2023 aktualisiert von: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Wirkung des Trainings mit motivierender Interviewtechnik bei Typ-2-Diabetes-Patienten auf die wahrgenommene Selbstwirksamkeit, den Grad der Anpassung an Krankheiten und metabolische Parameter
Diese Forschung war geplant, um die Auswirkungen der Diabetesaufklärung durch Motivationsinterviews auf die Adhärenz an die Krankheit, die Wahrnehmung der Diabetes-Selbstwirksamkeit und metabolische Parameter bei Diabetespatienten zu untersuchen.
Die Forschungsstichprobe besteht aus 78 Personen mit Typ-2-Diabetes (39 Interventionsgruppe – 39 Kontrollgruppe).
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe (Experimentalgruppe) der Forschung wird eine Diabetesaufklärung mit der motivierenden Interviewmethode auf der Grundlage des transtheoretischen Modells gegeben.
Die Interviews werden am Ende von 2 Monaten abgeschlossen, mit insgesamt 6 Sitzungen im ersten Monat (4 Sitzungen pro Monat) und einmal alle 15 Tage im 2. Monat (2 Sitzungen pro Monat).
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige Diabetesschulung.
Die Teilnehmer der Interventions- (Experimental-) und Kontrollgruppen werden gebeten, sich an die Gewohnheit zu halten, regelmäßig Sport zu treiben und Blutzuckerwerte zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An die Teilnehmer der Interventionsgruppe der Forschung; Die Diabetesaufklärung erfolgt nach der motivierenden Gesprächsmethode, die auf der Grundlage des Transtheoretischen Modells aufgebaut ist.
Die Daten werden individuell durch Face-to-Face-Interviewmethode erhoben.
Als Vortest für die Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Initiativgruppe werden Informationen aus folgenden Formularen eingeholt: Patienteninformationsformular [App.
1], Diagnoseformular im Stadium der Verhaltensänderung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes [App.
2], Diabetes-Selbstwirksamkeitswahrnehmungsskala [App.
3], Chronische Krankheitsanpassungsskala [App.
4].
Stoffwechselparameter der Patienten vor dem Motivationsgespräch Stoffwechselergebnisse Es wird im Nachsorgeformular festgehalten (HbA1c, FCC, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyzeride, Gesamtcholesterin, Größe, Gewicht, BMI) [App.
5]. Die Interventionsgruppe (Experimentalgruppe) erhält eine Diabetesaufklärung unter Verwendung der motivierenden Interviewmethode, die aus 6 Sitzungen besteht.
Die Interviews werden am Ende von 2 Monaten abgeschlossen, mit insgesamt 6 Sitzungen im ersten Monat (4 Sitzungen pro Monat) und einmal alle 15 Tage im 2. Monat (2 Sitzungen pro Monat).
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Blutzucker-Nachsorgetabelle [App.
6] beim ersten Treffen, und sie werden gebeten, die Blutzucker-Nachsorgetabelle zu jedem Treffen mitzubringen (insgesamt 6 Mal), indem sie das Nachsorgeergebnis aufschreiben.
Nachdem den Teilnehmern der Interventionsgruppe die positive Wirkung von Bewegung auf den Blutzucker erklärt wurde, wird die Implementierungstabelle für das Gehprogramm ausgehändigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Gesamtzahl der Schritte pro Tag zusammen mit dem Datum, an dem sie gegangen sind, der Anzahl der beim Gehen gemachten Schritte und etwaigen Beschwerden aufzuzeichnen und diese in jeder Motivationsgesprächssitzung (insgesamt 6 Mal) zusammenzutragen. Im ersten Interview stellt der Forscher der Person die Tabelle zur Umsetzung des Gehprogramms zusammen mit dem Schrittzähler zur Verfügung, den sie verwenden wird, um die Anzahl der Schritte bei ihren täglichen Aktivitäten zu verfolgen.
In jeder Motivationsgesprächssitzung werden die täglichen Schrittzahlen der Person überprüft.
