- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05910346
Mercers mütterliche Rolle
Die Auswirkung von Bildung basierend auf Mercers Mutterschaftstheorie auf mütterliche Bindung und mütterliche Funktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Ab der 32. Schwangerschaftswoche
- Einen einzigen und gesunden Fötus haben,
- Schwangere Frauen, die offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sind
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaften in der Vorgeschichte (Schwangerschaften unter 18 und über 35 Jahren, EDT, PROM, Präeklampsie, Eklampsie, Epilepsie, GDM)
- Eine Behandlungsschwangerschaft haben (Mütter, die mit ART schwanger wurden),
- An einer chronischen Krankheit leiden (DM, HT, Asthma, Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Selbsteinschätzung),
- Eine psychiatrische Erkrankung haben (basierend auf Selbstbericht und klinischer Diagnose),
- Ausländer,
- Wohnen außerhalb der Provinz Konya,
- Schwangere Frauen, die an einem Schulungsprogramm zur Geburtsvorbereitung teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zu Beginn der Studie werden die schwangeren Frauen, die sich bei den Geburtshilfekliniken beworben haben und die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllt haben, durch Ausfüllen des persönlichen Datenformulars nach der Randomisierungsmethode in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Das auf Mutterschaftstheorie basierende Bildungsprogramm wird auf die schwangeren Frauen angewendet, die der Versuchsgruppe zugeordnet werden.
|
Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe erhalten ab der 32. Schwangerschaftswoche (insgesamt 1 Woche, 2 Tage pro Woche, 3 Sitzungen täglich, insgesamt 6 Sitzungen, insgesamt 8 Stunden) eine Schulung und Beratung auf der Grundlage der mütterlichen Rollentheorie ).
Nach Abschluss des Schulungs- und Beratungsprogramms für die schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe gemäß der Mutterschaftsrollentheorie wird ein Schulungsheft erstellt, damit sie die gelernten Informationen bis zur Geburt wiederholen können (zur Verbesserung der Mutterschaftsrolle).
Es ist geplant, das Schulungsheft am Ende der Schulung zu übergeben, um die Kontinuität im Programm sicherzustellen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erste Stufe: Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Pflege. Zweite Stufe: Das Datenerfassungsformular für die Nachsorge und den Geburtsprozess sowie die Ergebnisse werden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt ausgefüllt. Dritte Stufe: Die Nachsorge erfolgt telefonisch innerhalb von 4 Wochen nach der Geburt. Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory wird angewendet. Vierte Stufe: Am Ende des vierten Monats nach der Geburt erfolgt eine telefonische Nachberatung und das Ausfüllen der Maternal Attachment Scale und der Barkin Maternal Function Scale. Fünfte Stufe: Nach Abschluss der Studie wird den Müttern der Kontrollgruppe ein Schulungsheft ausgehändigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütterliche Bindung
Zeitfenster: 1-4 Monate
|
Die mütterliche Bindung wird mit dem Maternal Attachment Inventory bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Bindung zu.
|
1-4 Monate
|
|
Mütterliche Funktion
Zeitfenster: 1-4 Monate
|
Die mütterliche Funktion wird mit dem Barkin Maternal Functioning Inventory bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt auch die Bindung zu
Skala.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Bindung zu. Die pädagogische Praxis, die auf der Theorie der Mutterrolle während der Schwangerschaft basiert, kann sich ändern.
|
1-4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mercer
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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