Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sultan Yurtsever, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ treningu z wykorzystaniem techniki wywiadu motywującego u pacjentów z cukrzycą typu 2 na postrzegane poczucie własnej skuteczności, poziom przystosowania do choroby i parametry metaboliczne

Celem badań było zbadanie wpływu edukacji diabetologicznej w formie wywiadów motywacyjnych na przestrzeganie choroby, postrzeganie własnej skuteczności cukrzycy oraz parametry metaboliczne u chorych na cukrzycę. Próba badawcza składać się będzie z 78 osób z cukrzycą typu 2 (39 grupa interwencyjna – 39 grupa kontrolna). Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona wśród uczestników grupy interwencyjnej (eksperymentalnej) badania metodą wywiadu motywującego w oparciu o Model Transteoretyczny. Rozmowy zakończą się pod koniec 2 miesięcy, w sumie 6 sesji w pierwszym miesiącu (4 sesje w miesiącu) i raz na 15 dni w drugim miesiącu (2 sesje w miesiącu). Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową edukację diabetologiczną. Uczestnicy grup interwencyjnych (eksperymentalnych) i kontrolnych zostaną poproszeni o przestrzeganie nawyku regularnych ćwiczeń i poziomu cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnikom grupy interwencyjnej badania; Edukacja diabetologiczna prowadzona będzie z wykorzystaniem metody wywiadu motywującego, która zbudowana jest w oparciu o Model Transteoretyczny. Dane będą pozyskiwane indywidualnie metodą wywiadu bezpośredniego. Informacje zostaną uzyskane z następujących formularzy jako test wstępny dla uczestników grupy inicjatywnej: Formularz informacyjny dla pacjenta [Zał. 1], Formularz diagnozy stadium zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [Zał. 2], Skala Postrzegania Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał. 3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał. 4]. Parametry metaboliczne pacjentów przed wywiadem motywacyjnym Wyniki metaboliczne Zostanie to zapisane w Formularzu kontrolnym (HbA1c, FCC, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, wzrost, waga, BMI) [Zał. 5]. Edukacja diabetologiczna zostanie przeprowadzona w grupie interwencyjnej (eksperymentalnej) metodą wywiadu motywacyjnego składającego się z 6 sesji. Rozmowy zakończą się pod koniec 2 miesięcy, w sumie 6 sesji w pierwszym miesiącu (4 sesje w miesiącu) i raz na 15 dni w drugim miesiącu (2 sesje w miesiącu). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają kartę kontrolną poziomu glukozy we krwi [Zał. 6] na pierwszym spotkaniu i zostaną poproszeni o przyniesienie na każde spotkanie kontrolnej karty poziomu glukozy we krwi (łącznie 6 razy), poprzez zapisanie wyniku kontrolnego. Po wyjaśnieniu uczestnikom grupy interwencyjnej pozytywnego wpływu ćwiczeń na poziom glukozy we krwi, zostanie przekazana Karta Wdrożenia Programu Chodzenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie całkowitej liczby kroków dziennie, wraz z datą przejścia, liczbą kroków zrobionych podczas chodzenia oraz wszelkimi skargami, a następnie zebranie ich w każdej sesji wywiadu motywacyjnego (łącznie 6 razy). Podczas pierwszego wywiadu badacz dostarczy i wręczy osobie kartę realizacji programu chodzenia wraz z krokomierzem, którego będzie używać do śledzenia liczby kroków w swoich codziennych czynnościach. Podczas każdej sesji wywiadu motywacyjnego sprawdzana jest dzienna liczba kroków danej osoby. Na koniec pierwszej sesji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają broszurę „Poradnik edukacyjny dla osób z cukrzycą”, którą przygotuje badacz. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą raz w tygodniu (łącznie 6 razy) informowani przez badacza o konieczności regularnych ćwiczeń. Jako post-test dla uczestników grupy interwencyjnej; Formularz informacyjny dla pacjenta [zał. 8], formularz diagnozy etapu zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [zał. 2], Skala Postrzegania Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał. 3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał. 4]. Edukacja cukrzycowa uczestników grupy interwencyjnej metodą wywiadu motywacyjnego. Monitorowany będzie profil glukozy i lipidów we krwi jako parametry metaboliczne i zapisywany w Formularzu kontrolnym wyników metabolicznych [Zał. 5] w trzecim miesiącu po zakończeniu. Obserwacja wzrostu i masy ciała uczestników grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzona ponownie w 3. miesiącu po zakończeniu sesji wywiadów motywacyjnych i zapisana w Formularzu obserwacji wyników metabolicznych [Zał. 5] przez badacza. Jako pretest przed rozpoczęciem ogólnej edukacji diabetologicznej wśród uczestników grupy kontrolnej; Formularz informacji o pacjencie [Zał. 1], Formularz diagnozy stadium zmiany zachowania u pacjentów z cukrzycą typu 2 [Zał. 2], Skala Własnej Skuteczności Cukrzycy [Zał. 3], Skala dostosowania do chorób przewlekłych [Zał. 4]. Wyniki metaboliczne (HbA1c, FCC, HDL, LDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, wzrost, waga i BMI) Formularz kontrolny [Zał. 6], Indywidualna ogólna edukacja diabetologiczna trwająca średnio 30-60 minut zostanie przeprowadzona dla uczestników z grupy kontrolnej. W 3 miesiącu po ogólnej edukacji diabetologicznej uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie posttestów (zał. 2,3,4,8). Parametry metaboliczne uczestników z grupy kontrolnej będą monitorowane w 3. miesiącu i rejestrowane przez badacza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34000
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat i mniej niż 65 lat.
  • Musi być zdiagnozowana cukrzyca typu 2 i leczona przez ponad 6 miesięcy
  • Musi rozumieć i mówić po turecku.
  • Musi dobrowolnie wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc młodszym niż 18 lat
  • Będąc w wieku 65 lat lub starszych
  • Niechęć do udziału w badaniu.
  • Cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: edukacja diabetologiczna z techniką rozmowy motywacyjnej
Osobista sesja wywiadu motywacyjnego była przeprowadzana z każdym uczestnikiem grupy eksperymentalnej (interwencyjnej) przez badacza raz w tygodniu w 1. miesiącu i raz na 15 dni w 2. miesiącu. Wywiady odbyły się łącznie w 6 sesjach, a każdy wywiad trwał około 45-60 minut.
Inny: edukacja diabetologiczna z techniką rozmowy motywacyjnej
Techniki takie jak rozwijanie empatii, rozwijanie braku zaangażowania, odwracanie się z oporem, wspieranie poczucia własnej skuteczności, unikanie porad, prosta decyzja, skala ważności i zaufania, pytania otwarte, refleksja i segmentacja w rozmowach motywacyjnych.
Inne nazwy:
  • ogólna metoda edukacji diabetologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu przeprowadzonego techniką wywiadu motywującego na postrzeganie własnej skuteczności, stopień przystosowania do choroby i parametry metaboliczne u chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: 3 mies
Po edukacji diabetologicznej prowadzonej poprzez wywiady motywacyjne Oczekuje się wzrostu poczucia własnej skuteczności i akceptacji choroby oraz poprawy parametrów metabolicznych u pacjentów.
3 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYURTSEVER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niniejsze badanie, które zostało zaplanowane i przeprowadzone jako praca doktorska, zostanie opublikowane naukowo po zakończeniu badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2024-2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

To badanie zostanie udostępnione pielęgniarkom opiekującym się pacjentami z cukrzycą i ma na celu przyniesienie korzyści pacjentom z cukrzycą typu 2

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami