Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Im Handel erhältliche Cannabisprodukte zur Immununterstützung

28. Februar 2024 aktualisiert von: Center For Interventional Pain and Spine

Im Handel erhältliche Cannabisprodukte (Hanf) zur Immununterstützung: Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung von Sicherheit und Wirkung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtung der Verwendung kommerziell erhältlicher Hanf- und Cannabisprodukte, die zur Unterstützung des Immunsystems vermarktet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Zeitalter von COVID-19 wurde viel über die Risiken und Vorteile des Cannabiskonsums zur Immununterstützung spekuliert. Es ist bekannt, dass das Endocannabinoidsystem eine Rolle bei der Regulierung der Immunantwort spielt und dass seine Rolle bei der Entzündungsreduktion im Hinblick auf eine mögliche Zusatztherapie bei akuten Infektionen nützlich sein könnte. Cannabisprodukte variieren stark in ihrer Zusammensetzung und können je nach Sorte und den damit verbundenen Terpenen eine unterschiedliche Wirkung haben. Unser Ziel ist es, den Cannabis- und Hanfkonsum während einer akuten Infektion zu verfolgen, um dessen Sicherheit und Auswirkungen bei einer symptomatischen Bevölkerung zu verstehen.

Angesichts der schnellen und breiten Akzeptanz und Nutzung von Cannabisprodukten auf dem US-Markt hat die kommerzielle Nutzung die Zahl der randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) überholt. Daher sind sorgfältig konzipierte Beobachtungsstudien wichtig, um zu verstehen, wie sich diese Produkte auf Verbraucher auswirken. Prospektive Beobachtungsdesigns ermöglichen reale Untersuchungen kommerzialisierter Produkte mit ähnlichen Effektstärken wie RCTs. Obwohl Beobachtungsdesigns einige Nachteile aufweisen, wurden in einem Review, der 1.583 Metaanalysen zu 228 medizinischen Erkrankungen umfasste, die Effektstärken aus RCTs mit denen aus Beobachtungsstudien für dieselben medizinischen Erkrankungen verglichen und keine Unterschiede zwischen den beiden festgestellt. (1) Diese Daten belegen, dass eine sorgfältig konzipierte Beobachtungsstudie uns helfen kann, die Auswirkungen häufig verwendeter Produkte wie Cannabis-Esswaren besser zu verstehen. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Sicherheit und die damit verbundenen Auswirkungen kommerziell erhältlicher Cannabisprodukte in den USA bei symptomatischen Personen zu bewerten, die sie zur Unterstützung des Immunsystems suchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Rekrutierung
        • Center for Interventional Pain and Spine
        • Kontakt:
          • Ashley Scherer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an einer akuten Erkrankung leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Kann auf Englisch lesen und schreiben
  3. Aktive Teilnehmer am medizinischen Marihuana-Programm von Pennsylvania (für Benutzer von Cannabisprodukten)

  4. Verspüren Sie derzeit aufgrund einer akuten Erkrankung eines oder mehrere der folgenden Symptome:

    1. Fieber oder Schüttelfrost
    2. Husten
    3. Ermüdung
    4. Muskel- oder Körperschmerzen
    5. Kopfschmerzen
    6. Halsentzündung
    7. Verstopfte oder laufende Nase
    8. Übelkeit oder Erbrechen
    9. Durchfall
  5. Stimmt zu, das von ihnen gewählte Hanf- oder Cannabisprodukt (für den Cannabis-Arm) zu konsumieren und während der Dauer der Studie kein anderes Hanf- oder Cannabisprodukt zu verwenden
  6. Stimmt zu, weiterhin auf den Konsum von Hanf oder Cannabis zu verzichten (für den Arm, der kein Cannabis/Hanf konsumiert)
  7. Sie müssen über ein Smartphone oder eine E-Mail-Adresse und Zugang zum Internet verfügen
  8. Sie müssen in der Lage sein, die Studienanforderungen einzuhalten, einschließlich der Ausgangslage, des Ausfüllens elektronischer Fragebögen und der Parameter des Studienzeitplans.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  2. Bekannte Allergie gegen irgendeine Verbindung in Hanf oder Cannabis.
  3. Befürwortet Selbstmordabsichten
  4. Immungeschwächte Personen
  5. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten
  6. Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Symptomatische Personen, die Hanf- oder Cannabisprodukte zur Immununterstützung verwenden
Personen mit symptomatischer Erkrankung, die ein proprietäres Hanf- oder Cannabisprodukt verwenden, um ihre Genesung zu unterstützen
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung zur Immununterstützung
Cannabinoid- und Co-Wirkstoff-Emulsion
Personen mit Symptomen, die derzeit keine Hanf- oder Cannabisprodukte zur Immununterstützung verwenden
Personen ohne symptomatische Erkrankung, die das proprietäre Hanf- oder Cannabisprodukt nicht zur Unterstützung ihrer Genesung verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen ca. 30 Tage
Bewerten Sie die Sicherheit kommerziell erhältlicher Hanf- und Cannabisprodukte, die zur Immununterstützung vermarktet werden, durch Bewertung von UEs und SAEs. AEs und SAEs werden auch für die Nicht-Benutzergruppe erfasst
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen ca. 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 3 Tage
Quantifizieren Sie die von Probanden gemeldeten Veränderungen der Symptome im Verlauf ihrer Krankheit zu Studienbeginn, nach 3, 5, 10, 15 und 30 Tagen mittels elektronischer Umfragesammlung.
3 Tage
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 5 Tage
Quantifizieren Sie die von Probanden gemeldeten Veränderungen der Symptome im Verlauf ihrer Krankheit zu Studienbeginn, nach 3, 5, 10, 15 und 30 Tagen mittels elektronischer Umfragesammlung.
5 Tage
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 10 Tage
Quantifizieren Sie die von Probanden gemeldeten Veränderungen der Symptome im Verlauf ihrer Krankheit zu Studienbeginn, nach 3, 5, 10, 15 und 30 Tagen mittels elektronischer Umfragesammlung.
10 Tage
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 15 Tage
Quantifizieren Sie die von Probanden gemeldeten Veränderungen der Symptome im Verlauf ihrer Krankheit zu Studienbeginn, nach 3, 5, 10, 15 und 30 Tagen mittels elektronischer Umfragesammlung.
15 Tage
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 30 Tage
Quantifizieren Sie die von Probanden gemeldeten Veränderungen der Symptome im Verlauf ihrer Krankheit zu Studienbeginn, nach 3, 5, 10, 15 und 30 Tagen mittels elektronischer Umfragesammlung.
30 Tage
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 3 Tage
Das Profil der Stimmungszustände ist ein von Probanden gemeldeter Fragebogen, der die sechs verschiedenen Dimensionen von Stimmungsschwankungen misst. Zu diesen Dimensionen gehören Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Fassungslosigkeit. Diese Skala enthält 65 Selbsteinschätzungselemente unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer können zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (extrem) wählen. Höhere Werte auf den POMS-Subskalen spiegeln eine größere Übereinstimmung mit dem Stimmungszustand in der vergangenen Woche wider.
3 Tage
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 5 Tage
Das Profil der Stimmungszustände ist ein von Probanden gemeldeter Fragebogen, der die sechs verschiedenen Dimensionen von Stimmungsschwankungen misst. Zu diesen Dimensionen gehören Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Fassungslosigkeit. Diese Skala enthält 65 Selbsteinschätzungselemente unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer können zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (extrem) wählen. Höhere Werte auf den POMS-Subskalen spiegeln eine größere Übereinstimmung mit dem Stimmungszustand in der vergangenen Woche wider.
5 Tage
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 10 Tage
Das Profil der Stimmungszustände ist ein von Probanden gemeldeter Fragebogen, der die sechs verschiedenen Dimensionen von Stimmungsschwankungen misst. Zu diesen Dimensionen gehören Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Fassungslosigkeit. Diese Skala enthält 65 Selbsteinschätzungselemente unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer können zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (extrem) wählen. Höhere Werte auf den POMS-Subskalen spiegeln eine größere Übereinstimmung mit dem Stimmungszustand in der vergangenen Woche wider.
10 Tage
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 15 Tage
Das Profil der Stimmungszustände ist ein von Probanden gemeldeter Fragebogen, der die sechs verschiedenen Dimensionen von Stimmungsschwankungen misst. Zu diesen Dimensionen gehören Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Fassungslosigkeit. Diese Skala enthält 65 Selbsteinschätzungselemente unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer können zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (extrem) wählen. Höhere Werte auf den POMS-Subskalen spiegeln eine größere Übereinstimmung mit dem Stimmungszustand in der vergangenen Woche wider.
15 Tage
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: 30 Tage
