- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855681
Wirkung der Stärkung der Hüftrotatoren und der Knöchelmuskulatur auf Knie-Arthrose
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkung der Ergänzung von Knieübungen durch Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur auf Schmerzen, Funktion, Muskelkraft und Kniepropriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Welche Auswirkung hat die Ergänzung der Knieübungen mit Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskeln auf Schmerzen, Funktion, Kraft der Hüftrotatoren und Knöchelmuskeln sowie Kniepropriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose?“ Erwachsene Männer und Frauen, bei denen eine einseitige oder beidseitige Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und die von orthopädischen Chirurgen gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien überwiesen wurden, werden in diese Studie aufgenommen, nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und 4 Wochen lang trainiert.
- Kontrollgruppe Patienten dieser Gruppe erhalten Knieübungen in Form von Dehnübungen für Oberschenkel und Wade. Kräftigungsübungen in Form einer Kräftigungsübung für den Quadrizeps.
- Versuchsgruppe Zusätzlich zur gleichen Knieübung der Kontrollgruppe erhalten die Patienten Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkung der Ergänzung von Knieübungen durch Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur auf Schmerzen, Funktion, Muskelkraft und Kniepropriozeption bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen. Erwachsene Männer und Frauen, bei denen eine einseitige oder beidseitige Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und die von orthopädischen Chirurgen gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien überwiesen wurden, werden in diese Studie aufgenommen, nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und 4 Wochen lang trainiert. Kontrollgruppe Patienten dieser Gruppe erhalten Knieübungen in Form von Dehnübungen für Oberschenkel und Wade. Kräftigungsübungen in Form einer Kräftigungsübung für den Quadrizeps. Versuchsgruppe Zusätzlich zur gleichen Knieübung der Kontrollgruppe erhalten die Patienten Kräftigungsübungen für Hüftrotatoren und Knöchelmuskulatur.
Rekrutierte Probanden werden unter Berücksichtigung der Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Das Ziel der Studie und alle Testverfahren werden den in Frage kommenden Probanden mündlich erklärt und alle relevanten Fragen werden beantwortet. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wird eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend werden grundlegende demografische Informationen gesammelt und die Patienten beginnen mit dem Test. Wir werden Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala, das Funktionsniveau des Knies mithilfe eines arabischen Fragebogens zum Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score sowie die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps, der Außen- und Innenrotatoren der Hüfte, der Dorsalbeuger, der Planterbeuger, der Evertoren und der Umkehrmuskeln des Knöchels messen gemessen mit einem Handdynamometer und schließlich wird die Kniepropriozeption durch Beurteilung des Gelenkpositionsgefühls mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen. Alle diese Messungen werden zu Studienbeginn und nach (4 Wochen) am Ende des Behandlungsprogramms durchgeführt.
Alle Patienten erhalten Knieübungen nach Leitlinien und früheren Studien in Form von Kräftigungsübungen, die von 50 % des Knies fortschreiten
- Wiederholungsmaximum in den ersten 2 Wochen bis 70 % von 1 Wiederholungsmaximum zuletzt
- Wochen und von leichtem und mäßigem Thera-Band-Widerstand in den ersten 2 Wochen bis zum maximalen Widerstand in den letzten 2 Wochen. Zusätzlich zu Übungen zur Stärkung der Kniemuskulatur erhält die Versuchsgruppe Übungen zur Stärkung der Hüftrotatoren und der Knöchelmuskulatur. Am Ende aller Übungen erfolgt eine passive Dehnung der Oberschenkel- und Wadenmuskulatur. Das Dehnen wird in drei Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt, wobei jede Dehnung 30 Sekunden lang gehalten wird und dazwischen eine 10-sekündige Pause eingelegt wird. Alle Übungen werden 30 bis 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt, dreimal pro Woche für 4 Wochen (12 Sitzungen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 1) Chronische Knie-Arthrose mit Schmerzen seit mehr als 3 Monaten. 2) Alter zwischen 40 und 55 Jahren. 3) BMI 18,5 – 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Probanden müssen an die Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo überwiesen werden, wenn eine bestätigte Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen (Knie mit primärer Erkrankung eingeschlossen) Knie-Arthrose vorliegt und eines oder mehrere der folgenden Kriterien vorliegen:
- Morgensteifheit für weniger als 30 Minuten.
- Crepitus bei aktiver Kniebewegung.
- Tastbare oder röntgenologische Knochenvergrößerung.
- Empfindlichkeit an den Gelenkrändern oder an der Gelenklinie. 6) Knieschmerzen über 30 mm auf der visuellen Analogskala.
Ausschlusskriterien:
- 1- Physiotherapiebehandlung für Hüfte, Knie und Knöchel im letzten Monat. 2- Steroid-Knieinjektionen in den letzten 3 Monaten. 3- intraartikuläre Injektionen von Hyaluronsäure in den letzten 6 Monaten. 4- Vorgeschichte von Knie-, Knöchel- oder Hüftoperationen in den letzten 2 Jahren. 5- Schwere Kniefehlstellung im Varus- oder Valgus-Bereich, die den Einsatz jeglicher Gangunterstützungsgeräte erfordert. 6- Neurologische Erkrankung der unteren Gliedmaßen 7- Entzündliche Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis). 8- Knöchelinstabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Zusätzlich zur Stärkung des Quadrizeps erhalten die Patienten Kräftigungsübungen für die Hüftrotatoren und die Knöchelmuskulatur.
Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur und die Wadenmuskulatur werden ebenfalls angeboten
|
Kräftigungsübungen und Dehnübungen
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten Kräftigungsübungen für den Quadrizeps und Dehnübungen für die Oberschenkel- und Wadenmuskulatur.
|
Kräftigungsübungen und Dehnübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 4 Wochen
|
bewertet anhand einer visuellen Analogskala
|
4 Wochen
|
|
Funktionsebene
Zeitfenster: 4 Wochen
|
bewertet durch Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
|
4 Wochen
|
|
Kniepropriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
|
wird anhand des Gelenkpositionsgefühls beurteilt
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft des Innen- und Außenrotators der Hüfte
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertet mit einem Handprüfstand
|
4 Wochen
|
|
Kraft des Knöchel-Dorsalbeugers, des Planter-Beugers, des Inverters und des Evertors
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertet mit einem Handprüfstand
|
4 Wochen
|
|
Quadrizepskraft
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertet mit einem Handprüfstand
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004359
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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