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Familien verbinden, um die Selbstwirksamkeit der Eltern sowie die psychosozialen und gesundheitlichen Ergebnisse der Eltern auf der neonatologischen Intensivstation zu verbessern

2. Mai 2023 aktualisiert von: Marsha Campbell-Yeo, IWK Health Centre

Verbindung von Familien zur Verbesserung der elterlichen Selbstwirksamkeit sowie der psychosozialen und kindlichen Gesundheitsergebnisse der Eltern auf der neonatologischen Intensivstation mithilfe einer eHealth-Lösung (die CONNECT-Studie)

Bei Frühgeborenen (1 von 12 kanadischen Geburten) besteht ein deutlich erhöhtes Risiko schlechter gesundheitlicher Folgen, was zu einer hohen Gesundheitsbelastung führt. Eltern dieser Säuglinge berichten im Vergleich zu Eltern reifgeborener Säuglinge über eine geringere Selbstwirksamkeit und eine schlechtere psychische Gesundheit. Es besteht ein dringender Bedarf, wirksame Methoden zur Verbesserung der elterlichen Selbstwirksamkeit und der damit verbundenen psychosozialen und kindlichen Gesundheitsergebnisse zu nutzen. Um die Ergebnisse für Eltern und Baby zu verbessern, werden die Forscher auf einer bestehenden eHealth-Lösung aufbauen, um Chez NICU Home+ (CNH+) zu erstellen, das webbasierte, elternorientierte, interaktive Bildungstools, virtuelle Kommunikation und SMS-Unterstützung während der Neugeborenen-Intensivstation eines Babys bietet bleiben. Wir werden bewerten, ob Chez NICU Home+ die elterliche Selbstwirksamkeit (primäres Ergebnis), die psychosozialen Ergebnisse der Eltern und die Gesundheitsergebnisse von Säuglingen bei Eltern von Babys, die einen Aufenthalt auf der neonatologischen Intensivstation benötigen, verbessert, sowie die Implementierung (Einfachheit und Akzeptanz) von Chez NICU Home+ an mehreren Standorten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Implementierungsstudie mit einer randomisierten, kontrollierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie auf vier kanadischen Neugeborenen-Intensivstationen. Zu Beginn der Studie werden Daten zur aktuellen Versorgung an allen Standorten gesammelt, um einen Ausgangswert zu ermitteln. Nach der Basisdatenerfassung wird alle fünf Monate einer der Standorte mit der Nutzung der Chez NICU Home+-Lösung beginnen. Insgesamt werden 800 Eltern und ihre Babys rekrutiert, von denen erwartet wird, dass sie mindestens fünf Tage auf der neonatologischen Intensivstation bleiben. Zu Beginn der Studie sowie 14 und 21 Tage nach der Einschreibung, bei der Entlassung des Kindes aus der neonatologischen Intensivstation und 6 Monate nach der Entlassung werden die Eltern eine Umfrage zur psychosozialen Anpassung und den Ergebnissen des Säuglings durchführen. Die Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse des Säuglings werden bei der Entlassung, 6 und 18 Monate nach der Entlassung, anhand von Gesundheitsakten erfasst. Die Forscher gehen davon aus, dass Chez NICU Home+ eine positive, interaktive Betreuungsoption sein wird, die virtuelle Elternaufklärung, maßgeschneiderte Kommunikation und Unterstützung kombiniert, was die Selbstwirksamkeit der Eltern sowie die psychosozialen und kindlichen Gesundheitsergebnisse der Eltern verbessern und langfristige Vorteile für Familien haben wird .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, deren Kleinkind auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wird
  • Eltern, die innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt ihr Einverständnis zur Teilnahme geben
  • Bei Säuglingen wird (unabhängig vom Gestationsalter oder der Diagnose) ein mindestens 5-tägiger Aufenthalt auf der neonatologischen Intensivstation erwartet

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die weder Englisch lesen noch schreiben können
  • Eltern, deren Säugling nach Einschätzung des behandelnden Arztes voraussichtlich nicht innerhalb der 7-tägigen Aufnahmefrist nach der Geburt überleben wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit Standardversorgung
Einwilligende Familien auf der Neugeborenen-Intensivstation erhalten während des Basiskontrollzeitraums die Standardversorgung, die bereits an jedem Standort bereitgestellt wird. Die Datenerfassungsverfahren spiegeln Interventionsgruppen wider, um vergleichbare Kontrolldaten sicherzustellen.
Experimental: Interventionsgruppe, die CNH+ erhält
Berechtigte einwilligende Familien erhalten (nach der Anmeldung) einen sicheren Anmeldecode und Anweisungen zum Zugriff auf die CNH+-Bildungsmodule und zum Senden und Empfangen virtueller Anrufe und Textnachrichten. Eltern werden gebeten, CNH+ während ihres gesamten Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation zu verwenden. Um Gerechtigkeit zu gewährleisten, wird interessierten Familien ohne persönliches Gerät für den Zugang zu CNH+ für die Dauer des Aufenthalts ihres Kindes ein von der Studie bereitgestelltes iPad angeboten. Eltern haben während des Aufenthalts auf der Station und 6 Monate nach der Entlassung Zugriff auf CNH+.
Verhalten: CNH+
CNH+ ist eine gebündelte Intervention, die auf alle vier Bandura-Faktoren abzielt, die mit einer verbesserten Selbstwirksamkeit verbunden sind (d. h. Mastery [evidenzbasierte, elternorientierte Bildungsplattform]; Vicarious Experience [Beobachten anderer Familien, die ihnen ähnlich sind, wie sie eine Aufgabe erfolgreich bewältigen, d. h. Videos und Fotos]) ; verbale Überzeugung [persönliche/virtuelle Arztbesuche und Bereitstellung sozialer Unterstützung]; und physiologische Zustände [Benachrichtigungen und Ermutigung durch mHealth-Textnachrichten, Eltern-Feedback und maßgeschneiderter klinischer Versorgungspfad]).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Selbstwahrnehmung der Eltern (gemessen mit dem Tool „Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy“) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation (Ende der stationären Phase)
Verändert CNH+ im Vergleich zur Standardversorgung bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation die elterliche Selbstwirksamkeit bei der Entlassung ihres Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Gemessen mit dem PMPS-E-Tool (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) bei der Einschreibung (Grundlinie) und unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Kindes aus der Neugeborenen-Intensivstation, was das Ende der stationären Phase markiert. Alle primären Eltern/Betreuer (bis zu 3) werden gebeten, diese Maßnahme abzuschließen. Der PMPS-E hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin (höhere Selbstwirksamkeit der Eltern).
Zu Beginn und unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation (Ende der stationären Phase)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der elterlichen Selbstwahrnehmung (gemessen mit dem Tool „Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy“) nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 21 Tage nach der Geburt des Säuglings
Verändert CNH+ im Vergleich zur Standardversorgung bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation die elterliche Selbstwirksamkeit? Gemessen mit dem PMPS-E-Tool (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) bei der Einschreibung (Grundlinie) und 21 Tage nach der Geburt des auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommenen Säuglings. Alle primären Eltern/Betreuer (bis zu 3) werden gebeten, diese Maßnahme abzuschließen. Der PMPS-E hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin (höhere Selbstwirksamkeit der Eltern).
Zu Studienbeginn und 21 Tage nach der Geburt des Säuglings
Veränderung der elterlichen Selbstwahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen mit dem Tool „Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy“) nach 6 Monaten (nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Verändert CNH+ im Vergleich zur Standardversorgung bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation die elterliche Selbstwirksamkeit sechs Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Gemessen mit dem PMPS-E-Tool (Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy) bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation. Alle primären Eltern/Betreuer (bis zu 3) werden gebeten, diese Maßnahme abzuschließen. Der PMPS-E hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin (höhere Selbstwirksamkeit der Eltern).
Zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau des elterlichen Stresses (gemessen mit dem State Trait Anxiety Inventory Tool) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das Stressniveau der Eltern bei der Entlassung ihres Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Gemessen mit dem State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation, was das Ende der stationären Phase markiert. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Der STAI hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (höheres Maß an Angst der Eltern).
Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Veränderung gegenüber dem elterlichen Ausgangsstressniveau (gemessen mit dem State Trait Anxiety Inventory Tool) 21 Tage (nach der Geburt des Säuglings)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das Stressniveau der Eltern 21 Tage nach der Geburt des Säuglings? Gemessen mit dem State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und 21 Tage nach der Geburt des Säuglings, der auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurde. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Der STAI hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (höheres Maß an Angst der Eltern).
Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Veränderung der elterlichen Ausgangswerte der spezifischen Stressoren auf der neonatologischen Intensivstation (gemessen mit dem Tool „Parental Stressor Scale“) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das elterliche Niveau der auf der neonatologischen Intensivstation spezifischen Stressfaktoren bei der Entlassung ihres Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Gemessen mit dem Parental Stressor Scale (PSS NICU)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und unmittelbar nach der Entlassung des auf der Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Intensivstation, was das Ende der stationären Phase markiert. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Die PSS NICU hat eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 90. Ein niedrigerer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin (geringerer Grad an elterlichem, neonatologischem Stresspegel).
Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Veränderung des elterlichen Ausgangsniveaus der NICU-spezifischen Stressoren (gemessen mit dem Tool „Parental Stressor Scale“) nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das elterliche Niveau an neonatologischen Stressfaktoren 21 Tage nach der Geburt des Säuglings? Gemessen mit dem Parental Stressor Scale (PSS NICU)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und 21 Tage nach der Geburt des auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommenen Säuglings. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Die PSS NICU hat eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 90. Ein niedrigerer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin (geringerer Grad an elterlichem, neonatologischem Stresspegel).
Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Veränderung gegenüber dem elterlichen Ausgangsniveau der Depression (gemessen mit der Postpartum Depression Screening Scale) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das Ausmaß der Depression der Eltern bei der Entlassung ihres Säuglings aus der Intensivstation? Gemessen mit dem Postpartum Depression Screening Scale (PDSS)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation, was das Ende der stationären Phase markiert. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Der PDSS hat eine Mindestpunktzahl von 35 und eine Höchstpunktzahl von 175. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (höheres Ausmaß an postpartaler Depression).
Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Veränderung gegenüber dem elterlichen Ausgangsniveau der Depression (gemessen mit der Postpartum Depression Screening Scale) 14 Tage (nach der Geburt des Säuglings)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 14 Tage (nach der Geburt des Säuglings)
Verändert CNH+ im Vergleich zur Standardversorgung bei Eltern von Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation die Depression auf Elternniveau 14 Tage nach der Geburt des Säuglings? Gemessen mit dem Postpartum Depression Screening Scale (PDSS)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und 14 Tage nach der Geburt des Säuglings, der auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurde. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Der PDSS hat eine Mindestpunktzahl von 35 und eine Höchstpunktzahl von 175. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (höheres Ausmaß an postpartaler Depression).
Zu Studienbeginn und 14 Tage (nach der Geburt des Säuglings)
Veränderung gegenüber dem elterlichen Ausgangsniveau der Depression (gemessen mit der Postpartum Depression Screening Scale) 21 Tage (nach der Geburt des Säuglings)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Verändert CNH+ im Vergleich zur Standardversorgung bei Eltern von Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation die Depression auf elterlicher Ebene 21 Tage nach der Geburt des Säuglings? Gemessen mit dem Postpartum Depression Screening Scale (PDSS)-Tool bei der Einschreibung (Grundlinie) und 21 Tage nach der Geburt des auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommenen Säuglings. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Der PDSS hat eine Mindestpunktzahl von 35 und eine Höchstpunktzahl von 175. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (höheres Ausmaß an postpartaler Depression).
Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Veränderung der elterlichen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (gemessen mit dem Tool zur Lebensqualität (EQ-5D-5L)) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Lebensqualität der Eltern bei der Entlassung ihres Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Gemessen mit dem Tool zur Lebensqualität (EQ-5D-5L) bei der Einschreibung (Grundlinie) und unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation, was das Ende der stationären Phase markiert. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Die Lebensqualität (EQ-5D-5L) verfügt über eine beschreibende Bewertung und eine visuelle Analogskala. Die beschreibende Bewertung hat eine Mindestpunktzahl von 5 und eine Höchstpunktzahl von 25. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis (geringere Lebensqualität) hin. Der visuelle Analogwert hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis (höhere Lebensqualität) hin.
Zu Studienbeginn und zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Veränderung der elterlichen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (gemessen mit dem Tool zur Lebensqualität (EQ-5D-5L)) 21 Tage (nach der Geburt des Säuglings)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Lebensqualität der Eltern 21 Tage nach der Geburt des Säuglings? Gemessen mit dem Tool zur Lebensqualität (EQ-5D-5L) bei der Einschreibung (Grundlinie) und 21 Tage nach der Geburt des Säuglings, der auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurde. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Die Lebensqualität (EQ-5D-5L) verfügt über eine beschreibende Bewertung und eine visuelle Analogskala. Die beschreibende Bewertung hat eine Mindestpunktzahl von 5 und eine Höchstpunktzahl von 25. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis (geringere Lebensqualität) hin. Der visuelle Analogwert hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis (höhere Lebensqualität) hin.
Zu Studienbeginn und nach 21 Tagen (nach der Geburt des Säuglings)
Wahrgenommener Umfang der familienzentrierten Betreuung auf der neonatologischen Intensivstation (gemessen mit dem Family Centered Care Scale-Tool) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung den von den Eltern wahrgenommenen Umfang der familienzentrierten Betreuung auf der neonatologischen Intensivstation bei der Entlassung ihres Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Gemessen mit dem Tool „Family Centered Care Scale“ unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Die Family Centered Care Scale hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin (ein höheres Maß an wahrgenommenem Ausmaß an familienzentrierter Pflege auf der neonatologischen Intensivstation).
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Wahrgenommener Umfang des familiären Engagements bei der Pflege auf der neonatologischen Intensivstation (gemessen mit dem CO-PARTNER-Tool) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung den von den Eltern wahrgenommenen Umfang des familiären Engagements bei der Pflege auf der neonatologischen Intensivstation, wenn ihr Kind aus der neonatologischen Intensivstation entlassen wird? Gemessen mit dem CO-PARTNER-Tool unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Das CO-PARTNER-Tool hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 62. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin (höheres Maß an positiver inhärenter Beziehung zwischen Teilnahme und Zusammenarbeit).
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Wahrgenommene Bereitschaft der Eltern, ihr Kind von der neonatologischen Intensivstation zu entlassen und nach Hause zu schicken (gemessen mit dem Tool „Bereitschaft für Krankenhausentlassung“) zum Zeitpunkt der Entlassung des Kindes (unmittelbar nach der Entlassung des Kindes von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die von den Eltern wahrgenommene Bereitschaft, ihr Kind zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation aus der neonatologischen Intensivstation entlassen und nach Hause schicken zu lassen? Gemessen mit dem Tool „Bereitschaft für Krankenhausentlassung“ unmittelbar nach der Entlassung des auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommenen Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Das Tool „Bereitschaft für die Entlassung aus dem Krankenhaus“ hat eine durchschnittliche Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 10. Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin (höhere Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus).
