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Efectos de la dexmedetomidina sobre la homeostasis del tiol/disulfuro en la cirugía de derivación coronaria

7 de junio de 2023 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
La dexmedetomidina (DEX) es un fármaco sedante y anestésico con propiedades antioxidantes conocidas. En este estudio, el objetivo fue investigar los niveles de estrés oxidativo en pacientes sometidos a CABG con bomba midiendo los niveles de tiol/disulfuro e investigar los efectos de la infusión de dexmedetomidina utilizado en cirugía de derivación coronaria en homeostasis dinámica de tiol/disulfuro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Es bien sabido que la enfermedad cardiovascular es la principal causa del aumento de la morbilidad y la mortalidad en todo el mundo. Uno de los procedimientos quirúrgicos clave a los que se someten a menudo los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG). Sin embargo, la bomba de circulación extracorpórea (CEC) aumenta el estrés oxidativo sistémico. Altos niveles de oxígeno molecular ingresan al cuerpo durante el bypass cardiopulmonar (CPB) y la reperfusión, seguidos de inflamación que conduce a la formación de radicales libres de oxígeno que provocan la peroxidación de lípidos, lo que en última instancia resulta en un ataque oxidativo a nivel de células y tejidos.

Los tioles son derivados orgánicos del azufre que contienen residuos de sulfhidrilo (-SH) en sus regiones activas. Los tioles reaccionan fácilmente con los radicales libres que contienen oxígeno para formar disulfuros. Este es un mecanismo de defensa contra el estrés oxidativo.7 Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como un método para determinar la homeostasis dinámica de tiol/disulfuro (TDH). El papel de la homeostasis dinámica de tioldisulfuro se ha demostrado cada vez más en muchas enfermedades. Hay un número creciente de evidencias de que una homeostasis anormal de tiol-disulfuro puede desempeñar un papel en la patogénesis de una variedad de enfermedades tales como enfermedades cardiovasculares, neoplasias malignas, artritis reumatoide, enfermedad renal crónica y síndrome de inmunodeficiencia adquirida.

La dexmedetomidina (DEX) es un fármaco sedante y anestésico con propiedades antioxidantes conocidas. En este estudio, el objetivo fue investigar los niveles de estrés oxidativo en pacientes sometidos a CABG con bomba midiendo los niveles de tiol/disulfuro e investigar los efectos de la infusión de dexmedetomidina utilizado en cirugía de derivación coronaria en homeostasis dinámica de tiol/disulfuro.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han sometido a una cirugía de derivación coronaria utilizando una bomba cardiopulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a una cirugía de derivación coronaria utilizando una bomba cardiopulmonar
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cirugías de bypass sin bomba cardiopulmonar
  • Pacientes con complicaciones intraoperatorias inesperadas/no deseadas
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo utilizado dexmedetomidina en Cirugía de Bypass Coronario
Prueba de diagnóstico: Homeostasis del tiol/disulfuro
Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como método para determinar la homeostasis dinámica del tiol/disulfuro (TDH).
Grupo no utilizado dexmedetomidina en Cirugía de Bypass Coronario
Prueba de diagnóstico: Homeostasis del tiol/disulfuro
Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como método para determinar la homeostasis dinámica del tiol/disulfuro (TDH).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: 30 min antes del inicio de la cirugía
Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como método para determinar la homeostasis dinámica del tiol/disulfuro (TDH).
30 min antes del inicio de la cirugía
Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: en el momento del pinzamiento cruzado aórtico
Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como método para determinar la homeostasis dinámica del tiol/disulfuro (TDH).
en el momento del pinzamiento cruzado aórtico
Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como método para determinar la homeostasis dinámica del tiol/disulfuro (TDH).
en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AnkaraEtlikYusufOzguner001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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