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Die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Thiol/Disulfid-Homöostase in der Koronarbypass-Chirurgie

7. Juni 2023 aktualisiert von: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Dexmedetomidin (DEX) ist ein Beruhigungs- und Anästhetikum mit bekannten antioxidativen Eigenschaften. Ziel dieser Studie war es, den oxidativen Stress bei Patienten, die sich einer CABG an der Pumpe unterziehen, durch Messung der Thiol-/Disulfidspiegel zu untersuchen und die Auswirkungen der Dexmedetomidin-Infusion zu untersuchen Wird in der Koronarbypass-Chirurgie zur dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die häufigste Ursache für erhöhte Morbidität und Mortalität sind. Einer der wichtigsten chirurgischen Eingriffe, denen Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) häufig unterzogen werden, ist die Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG). Allerdings erhöht die kardiopulmonale Bypass-Pumpe (CPB) den systemischen oxidativen Stress. Während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) und der Reperfusion gelangen hohe Mengen an molekularem Sauerstoff in den Körper, woraufhin eine Entzündung auftritt, die zur Bildung freier Sauerstoffradikale führt, die eine Lipidperoxidation verursachen, was letztendlich zu einem oxidativen Angriff auf Zell- und Gewebeebene führt.

Thiole sind organische Schwefelderivate, die in ihren aktiven Regionen Sulfhydrylreste (-SH) enthalten. Thiole reagieren leicht mit sauerstoffhaltigen freien Radikalen unter Bildung von Disulfiden. Dies ist ein Abwehrmechanismus gegen oxidativen Stress.7 Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und gesamtem Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben. Die Rolle der dynamischen Thioldisulfid-Homöostase wurde bei vielen Krankheiten zunehmend nachgewiesen. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine abnormale Thiol-Disulfid-Homöostase eine Rolle bei der Pathogenese verschiedener Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis, chronischer Nierenerkrankung und erworbenem Immunschwächesyndrom spielen könnte.

Dexmedetomidin (DEX) ist ein Beruhigungs- und Anästhetikum mit bekannten antioxidativen Eigenschaften. Ziel dieser Studie war es, den oxidativen Stress bei Patienten, die sich einer CABG an der Pumpe unterziehen, durch Messung der Thiol-/Disulfidspiegel zu untersuchen und die Auswirkungen der Dexmedetomidin-Infusion zu untersuchen Wird in der Koronarbypass-Chirurgie zur dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase eingesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation mit einer Herz-Lungen-Pumpe unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation mit einer Herz-Lungen-Pumpe unterzogen haben
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Bypass-Operationen ohne Herz-Lungen-Pumpe
  • Patienten mit intraoperativen unerwarteten/unerwünschten Komplikationen
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten mit fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Dexmedetomidin wird in der Gruppe der Koronarbypass-Chirurgie eingesetzt
Diagnosetest: Thiol/Disulfid-Homöostase
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
Dexmedetomidin-Gruppe, die in der Koronarbypass-Chirurgie nicht verwendet wird
Diagnosetest: Thiol/Disulfid-Homöostase
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: 30 Minuten vor Beginn der Operation
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
30 Minuten vor Beginn der Operation
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Abklemmung der Aortenkreuzung
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
zum Zeitpunkt der Abklemmung der Aortenkreuzung
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation vorbei
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
zum Zeitpunkt der Operation vorbei

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxidativen Stress

Klinische Studien zur Thiol/Disulfid-Homöostase

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