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Gewichtszunahme des Säuglings (Gewichtsveränderung seit der Geburt) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das Gewichtswachstum des Säuglings (Gewichtsveränderung seit der Geburt) bei der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Durch Diagrammüberprüfung gesammelte Daten.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Kopfwachstum des Säuglings (Änderung des Kopfumfangs seit der Geburt) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das Kopfwachstum (Änderung des Kopfumfangs seit der Geburt) bei der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Durch Diagrammüberprüfung gesammelte Daten.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verweildauer des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation (in Tagen) zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Verweildauer des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation (in Tagen) bei der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Durch Diagrammüberprüfung gesammelte Daten.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Menge der mütterlichen Muttermilch für ihr Kind während des Aufenthalts des Kindes auf der neonatologischen Intensivstation, insgesamt zum Zeitpunkt der Entlassung des Kindes (unmittelbar nach der Entlassung des Kindes aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Menge der mütterlichen Muttermilch, die ihr Kind während seines Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation erhält? Durch Diagrammüberprüfung gesammelte Daten.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Erhalt der Muttermilch des Säuglings zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ im Vergleich zur Standardversorgung bei Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation den Erhalt der Muttermilch für ihr Kind bei der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Durch Diagrammüberprüfung gesammelte Daten.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitspanne, die das Kind während seines Aufenthalts auf der Neugeborenen-Intensivstation benötigt, um die volle enterale Ernährung zu erreichen, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Kindes (unmittelbar nach der Entlassung des Kindes aus der Neugeborenen-Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Zeit, die das Kind während seines Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation benötigt, um die volle enterale Ernährung zu erreichen? Durch Diagrammüberprüfung gesammelte Daten.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Sterblichkeitsrate während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, erfasst zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Sterblichkeitsrate während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Inzidenz einer nekrotisierenden Enterokolitis (Stadium > II) während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, erfasst zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz nekrotisierender Enterokolitis (Stadium > II) während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Inzidenz einer spät einsetzenden Sepsis während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, erfasst zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz einer spät einsetzenden Sepsis während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Inzidenz chronischer Lungenerkrankungen während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, erfasst zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz chronischer Lungenerkrankungen während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Inzidenz einer Frühgeborenen-Retinopathie (Stadium ≥3) während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz von Frühgeborenen-Retinopathie (Stadium ≥ 3) während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Häufigkeit schwerer Hirnverletzungen während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, erfasst zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Häufigkeit schwerer Hirnverletzungen während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Inzidenz des behandelten offenen Ductus arteriosus (PDA) während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Inzidenz des behandelten offenen Ductus arteriosus (PDA) während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Auftreten von Luftlecks während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung das Auftreten von Luftlecks während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Dauer der Atemunterstützung (invasiv und nicht-invasiv) während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Dauer der Atemunterstützung (invasiv und nicht-invasiv) während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Dauer der Sauerstoffergänzung während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Dauer der Sauerstoffergänzung während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Dauer der totalen parenteralen Ernährung (TPN) während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Dauer der totalen parenteralen Ernährung (TPN) während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Dauer der hypoxischen ischämischen Enzephalopathie (HIE) während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Dauer der hypoxischen ischämischen Enzephalopathie (HIE) während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Anzahl der Tage des Säuglings mit einer zentralen Venenlinie in situ während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, aufgezeichnet zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Anzahl der Tage des Säuglings mit einem zentralvenösen Zugang in situ während seines Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Anzahl der mit der Zentrallinie des Säuglings verbundenen Blutkreislaufinfektionen während des Aufenthalts des Säuglings auf der neonatologischen Intensivstation, erfasst zum Zeitpunkt der Entlassung des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation).
Zeitfenster: Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Verändert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die Anzahl der mit der Zentrallinie verbundenen Blutkreislaufinfektionen bei Säuglingen während ihres Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation? Die Daten werden routinemäßig über das Canadian Neonatal Network gesammelt und für Studienzwecke zusammengefasst.
Zum Entlassungsdatum des Säuglings (unmittelbar nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Ergebnis der neurologischen Untersuchung des Säuglings im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten
Zeitfenster: Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Verbessert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die neurologische Entwicklung des Säuglings, wie durch eine neurologische Untersuchung gemessen? Die Daten werden bei routinemäßigen Nachuntersuchungen auf Neugeborenen-Intensivstationen im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten gemessen und gesammelt.
Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Bewertung des Hörvermögens von Säuglingen im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten
Zeitfenster: Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Verbessert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die neurologische Entwicklung des Säuglings, gemessen durch eine Hörbeurteilung? Die Daten werden bei routinemäßigen Nachuntersuchungen auf Neugeborenen-Intensivstationen im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten gemessen und gesammelt.
Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Bewertung der Sehkraft des Säuglings im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten
Zeitfenster: Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Verbessert CNH+ bei Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die neurologische Entwicklung des Säuglings, gemessen durch eine Sehbeurteilung? Die Daten werden bei routinemäßigen Nachuntersuchungen auf Neugeborenen-Intensivstationen im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten gemessen und gesammelt.
Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Säuglingsentwicklungs-Score im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten
Zeitfenster: Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Verbessert CNH+ bei Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation im Vergleich zur Standardversorgung die neurologische Entwicklung des Säuglings, gemessen anhand der Bayley-Skalen für die Entwicklung von Säuglingen und Kleinkindern? Die Daten werden bei routinemäßigen Nachuntersuchungen auf Neugeborenen-Intensivstationen im korrigierten Gestationsalter von 18 Monaten gemessen und gesammelt.
Mit 18 Monaten wurde das Gestationsalter der Säuglinge korrigiert
Anzahl der Chez NICU Home-Bildungsmodule, die 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation abgeschlossen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Wie viele Chez NICU Home-Bildungsmodule werden von Eltern von Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der Neugeborenen-Intensivstation abgeschlossen? Metrikdaten werden von der CNH-Plattform erfasst.
6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Anzahl der Bildungsmodule von Chez NICU Home, die 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation angesehen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Wie viele Chez NICU Home-Lernmodule werden von Eltern von Kleinkindern auf der neonatologischen Intensivstation sechs Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation angesehen? Metrikdaten werden von der CNH-Plattform erfasst.
6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Zeit, die 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation auf der Chez NICU Home-Plattform verbracht wurde.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Wie viel Zeit verbringen Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation sechs Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation auf der Chez NICU Home-Plattform? Metrikdaten werden von der CNH-Plattform erfasst.
6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Anzahl der Textnachrichten, die Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation erhalten haben und die 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation abgeschlossen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Wie viele Textnachrichten erhalten Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation sechs Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Metrikdaten werden von der TextIt-Anwendung erfasst.
6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Anzahl der von Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation verwendeten virtuellen Kommunikationstools, abgeschlossen 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Wie viele virtuelle Kommunikationsmittel nutzen Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation sechs Monate nach der Entlassung des Säuglings aus der neonatologischen Intensivstation? Metrikdaten werden von CNH+ erfasst.
6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Anzahl der Eltern von Kleinkindern auf der neonatologischen Intensivstation, die sich für CNH+ anmelden, wenn es angeboten wird?
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (bei der Einschreibung in die Studie)
Wie viele Eltern von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation melden sich für CNH+ an, wenn es zu Beginn der Studie angeboten wird?
Zu Studienbeginn (bei der Einschreibung in die Studie)
Empfundene Benutzerfreundlichkeit der CNH+-Intervention durch die Eltern (gemessen anhand des e-Health-Impact-Fragebogens) 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation
Welche Benutzerfreundlichkeit der CNH+-Intervention empfanden Eltern von Säuglingen auf der Intensivstation 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der Intensivstation? Gemessen mit dem E-Health Impact Questionnaire-Tool 6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation. Die primären Eltern/Betreuer werden gebeten, diese Maßnahme durchzuführen. Bei der Bewertung hat das E-Health-Impact-Fragebogen-Tool eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin (höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit).
6 Monate nach der Entlassung des Säuglings von der neonatologischen Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IWK Health Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marsha Campbell-Yeo, RN NNP PhD, Dalhousie University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CONNECT 1028664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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