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Übung für onkologisches Pflegepersonal (C4C+)

28. Mai 2026 aktualisiert von: Melanie Keats

Die Kosten der Pflege: Untersuchung der Rolle von Bewegung bei der Linderung des Burnouts bei onkologischen Pflegedienstleistern (C4C+)

Das Ziel dieser präferenzbasierten Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkung einer 12-wöchigen Übungsintervention auf Burnout, Mitgefühlsmüdigkeit und Wohlbefinden bei onkologischen Leistungserbringern zu bewerten. Die Teilnehmer werden in eine von drei Übungsgruppen eingeteilt. Die Gruppenzuteilung richtet sich nach den Präferenzen der Teilnehmer.

Gruppe 1: Beaufsichtigtes Zirkel-Widerstandstraining (2 Tage/Woche)

Gruppe 2: Beaufsichtigtes, zirkelbasiertes Widerstandstraining (2 Tage/Woche) + moderates bis hohes Intensitäts-Walking-/leichtes Jogging-Programm zu Hause (3 Tage/Woche)

Gruppe 3: Selbstgesteuertes Gehprogramm zu Hause (3 Tage/Woche)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
        • Kontakt:
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Rekrutierung
        • Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Muss Krebspatienten in einem klinischen Umfeld formelle (bezahlte) Pflege bieten
  • Aktive Tätigkeit im Rahmen des Nova Scotia Cancer Care Program

Ausschlusskriterien:

  • Überschreitung der kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche
  • Jeder Gesundheitszustand, der eine sichere Teilnahme an einem neuen Trainingsprogramm ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zirkelbasiertes Widerstandstraining
12-wöchiges, überwachtes, zirkelbasiertes Krafttrainingsprogramm (2-3 Mal/Woche).
Verhalten: Zirkelbasiertes Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren 2-3 Mal pro Woche ein 12-wöchiges Zirkeltrainingsprogramm. Jede betreute Sitzung dauert etwa 30 Minuten und besteht aus 5 Widerstandsübungen. Jede Übung wird 1 Minute lang absolviert, also insgesamt 5 Minuten, gefolgt von einer 1-minütigen Pause. Die Runde wird dann noch 3 weitere Male wiederholt (insgesamt 4 Runden). Alle Krafttrainingseinheiten werden von einem zertifizierten Fitnessprofi betreut.
Aktiver Komparator: Wandern in der Natur
12-wöchiges eigenständiges Wandern in der Natur (2-3 Mal pro Woche).
Verhalten: Naturbasiertes Wandern
Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei bis drei Tagen in der Woche jeweils 30 Minuten im eigenen Tempo in der Natur zu wandern. Den Teilnehmern wird eine Liste mit Ressourcen zur Verfügung gestellt, die sie zu begehbaren Natur-/Grünflächen in der Nähe ihres Zuhauses oder Arbeitsplatzes führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit – Teilnehmertreue (Einhaltung der Intervention)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Einhaltung der vorgeschriebenen Übungseingriffe durch den Teilnehmer
Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Machbarkeit – Sicherheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Unerwünschte und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Machbarkeit – Bindung/Abwanderung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer, die die 12-wöchige Intervention abschließen
Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Machbarkeit – Anwesenheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Die Teilnahme wird als Prozentsatz der abgeschlossenen Trainingseinheiten im Verhältnis zur Gesamtzahl der verfügbaren Trainingseinheiten während der 12-wöchigen Intervention berechnet.
Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Machbarkeit – Rekrutierung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Die Anzahl der Teilnehmer ist definiert als die Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die Interesse an einer Teilnahme bekunden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen.
Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Machbarkeit – Teilnehmererfahrung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)
Interviews mit einer vielfältigen Gruppe von Teilnehmern werden verwendet, um Faktoren zu bewerten, die die Auswahl des Interventionstyps/-settings durch die Teilnehmer, die Einhaltung und Zufriedenheit mit der ausgewählten Intervention beeinflussen.
Bis zum Studienabschluss (ca. 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Prä- bis Post-Eingriff (12-wöchiger Wechsel)
Ruhepuls
Prä- bis Post-Eingriff (12-wöchiger Wechsel)
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Prä- bis Post-Eingriff (12-wöchiger Wechsel)
Systolischer und diastolischer Ruheblutdruck
Prä- bis Post-Eingriff (12-wöchiger Wechsel)
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Der Sechs-Minuten-Gehtest dient der Beurteilung der aeroben Leistungsfähigkeit.
Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Zur Beurteilung der Oberkörperkraft wird ein Handdynamometer eingesetzt.
Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Muskelausdauer
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Das 30-sekündige Sitzen-Stehen dient der Beurteilung der Muskelausdauer des Unterkörpers.
Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Zur Bestimmung des Body-Mass-Index werden Größe und Gewicht herangezogen
Vor und nach der Intervention (12-wöchiger Wechsel)
Maslach Burnout Inventory (MBI) für medizinisches Personal (MP)
Zeitfenster: Zu Beginn, in der Programmmitte (6 Wochen) und nach der Intervention (12 Wochen).
Der MBI-MP dient der Beurteilung von Burnout bei medizinischem Fachpersonal. Die 22 Items umfassende 7-Punkte-Likert-Skala (0 = nie bis 6 = alltäglich) bewertet Burnout in drei Dimensionen: emotionale Erschöpfung (9 Items), persönliche Leistung (8 Items) und Depersonalisierung (5 Items).
Zu Beginn, in der Programmmitte (6 Wochen) und nach der Intervention (12 Wochen).
Verhalten bei körperlicher Aktivität – Selbstberichtet
Zeitfenster: Zu Beginn, in der Programmmitte (6 Wochen) und nach der Intervention (12 Wochen).
Die selbstberichtete körperliche Aktivität wird anhand des Godin-Fragebogens zur Freizeitbeschäftigung bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Teilnehmer mit einem mäßigen bis anstrengenden Leisure Score Index ≥ 24 werden als aktiv eingestuft; Diejenigen, die einen mäßigen bis anstrengenden Leisure Score Index ≤ 23 angeben, werden als nicht ausreichend aktiv eingestuft.
Zu Beginn, in der Programmmitte (6 Wochen) und nach der Intervention (12 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Melanie Keats

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C4C+

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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