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Unterrichten der neuraxialen Ultraschalluntersuchung mit einem Virtual-Reality-Simulator der Wirbelsäule

24. Mai 2023 aktualisiert von: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Unterrichten der neuraxialen Ultraschalluntersuchung mit einem Virtual-Reality-Simulator der Wirbelsäule: eine randomisierte kontrollierte Studie

Als eine der am häufigsten praktizierten regionalen Blockaden ist die Neuraxialanästhesie die Grundkompetenz, die ein Anästhesist erwerben muss. Kürzlich wurde Virtual Reality (VR) als neue Simulationstrainingsmethode zur Verbesserung der medizinischen Ausbildung vorgeschlagen. Ziel unserer Studie ist es, die praktischen Fähigkeiten der Ultraschalluntersuchung und die Zufriedenheit von Studierenden zu bewerten, die eine Ausbildung mit VR im Vergleich zu traditionellen didaktischen Vorlesungen absolvieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie mit einem Zentrum zur Bewertung der Leistung von Ultraschalluntersuchungen der Wirbelsäule nach verschiedenen Trainingsmethoden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die unterschiedliche Trainingsmethoden erhielten: VR-Wirbelsäulensimulator oder traditioneller didaktischer Unterricht. Nach der Schulung mussten die Teilnehmer eine präprozedurale Ultraschalluntersuchung der Wirbelsäule an gesunden Freiwilligen durchführen und dabei die schrittweise Technik anwenden, die in der didaktischen Unterrichtseinheit gelehrt wurde. Die Teilnehmer mussten während des Scans drei wichtige Ultraschallansichten erfassen und die anatomischen Strukturen in drei Ultraschallansichten erkennen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesie-Bewohner unserer Abteilung

Ausschlusskriterien:

  • Sie verfügen bereits über Erfahrung in der Schulung zur Wirbelsäulenultraschalluntersuchung
  • Vorkenntnisse in der Ultraschalluntersuchung der Wirbelsäule haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VR-Gruppe
In der VR-Gruppe verbrachten die Teilnehmer nach Erhalt der didaktischen Unterrichtseinheit 30 Minuten mit dem VR-Wirbelsäulensimulator.
Sonstiges: Unterricht mit VR-Wirbelsäulensimulator
Nach der didaktischen Unterrichtseinheit verbrachten die Teilnehmer 30 Minuten mit dem VR-Wirbelsäulensimulator. Das Lernziel mit dem VR-Simulator besteht darin, das anatomische 3D-Modell der Lendenwirbelsäule zu überprüfen, die Sonoanatomie zu erlernen, die durch einen dynamischen Ultraschallscan der Sagittal- und Transversalebene dargestellt wird, und einen präprozeduralen Ultraschallscan zu üben.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer eine 30-minütige traditionelle didaktische Unterrichtseinheit zur Wirbelsäulenultraschalluntersuchung.
Sonstiges: Traditioneller didaktischer Unterricht
Eine 30-minütige traditionelle didaktische Unterrichtseinheit zur Wirbelsäulenultraschalluntersuchung. Diese Sitzung bestand aus der allgemeinen Anatomie der Wirbelsäule, der sonographischen Technik und der Sonoanatomie, der Beschreibung von fünf wichtigen Ultraschallansichten der Wirbelsäule (quere Ansicht des Dornfortsatzes, transversale interlaminare Ansicht, parasagittale schräge interlaminare Ansicht, parasagittale Ansicht des Gelenkfortsatzes, parasagittale Ansicht des transversalen Fortsatzes) und eine schrittweise Anleitung Technik des präprozeduralen Lendenwirbelsäulenscans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Lernwert
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
Bewertung des selbst eingeschätzten theoretischen Wissens (10 Punkte), der selbst eingeschätzten praktischen Fähigkeiten (20 Punkte), der selbst eingeschätzten Zufriedenheit (10 Punkte) und der Bereitschaft, die Technik in der zukünftigen Praxis anzuwenden (10 Punkte).
Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Scans
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Beginn der Ultraschalluntersuchung
Definiert als die Zeit vom Kontakt der Sonde mit der Haut bis zur Erfassung der drei wichtigsten Ultraschallansichten
Bis zu 1 Stunde nach Beginn der Ultraschalluntersuchung
Rate der Erkennung anatomischer Strukturen
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
Die korrekte Erkennungsrate zwischen 12 anatomischen Strukturen (hinterer Komplex, vorderer Komplex, Lamina und Erector Spinae in der parasagittalen schrägen interlaminaren Ansicht, Dornfortsatz, Lamina und Erector Spinae in transversaler Dornenansicht, Gelenkfortsatz, Querfortsatz, hinterer Komplex, vorderer Komplex und Spinalkanal in der transversalen interlaminaren Ansicht)
Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
Genauigkeit der Tiefenmessung des hinteren Komplexes
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
Die Messung galt als korrekt, wenn der Fehler weniger als 0,5 cm betrug
Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VR teaching

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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