Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ägyptisches Programm für hypertrophe Kardiomyopathie

23. Mai 2023 aktualisiert von: Magdi Yacoub Heart Foundation
Das ägyptische HCM-Programm zielt darauf ab, Inzidenz, Schweregrad, Phänotyp, Genotyp und Determinanten der Krankheit in Ägypten zu definieren und modernste Behandlungsstrategien bereitzustellen, einschließlich medizinischer, chirurgischer und interventioneller Verfahren, die patienten- und krankheitsspezifisch sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab:

  • Definieren Sie Inzidenz, Schweregrad, Phänotyp, Genotyp und Determinanten der Krankheit in Ägypten.
  • Charakterisieren Sie den Phänotyp und Genotyp mehrerer großer Kohorten mit erblicher Muskelerkrankung und ihrer Verwandten.
  • Bereitstellung modernster Behandlungsstrategien, einschließlich medizinischer, chirurgischer und interventioneller Verfahren, die patienten- und krankheitsspezifisch sind.
  • Studieren Sie die grundlegenden Mechanismen, die für die verschiedenen Phänotypen auf molekularer und zellulärer Ebene verantwortlich sind, einschließlich der Genotyp-Phänotyp-Korrelation.
  • Bieten Sie einen besonderen Schwerpunkt für die Untersuchung von Patienten mit positivem Genotyp und negativem Phänotyp, von denen wir glauben, dass sie wichtige Daten zur Entwicklung der Krankheit liefern könnten.
  • Entwickeln Sie anspruchsvolle Laborstudien für die Elektrophysiologie und Immunzytochemie einzelner Zellen und andere Studien mit Schwerpunkt auf dem explantierten menschlichen Material aus dem chirurgischen Programm.
  • Definieren Sie die Rolle der mikrovaskulären Koronararterie bei der Entwicklung und dem Fortschreiten der Krankheit.
  • Schulung ägyptischer Kardiologen, Herzchirurgen und Wissenschaftler in modernster Diagnose und Behandlung von Herzmuskelerkrankungen, einschließlich der neuesten Entwicklungen in der Bildgebung, neuartigen Operationstechniken, Koronarphysiologie, Sequenzierung der nächsten Generation, Bioinformatik und zellulärer Elektrophysiologie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Patienten mit diagnostizierter hypertropher Kardiomyopathie (entweder obstruktiv oder nicht obstruktiv) und ihre Familienangehörigen (entweder scheinbar gesund oder nicht), die bereit sind, an diesem Register teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit diagnostizierter hypertropher Kardiomyopathie (Indexpatienten), die zur Teilnahme am Register bereit und einverstanden sind.
  • Alle Familienangehörigen von Indexpatienten, die bereit und einverstanden sind, am Register teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme am Registrierungsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
pro 100.000 Einwohner pro Jahr
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Determinanten des klinischen Schweregrads von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Mehrere Indikatoren, die die klinischen Symptome und Anzeichen beschreiben
bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Determinanten des Schweregrads des kardialen Phänotyps von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Mehrere Indikatoren, die den Herzphänotyp mithilfe multimodaler Bildgebung beschreiben
bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Determinant für den Schweregrad des Genotyps von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme
Identifizierung und Meldung des genetischen Profils von HCM in Ägypten.
bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme
Studieren Sie die grundlegenden Mechanismen, die für das HCM in Ägypten verantwortlich sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme, oder
Untersuchung verschiedener Phänotypen auf molekularer und zellulärer Ebene, einschließlich Genotyp-Phänotyp-Korrelation.
bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme, oder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Magdi Yacoub Heart Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AHC-HCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten