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Mercers mütterliche Rolle

20. August 2024 aktualisiert von: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Die Auswirkung von Bildung basierend auf Mercers Mutterschaftstheorie auf mütterliche Bindung und mütterliche Funktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Rollengewinn bei der Mutterschaft ist die Zusammensetzung sozialer Rollen und Entwicklungsverhaltensweisen und Einstellungen, die sich mit der Bildung der Entwicklung der Mutterschaftsidentität in der postnatalen Phase, die während der Schwangerschaft begann, fortsetzen. In vielen Studien wird festgestellt, dass Mütter auf den Übergang in die Mutterrolle in der pränatalen Phase vorbereitet sein sollten, um ihnen die Entwicklung einer erfolgreichen Mutterschaftsidentität zu ermöglichen. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer strukturierten Geburtsvorbereitungsausbildung auf den materiellen Bindungsstatus und die Mutterschaftsfunktion gemäß der Mutterschaftstheorie zu bestimmen. Die Studie war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Parallelgruppenstudie nach dem Test geplant. Das Universum der Studie wird schwangere Frauen bilden, die sich an der Geburts- und Gynäkologie-Poliklinik und Klinik der Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital bewerben. Als die Stichprobe der Studie mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einem Fehler von 5 % und einer Trennschärfe von 80 % berechnet wurde, erwiesen sich insgesamt 44 Fälle, 22 für die Experimentalgruppe und 22 für die Kontrollgruppe, als für statistische Analysen geeignet. In dieser Studie werden unter der Annahme, dass die Verlustraten in der Literatur bei Referenz 20 % Verlust betragen, 28 für die Versuchsgruppe und 28 für die Kontrollgruppe in die zunächst 56 schwangeren Studien einbezogen. Die Daten werden mithilfe des Formulars „Persönliche Informationen“, des Informationsformulars zu Merkmalen der postpartalen Periode, der Maternal Binding Scale und des Barkin-Mutterschaftsfunktionsinventars erfasst. Schwangere Frauen der Versuchsgruppe beginnen in der 32. Schwangerschaftswoche und erhalten eine strukturierte Schulung und Beratung nach der Theorie der Mutterschaft. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung. Für deskriptive Statistiken werden Zahlen-, Prozent-, Durchschnitts- und Standardabweichungsanalysen verwendet. Parametrische und nichtparametrische Tests werden entsprechend der Übereinstimmung der Daten mit der Normalverteilung der Daten im Studienmuster in unabhängigen Gruppen und wiederkehrenden Tests angewendet. Die Ergebnisse werden auf dem Signifikanzniveau P <0,05 getestet. Um die Daten zu sammeln, wurde durch die Entscheidung Nr. 2022/024 eine ethische Genehmigung von der Ethikkommission der KTO Karatay University Pharmaceutical and Medical Research eingeholt. Das Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital wird von der Einrichtung übernommen. Vor Beginn der Tätigkeit werden mündliche und schriftliche Genehmigungen eingeholt, indem das freiwillige Informationsformular für alle schwangeren Frauen gelesen wird. Eine Bestandsaufnahme der mütterlichen Bindungen und Verfasser von Barkin-Mutterschaftsfunktionsskalen wurden per E-Mail zugelassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42000
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens Grundschulabschluss,
  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Ab der 32. Schwangerschaftswoche
  • Einen einzigen und gesunden Fötus haben,
  • Schwangere Frauen, die offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sind

Ausschlusskriterien:

  • Risikoschwangerschaften in der Vorgeschichte (Schwangerschaften unter 18 und über 35 Jahren, EDT, PROM, Präeklampsie, Eklampsie, Epilepsie, GDM)
  • Eine Behandlungsschwangerschaft haben (Mütter, die mit ART schwanger wurden),
  • An einer chronischen Krankheit leiden (DM, HT, Asthma, Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Selbsteinschätzung),
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben (basierend auf Selbstbericht und klinischer Diagnose),
  • Ausländer,
  • Wohnen außerhalb der Provinz Konya,
  • Schwangere Frauen, die an einem Schulungsprogramm zur Geburtsvorbereitung teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zu Beginn der Studie werden die schwangeren Frauen, die sich bei den Geburtshilfekliniken beworben haben und die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllt haben, durch Ausfüllen des persönlichen Datenformulars nach der Randomisierungsmethode in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Das auf Mutterschaftstheorie basierende Bildungsprogramm wird auf die schwangeren Frauen angewendet, die der Versuchsgruppe zugeordnet werden.
Verhalten: Aufklärung und Beratung auf der Grundlage der Mutterrollentheorie
Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ab der 32. Schwangerschaftswoche (insgesamt 1 Woche, 2 Tage pro Woche, 3 Sitzungen täglich, insgesamt 6 Sitzungen, insgesamt 8 Stunden) eine Schulung und Beratung auf der Grundlage der mütterlichen Rollentheorie ). Nach Abschluss des Schulungs- und Beratungsprogramms für die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe gemäß der Mutterschaftsrollentheorie wird ein Schulungsheft erstellt, damit sie die gelernten Informationen bis zur Geburt wiederholen können (zur Verbesserung der Mutterschaftsrolle). Es ist geplant, das Schulungsheft am Ende der Schulung zu übergeben, um die Kontinuität im Programm sicherzustellen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Erste Stufe: Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Pflege. Zweite Stufe: Das Datenerfassungsformular für die Nachsorge und den Geburtsprozess sowie die Ergebnisse werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt ausgefüllt.

Dritte Stufe: Die Nachsorge erfolgt telefonisch innerhalb von 4 Wochen nach der Geburt. Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory wird angewendet.

Vierte Stufe: Am Ende des vierten Monats nach der Geburt erfolgt eine telefonische Nachberatung und das Ausfüllen der Maternal Attachment Scale und der Barkin Maternal Function Scale.

Fünfte Stufe: Nach Abschluss der Studie wird den Müttern der Kontrollgruppe ein Schulungsheft ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Bindung
Zeitfenster: 1-4 Monate
Die mütterliche Bindung wird mit dem Maternal Attachment Inventory bewertet. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Bindung zu.
1-4 Monate
Mütterliche Funktion
Zeitfenster: 1-4 Monate
Die mütterliche Funktion wird mit dem Barkin Maternal Functioning Inventory bewertet. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt auch die Bindung zu Skala. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Bindung zu. Die pädagogische Praxis, die auf der Theorie der Mutterrolle während der Schwangerschaft basiert, kann sich ändern.
1-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KAMİLE ALTUNTUĞ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mercer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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