Reparierte Fallot-Tetralogie: Risikobewertung anhand von MRT- und klinischen Daten zur Vorhersage der Notwendigkeit einer Behandlungsänderung (rTOF-MR-SHARP)

Patienten mit Fallot-Tetralogie benötigen nach der ersten operativen Korrektur (rTOF) eine lebenslange Überwachung. Die MRT ist ein etablierter und wichtiger Bestandteil der standardisierten Nachsorge dieser Patientengruppe. Obwohl gezeigt wurde, dass eine große Anzahl unterschiedlicher MRT-abgeleiteter Parameter mit der Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten mit rTOF korreliert, gibt es keinen einzigen MRT-abgeleiteten Parameter, der zuverlässig die Inzidenz von Herzinsuffizienz, bösartigen Arrhythmien oder plötzlichen Herzrhythmusstörungen vorhersagt Herztod – die häufigsten schweren unerwünschten kardialen Ereignisse in dieser Gruppe (rTOF-MACE). In dieser Machbarkeitsstudie soll die Machbarkeit eines gewichteten Risikoscores für Verbindungen bewertet werden, der auf etwa 40 Parametern basiert, die aus der MRT abgeleitet und durch klinische sowie serumbasierte Biomarker ergänzt werden. Für diese Studie werden 70 aufeinanderfolgende Patienten mit rTOF rekrutiert und der neue Wirkstoff-Score mit dem klinischen Verlauf über 2 Jahre und der Häufigkeit von Therapieänderungen aus kardiologischen Gründen korreliert. Am Ende des Versuchs wird jedem der zum Compound-Score beitragenden Parameter ein Modifikator zugewiesen, der auf seiner statistischen Relevanz für die Vorhersage patientenspezifischer rTOF-MACE oder einer Änderung der kardiologischen Therapie basiert. Basierend auf dieser Machbarkeitsstudie wollen wir den gewichteten Compound-Score in einer großen multizentrischen Studie verwenden, um seine Anwendbarkeit und Relevanz für die Kurz-, Mittel- und Langzeitprognose dieser speziellen Patientengruppe zu beweisen.