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Low-Laser-Therapie und Hyaluronsäure als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie

15. September 2025 aktualisiert von: University of Ljubljana

Die Wirkung von Low-Laser-Therapie und Hyaluronsäure als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis

Parodontitis ist eine orale Erkrankung, die durch eine mikrobiell assoziierte, vom Wirt vermittelte Entzündung des Parodontiums gekennzeichnet ist. Bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen umfasst die konventionelle Parodontaltherapie sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische Ansätze. Nicht-chirurgische Therapie (d. h. Scaling und Wurzelglättung (SRP) bleibt ein wesentlicher Bestandteil der Parodontaltherapie. Hier wird ein Debridement der erkrankten Wurzeloberfläche mit verschiedenen Hand- und Ultraschallinstrumenten durchgeführt, um die parodontale Wiederbefestigung zu erleichtern und die Bakterienmasse in der parodontalen Tasche zu reduzieren.

Im letzten Jahrzehnt hat der Einsatz von Lasern (Lichtverstärkung durch stimulierte Strahlungsemission) aufgrund mehrerer vorgeschlagener Vorteile einen Teil des Dialogs in der Parodontologie eingenommen. Im Bereich der Parodontologie wurde gezeigt, dass der Einsatz von Lasern als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Therapie die parodontale Heilung fördert; Es ist jedoch immer noch Gegenstand von Debatten. Unter den Laseranwendungen wird die Low-Level-Lasertherapie aufgrund ihrer schmerzlindernden, wundheilenden und entzündungshemmenden Wirkung empfohlen.

Hyaluronsäure ist ein nicht sulfatiertes Glykosaminoglikan und ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix. Es kommt in verschiedenen Körperflüssigkeiten vor, beispielsweise in der Zahnfleischspaltflüssigkeit, im Speichel, im Serum und in der Gelenkflüssigkeit. Die entzündungshemmende, ödematöse und antibakterielle Wirkung von Hyaluronsäure wurde in der Zahnheilkunde, insbesondere in der Parodontologie, untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jeder Teilnehmer wird einer von drei Gruppen zugeteilt. In jeder Gruppe gibt es 15 Teilnehmer. In jeder Gruppe werden unterschiedliche Behandlungsprotokolle durchgeführt: Gruppe eins (Skalierung und Wurzelglättung), Gruppe zwei (Skalierung und Wurzelglättung + LASER), Gruppe drei (Skalierung und Wurzelglättung + Hyaluronsäure). Unter örtlicher Betäubung führen wir in zwei Sitzungen die Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung der Zähne durch. Das Verfahren wird unter Verwendung von Ultraschall (PiezoLED Scaler, KaVo, Biberach, DE) und Handinstrumenten (Gracey, Hu Friedy, Chicago, IL, USA) durchgeführt. In Gruppe eins wird nur Skalierung und Root-Planung (SRP) durchgeführt. In Gruppe zwei wird die Therapie um den Einsatz eines Diodenlasers (Dentsply Sirona – SIROLaser Blue) ergänzt. In Gruppe drei wird nach der Durchführung der SRP ein Gel mit Hyaluronsäure (Regedent, HyaDENT Cross-linked Hyaluronsäuregel) intrasulkulär aufgetragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Univerity Medical Center Ljubljana
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesund
  • Nichtraucher
  • unbehandelte Parodontitis (Stadium 3, Grad B oder C)
  • Der Plaque-Index wird 20 % nicht überschreiten
  • mindestens 20 Zähne in der Mundhöhle

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen mit Auswirkungen auf die parodontale Gesundheit
  • Medikamente mit Auswirkungen auf die parodontale Gesundheit
  • Raucher
  • schwangere und stillende Frauen
  • Patienten, die in den letzten 12 Monaten mit Antibiotika behandelt wurden
  • Patienten, die sich im letzten Jahr einer parodontalen Behandlung unterzogen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SRP
Die SRP-Gruppe erhält in zwei Sitzungen eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie mit einem Ultraschallgerät und Küretten.
Gerät: SRP
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (SRP) mit Ultraschallgerät und Kurreten
Aktiver Komparator: SRP+LASER
Die SRP+LASER-Gruppe erhält in zwei Sitzungen eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie mit einem Ultraschallgerät und Küretten. Nach Sitzung 2 wird die Bestrahlung mit einem Diodenlaser (Dentsply Sirona – SIROLaser Blue) intrasulkulär an allen Stellen mit PD ≥ 4 mm angewendet.
Gerät: SRP+LASER (Dentsply Sirona - SIROLaser Blue)
Zusätzliche Bestrahlung mit einem Diodenlaser (Dentsply Sirona – SIROLaser Blue) intrasulkulär an allen Stellen mit PD ≥ 4 mm
Aktiver Komparator: SRP+HA
Die SRP+HA-Gruppe erhält in zwei Sitzungen eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie mit einem Ultraschallgerät und Küretten. Nach Sitzung 2 wird ein Gel mit Hyaluronsäure (Regedent, HyaDENT Cross-linked Hyaluronsäuregel) intrasulkulär auf alle Stellen mit PD ≥ 4 mm aufgetragen.
Gerät: SRP+HA
Zusätzliche Hyaluronsäure (Regedent, HyaDENT). Vernetzte Hyaluronsäure intrasulkulär an allen Stellen mit PD ≥ 4 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Antasttaschentiefe
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Sondierungstaschentiefe nach der Behandlung
3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Anstieg des Bindungsniveaus
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des klinischen Bindungsgrades nach der Behandlung
3 Monate, 6 Monate
Blutung bei prozentualer Reduzierung der Sondierung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Blutung nach Messung der Taschentiefe, Reduktion nach Behandlung
3 Monate, 6 Monate
Anzahl der verbleibenden erkrankten Standorte
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Anzahl der Stellen mit PD ≥ 4 mm und Blutungen bei der Sondierung nach der Behandlung
3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ljubljana

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Aleš Fidler, Dr., University Medical Centre Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HA AND LASERS IN PERIO TH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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