Das Profil der Stimmungszustände ist ein von Probanden gemeldeter Fragebogen, der die sechs verschiedenen Dimensionen von Stimmungsschwankungen misst. Zu diesen Dimensionen gehören Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Fassungslosigkeit. Diese Skala enthält 65 Selbsteinschätzungselemente unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer können zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (extrem) wählen. Höhere Werte auf den POMS-Subskalen spiegeln eine größere Übereinstimmung mit dem Stimmungszustand in der vergangenen Woche wider.
30 Tage
Lebensqualität und Schlaf über das Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: 3 Tage
Das Subject-Reported Outcomes Measurement Information System ist ein Fragebogen, der die Schmerzintensität zusätzlich zu mehreren korrelierenden Gesundheitsbereichen bewertet. Zu den bewerteten Gesundheitsbereichen gehören körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen. Die Antworten der Patienten auf den PROMIS-29 werden mit 1–5 bewertet (mit Ausnahme des NRS). Die Summe der PROMIS ergibt den Rohwert, der zwischen 4 und 20 liegt. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.
3 Tage
Lebensqualität und Schlaf über das Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: 5 Tage
Das Subject-Reported Outcomes Measurement Information System ist ein Fragebogen, der die Schmerzintensität zusätzlich zu mehreren korrelierenden Gesundheitsbereichen bewertet. Zu den bewerteten Gesundheitsbereichen gehören körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen. Die Antworten der Patienten auf den PROMIS-29 werden mit 1–5 bewertet (mit Ausnahme des NRS). Die Summe der PROMIS ergibt den Rohwert, der zwischen 4 und 20 liegt. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.
5 Tage
Lebensqualität und Schlaf über das Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: 10 Tage
Das Subject-Reported Outcomes Measurement Information System ist ein Fragebogen, der die Schmerzintensität zusätzlich zu mehreren korrelierenden Gesundheitsbereichen bewertet. Zu den bewerteten Gesundheitsbereichen gehören körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen. Die Antworten der Patienten auf den PROMIS-29 werden mit 1–5 bewertet (mit Ausnahme des NRS). Die Summe der PROMIS ergibt den Rohwert, der zwischen 4 und 20 liegt. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.
10 Tage
Lebensqualität und Schlaf über das Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: 15 Tage
Das Subject-Reported Outcomes Measurement Information System ist ein Fragebogen, der die Schmerzintensität zusätzlich zu mehreren korrelierenden Gesundheitsbereichen bewertet. Zu den bewerteten Gesundheitsbereichen gehören körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen. Die Antworten der Patienten auf den PROMIS-29 werden mit 1–5 bewertet (mit Ausnahme des NRS). Die Summe der PROMIS ergibt den Rohwert, der zwischen 4 und 20 liegt. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.
15 Tage
Lebensqualität und Schlaf über das Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS-29)
Zeitfenster: 30 Tage
Das Subject-Reported Outcomes Measurement Information System ist ein Fragebogen, der die Schmerzintensität zusätzlich zu mehreren korrelierenden Gesundheitsbereichen bewertet. Zu den bewerteten Gesundheitsbereichen gehören körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzstörungen, depressive Symptome, Angstzustände, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen. Die Antworten der Patienten auf den PROMIS-29 werden mit 1–5 bewertet (mit Ausnahme des NRS). Die Summe der PROMIS ergibt den Rohwert, der zwischen 4 und 20 liegt. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.
30 Tage
Zeit zurück zur Arbeit/normalen Aktivitäten
Zeitfenster: 3 Tage
Die durchschnittliche Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit/normalen Aktivitäten wird gemessen, indem der Tag erfasst wird, an dem die Person krank wurde und die Arbeit/normale Aktivitäten verpasste, und der Tag erfasst wird, an dem die Arbeit/normale Aktivitäten wieder aufgenommen werden.
3 Tage
Zeit zurück zur Arbeit/normalen Aktivitäten
Zeitfenster: 5 Tage
Die durchschnittliche Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit/normalen Aktivitäten wird gemessen, indem der Tag erfasst wird, an dem die Person krank wurde und die Arbeit/normale Aktivitäten verpasste, und der Tag erfasst wird, an dem die Arbeit/normale Aktivitäten wieder aufgenommen werden.
5 Tage
Zeit zurück zur Arbeit/normalen Aktivitäten
Zeitfenster: 10 Tage
Die durchschnittliche Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit/normalen Aktivitäten wird gemessen, indem der Tag erfasst wird, an dem die Person krank wurde und die Arbeit/normale Aktivitäten verpasste, und der Tag erfasst wird, an dem die Arbeit/normale Aktivitäten wieder aufgenommen werden.
10 Tage
Zeit zurück zur Arbeit/normalen Aktivitäten
Zeitfenster: 15 Tage
Die durchschnittliche Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit/normalen Aktivitäten wird gemessen, indem der Tag erfasst wird, an dem die Person krank wurde und die Arbeit/normale Aktivitäten verpasste, und der Tag erfasst wird, an dem die Arbeit/normale Aktivitäten wieder aufgenommen werden.
15 Tage
Zeit zurück zur Arbeit/normalen Aktivitäten
Zeitfenster: 30 Tage
Die durchschnittliche Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit/normalen Aktivitäten wird gemessen, indem der Tag erfasst wird, an dem die Person krank wurde und die Arbeit/normale Aktivitäten verpasste, und der Tag erfasst wird, an dem die Arbeit/normale Aktivitäten wieder aufgenommen werden.
30 Tage
Begleitmedikation und Nahrungsergänzungsmittel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen ca. 30 Tage
Alle im Verlauf der Studie eingenommenen Medikamente.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen ca. 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Center For Interventional Pain and Spine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agronomed LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philip Kim, MD, Center for Interventional Pain and Spine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CannabisforImmuneSupport

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten