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Anti_endometriale Antikörper bei Endometriose

1. Mai 2023 aktualisiert von: Mohammed Zain Al_a'bdeen, South Valley University

Vorhersagewert von Anti-Endometrium-Antikörpern im Serum für die Implantationsrate bei Patienten mit Endometriose, die sich intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist es, den Vorhersagewert von anti_endometrialen Antikörpern im Serum bei der Vorhersage der Implantationsrate bei Patienten mit Endometriose zu bewerten, die sich intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

prospektive Kohortenstudie an unfruchtbaren Patienten (mit Endometriose und Adenomyose), die sich ICSI-Zyklen in den Abteilungen für assistierte Reproduktion, Geburtshilfe und Gynäkologie, der South Valley University und der Cairo University unterziehen.

Erstbewertung: Dazu gehören:

  1. Ausführliche Anamnese und klinische Untersuchung.
  2. Test der ovariellen Reserve (Serum-AMH, Basal-Serum-FSH und Basal-AFC von US)
  3. Untersuchung der Gebärmutterhöhle (durch transvaginalen 3-dimensionalen Ultraschall oder Büro-Hysteroskopie)
  4. Routineuntersuchungen (großes Blutbild, Blutgruppenbestimmung, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests, Prothrombinzeit, Prothrombinkonzentration, Serum-Blutzucker)

  5. Bewertung des männlichen Faktors (Ehemannspermaanalyse)

    • Berechtigte Frauen werden sich unterziehen:

      • Transvaginaler Ultraschall zur Beurteilung der Endometriose (Form, Größe, einseitig oder beidseitig, einkammerig oder zweikammerig)
      • Führen Sie eine Laparoskopie zur Bestätigung der Endometriose unter Verwendung der überarbeiteten ASM-Klassifikation für Endometriose durch
      • Messung von Anti-Endometrium-Antikörpern im Serum:
      • Entnehmen Sie Blutproben von Patientinnen, um die Konzentrationen von anti-endometrialen Antikörpern im Serum von Frauen mit Endometriose mit humanem Endometrium-Antikörper, EMAb ELISA Kit, zu messen.

Gonadotropin-Stimulationsmedikamente zur intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) werden verwendet, die Stimulationsdosis wird individuell angepasst und geringfügige Änderungen werden entsprechend der Reaktion der Eierstöcke vorgenommen. Das richtige Protokoll wird verwendet. Die Grundlinienbeurteilung von AFC durch transvaginale Scans wurde von einem erfahrenen Gynäkologen unter Verwendung einer 7,5-MHz-Vaginalsonde 7-MHz (Samsung, Korea) durchgeführt. Die Überwachung der Reaktion der Eierstöcke auf das Stimulationsmedikament, die Schätzung der Gonadotropindosen, die für das Follikelwachstum und die Follikelreifung erforderlich sind, die Bewertung der Stimulationszeit in Tagen bis zum Zeitpunkt der Eizellenentnahme und die Anzahl und Qualität der gewonnenen Eizellen werden aufgezeichnet und am Ende analysiert des Studiums. Wenn 3-4 Follikel > 18 mm erworben wurden, erfolgt die Auslösung des Eisprungs mit humanen Choriongonadotropinen 36 Stunden vor der Entnahme der Eizellen. nach der Eizellentnahme wird in allen Fällen ein ICSI-Verfahren durchgeführt. Embryonen werden jeder Mutter am 3. oder 5. Tag je nach Embryonenqualität übertragen, und verbleibende Embryonen von guter Qualität werden für den späteren Transfer eingefroren. Lutealunterstützung beginnt am Tag der Eizellenentnahme bis zum Datum des Schwangerschaftstests (14 Tage nach dem Embryotransfer)

Forschungsergebnismaße:

A. Primär (Haupt):

  • den prädiktiven Wert von antiendometrialen Antikörpern im Serum bei der Vorhersage der Implantationsrate bei Patientinnen mit Endometriose zu bewerten, die sich intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen unterziehen b. Sekundär (Tochter):
  • um eine Korrelation zwischen Anti-Endometrium-Antikörpern im Serum und der gewonnenen Eizellqualität zu finden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Maabar
      • Qena, Maabar, Ägypten, +2
        • Mohammed Zain Al_a'bdeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

unfruchtbare Patienten (mit Endometriose und Adenomyose), die ICSI-Zyklen in den Abteilungen für assistierte Reproduktion, Geburtshilfe und Gynäkologie, der South Valley University und der Cairo University unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. unfruchtbare Patienten (mit Endometriose und Adenomyose), die sich ICSI-Zyklen unterziehen
  2. Alter: 18-35 Jahre.
  3. Body-Mass-Index (BMI): ≤ 30.
  4. primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit. 5 Dauer der Unfruchtbarkeit weniger als 10 Jahre

6. Die Ergebnisse der Samenuntersuchung der Ehemänner der Patienten liegen innerhalb des Referenzbereichs der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Ausschlusskriterien:

Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn:

1. gynäkologisches Problem z.B. Uteruspolyp, Hydrosalpinx werden ausgeschlossen 2. Männlicher Faktor: Abnorme Spermienmorphologie; (Globozoospermie und punktförmige Spermien) werden ausgeschlossen 3 . angeborene strukturelle Anomalien des Fortpflanzungstraktes, Beckentuberkulose, Ovarialtumor, Hyperprolaktinämie, Nebennierenerkrankung, Schilddrüsenerkrankung oder andere endokrine Erkrankung,

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
antiendometriale Serum-Antikörper und Implantationsrate bei Patientinnen mit Endometriose, die sich intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen unterziehen
Zeitfenster: Grundlinie
den prädiktiven Wert von Antiendometrium-Antikörpern im Serum bei der Vorhersage der Implantationsrate bei Patientinnen mit Endometriose zu bewerten, die sich intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen unterziehen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
antiendometriale Serum-Antikörper bei Patientinnen mit Endometriose, die sich intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen unterziehen und Eizellqualität abrufen
Zeitfenster: Grundlinie
Finden Sie eine Korrelation zwischen Anti-Endometrium-Antikörpern im Serum und der Qualität der gewonnenen Eizellen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
South Valley University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Abdelrahman A Elsayed, professor, South Valley University
  • Studienstuhl: mostafa M Khodry, lecturer, South Valley University
  • Studienstuhl: Radwa M Fahmy, lecturer, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • anti_endometrial antibodies

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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