Tetralogia riparata di Fallot: punteggio Risc dalla risonanza magnetica e dati clinici per prevedere la necessità di un cambiamento di trattamento (rTOF-MR-SHARP)
Risonanza magnetica nella tetralogia riparata di Fallot: punteggio Risc derivato dalla risonanza magnetica multiparametrica e dai dati clinici per acuire l'indicazione al cambiamento del trattamento individualizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anne M Weber
- Numero di telefono: 68965 +4955139
- Email: radiology@med.uni-goettingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudia Dellas, MD
- Numero di telefono: 66714 +4955139
- Email: dellas@med.uni-goettingen.de
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxxony
-
Göttingen, Lower Saxxony, Germania, 37075
- University Medical Center Goettingen
-
Contatto:
- Anne M Weber
- Numero di telefono: 68965 +4955139
- Email: radiologie@med.uni-goettingen.de
-
Investigatore principale:
- Joachim Lotz, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rTOF; età superiore a 16 anni; idonei per l'esame di risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica; paziente instabile; paziente non responsivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: rTOF-pazienti
Pazienti rTOF di età pari o superiore a 16 anni arruolati nel programma di cliniche ambulatoriali per cardiopatie congenite dell'adulto (ACHD) con esame MRI regolarmente programmato
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Risonanza magnetica multiparametrica del cuore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Terapia modificata cardiovascolare
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Qualsiasi modifica della terapia correlata alla funzione cardiovascolare
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24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricovero
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Necessità di ricovero ospedaliero per qualsiasi causa cardiovascolare
|
24 mesi
|
|
intervento cardiaco
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Qualsiasi intervento cardiaco invasivo/minimamente invasivo
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Joachim Lotz, MD, Institute of Diagnostic and Interventional Radiology, UMG Göttingen
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02659
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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