Am Ende der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe die Broschüre „Educational Guide for Individuals with Diabetes“, die vom Forscher erstellt wird.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden vom Forscher einmal pro Woche (insgesamt 6 Mal) per telefonischer Erinnerungsnachricht (SMS) darüber informiert, regelmäßig Sport zu treiben. Als Nachtest für die Teilnehmer der Interventionsgruppe; Patienteninformationsformular [Anhang 8], Diagnoseformular für das Verhaltensänderungsstadium bei Patienten mit Typ-2-Diabetes [Anhang.
2], Diabetes-Selbstwirksamkeitswahrnehmungsskala [App.
3], Chronische Krankheitsanpassungsskala [App.
4].
Diabetesaufklärung der Teilnehmer in der Interventionsgruppe unter Verwendung der Methode des motivierenden Interviews Blutzucker- und Lipidprofil werden als metabolische Parameter überwacht und im Metabolic Results Follow-up Form [App.
5] im 3. Monat nach Fertigstellung.
Die Nachverfolgung von Körpergröße und Gewicht der Teilnehmer der Interventionsgruppe wird im 3. Monat nach Ende der Motivationsgespräche erneut durchgeführt und im Metabolic Results Follow-up Form [App.
5] durch den Forscher. Als Vortest vor Beginn der allgemeinen Diabetesaufklärung bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe; Patienteninformationsformular [App.
1], Diagnoseformular im Stadium der Verhaltensänderung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes [App.
2], Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala [App.
3], Chronische Krankheitsanpassungsskala [App.
4] verwendet. Stoffwechselergebnisse (HbA1c, FCC, HDL, LDL, Triglyzeride, Gesamtcholesterin, Größe, Gewicht und BMI) Nachsorgeformular [App.
6], erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe eine individuelle allgemeine Diabetesschulung von durchschnittlich 30-60 Minuten.
Im 3. Monat nach der allgemeinen Diabetesaufklärung werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten, die Nachtests erneut zu absolvieren (App.
2,3,4,8).
Die Stoffwechselparameter der Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im 3. Monat überwacht und vom Forscher aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34000
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 18 und unter 65 Jahre alt sein.
- Muss mit Diabetes Typ 2 diagnostiziert und länger als 6 Monate behandelt werden
- Muss Türkisch verstehen und sprechen können.
- Muss freiwillig an der Forschung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre sein
- 65 Jahre oder älter sein
- Zurückhaltung bei der Teilnahme an der Forschung.
- Diabetes Typ 1
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diabetesaufklärung mit motivierender Gesprächstechnik
Jedem Teilnehmer in der experimentellen (Interventions-)Gruppe wurde vom Forscher im 1. Monat einmal pro Woche und im 2. Monat alle 15 Tage eine Motivationsinterview-Sitzung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt.
Die Interviews wurden in insgesamt 6 Sitzungen durchgeführt und jedes Interview wurde in etwa 45-60 Minuten abgeschlossen.
|
Techniken wie Empathie entwickeln, Loslassen entwickeln, sich mit Widerstand wenden, Selbstwirksamkeit unterstützen, Ratschläge vermeiden, eine einfache Entscheidung, Wichtigkeits-Vertrauens-Skala, offene Fragen, Reflexion und Segmentierung in Motivationsgesprächen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung des Trainings durch motivierende Interviewtechnik auf die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit, den Grad der Anpassung an Krankheiten und metabolische Parameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nach der Diabetesaufklärung durch Motivationsgespräche wird eine Steigerung der Selbstwirksamkeit und der Krankheitscompliance sowie eine Verbesserung der Stoffwechselparameter der Patienten erwartet.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYURTSEVER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Diese als Doktorarbeit geplante und durchgeführte Studie wird nach Abschluss der Forschung wissenschaftlich publiziert.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2024-2025
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Diese Studie wird mit Krankenschwestern geteilt, die Diabetespatienten betreuen, und zielt darauf ab, Patienten mit Typ-2-Diabetes zu helfen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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