Eine Untersuchung einer 21-tägigen Entgiftungsdiät mit siebentägiger Fortsetzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 09404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein und darf keine chronischen Gesundheitsprobleme aufweisen
- BMI unter 35.
- Muss zu Hause eine Waage besitzen.
- Mindestens eines der folgenden Probleme muss auftreten: das Gefühl, mindestens mehrmals pro Woche müde zu sein, Gehirnnebel, Schlafprobleme, Konzentrations- und Konzentrationsschwierigkeiten oder ein geschäftiges, stressiges Leben.
- Bei einer Untergruppe von 10 Studienteilnehmern muss seit ≥ 90 Tagen T2D diagnostiziert werden, mit einem hbA1c von 7,5 bis einschließlich 10,5
- Essen Sie mindestens zweimal pro Woche Fast Food.
- Treibt nicht regelmäßig Sport.
- Verzehrt nicht täglich Obst und Gemüse.
- Mindestens eines der folgenden Magen-Darm-Probleme muss auftreten: häufig Blähungen, übermäßige Blähungen, Sodbrennen und unregelmäßiger Stuhlgang.
- Mindestens einer der folgenden Schmerzen muss regelmäßig auftreten: Körperschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen oder Nackenschmerzen.
- Muss bereit sein, für zwei Blutabnahmen in die Quest-Labore zu gehen, eine zu Studienbeginn und die andere am Ende der Studie.
- Bereit, für die Dauer der Studie auf Wasser in Flaschen zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Leidet unter Vorerkrankungen, die sie daran hindern, das Protokoll einzuhalten.
- Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
- Sie sind derzeit schwanger, stillen oder möchten für die Dauer der Studie schwanger werden.
- Jeder, der nicht bereit ist, das Testprodukt täglich wie angegeben zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chef V's 21-Tage-Starter-Challenge-Detox- und Green-Drink-Ergänzung
Das Detox-Programm liefert die drei primären Makronährstoffe sowie Antioxidantien, um die Entgiftung zu fördern. Der 21-Tage-Detox-Plan ist unten aufgeführt: Tage 1–7: Gesunde Routine – Die gesunde Routine besteht darin, zum Frühstück ein 16-Unzen-Grüngetränk und einen Protein-Shake zu trinken und dann das Mittagessen, den Snack und das Abendessen aus dem bereitgestellten Essensplaner auszuwählen. Tage 8–10: 3-tägige Reinigung – Während der dreitägigen Reinigung nehmen die Teilnehmer jeden Tag 4 16-Unzen-Grüngetränke, 2 Protein-Shakes und eine Suppe zu sich, die speziell zur Entgiftung des Körpers entwickelt wurde. Tage 11–21: Gesunde Routine – Der letzte Zeitraum der 21 Tage ahmt die gesunde Routine der Tage 1–7 nach. Tage 21–28: Die Teilnehmer werden dieses Programm fortsetzen, indem sie weitere 7 Tage lang das bereitgestellte Green Drink-Ergänzungsmittel verwenden. |
Beschreibung des Detox-Plans: 7 Uhr morgens Wasser 16 Unzen. 8AM Green Drink 16oz. 9AM Ultra Shake 16oz. 21–12 Uhr Wasser 24–48 Unzen. 12PM Grünes Getränk 16oz. 12:30 - 14:00 Uhr Wasser 24 - 48 Unzen. 14:00 Uhr Grünes Getränk 16oz. 3PM Ultra Shake 16oz. 15:30–18:00 Uhr Wasser 24–48 Unzen. 18:00 Uhr Grünes Getränk 16oz. 19 Uhr Detox-Suppe 16 Unzen. 19:30 - 22:00 Uhr Wasser 24 - 48 Unzen. Auf diesen 21-tägigen Zeitraum folgen 7 Tage lang die Einnahme des Green Drink Supplements. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Wahrnehmung des Wohlbefindens der Teilnehmer [Zeitrahmen: Basislinie bis 28 Tage)
Zeitfenster: 28 Tage
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Umfragebasierte Beurteilung (Skala 0–5) der Veränderungen der IBS-Symptome.
Die Teilnehmer beantworten Umfragen zu Beginn der Studie sowie an den Tagen 5, 11, 21 und 28 der Studie.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des hs-CRP [Zeitrahmen: Basislinie bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
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Zum Vergleich werden zu Studienbeginn und am 28. Tag Blutabnahmen durchgeführt.
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28 Tage
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Änderung des Blutfettprofils [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
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Zum Vergleich werden zu Studienbeginn und am 28. Tag Blutabnahmen durchgeführt.
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28 Tage
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Änderung des HbA1C [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
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Zum Vergleich werden zu Studienbeginn und am 28. Tag Blutabnahmen durchgeführt.
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28 Tage
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Veränderung des Körpergewichts [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
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Das Gewicht wird zu Studienbeginn und an den Tagen 3, 5, 14 und 18 mit einer elektrischen Waage gemessen.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20267
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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