Pianzumab kombiniert mit einer AVD-Therapie bei der Behandlung des neu diagnostizierten fortgeschrittenen klassischen Hodgkin-Lymphoms

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18–70 Jahre (bei Unterzeichnung der Einverständniserklärung); ECOG-Score: 0 oder 1 Punkt; Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
2. klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL), histopathologisch bestätigt;
3. Bei der Testperson muss es sich um einen fortgeschrittenen Patienten handeln, der speziell als Ann-Arbor-Stadium III–IV oder IIB definiert ist und einen der folgenden Hochrisikofaktoren aufweist: ① maximaler Durchmesser der Mediastinalmasse/maximaler Durchmesser der Brusthöhle > 0,33; ② Es gibt große Massen mit einem Durchmesser von >10cm;
4. Sie haben keine systemische Behandlung gegen das klassische Hodgkin-Lymphom erhalten;
5. Messbare Krankheit;
6. Angemessene Funktion der Hauptorgane
7. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten der Verwendung von Verhütungsmitteln (wie Intrauterinpessaren, Verhütungsmitteln oder Kondomen) während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie zustimmen; Der Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest war innerhalb von 7 Tagen vor Aufnahme in die Studie negativ und es muss sich um nicht stillende Probanden handeln. Männliche Teilnehmer sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Noduläres Lymphozyten-dominiertes Hodgkin-Lymphom oder Grauzonen-Lymphom;
2. Beim klassischen Hodgkin-Lymphom ist das Zentralnervensystem betroffen;
3. Personen, bei denen in den letzten 2 Jahren eine aktive Autoimmunerkrankung aufgetreten ist oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie daran leiden, oder die zuvor an einer Autoimmunerkrankung gelitten haben und bei denen derzeit ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten besteht und eine systemische Behandlung benötigen;
4. Personen, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung Glukokortikoid (>10 mg/Tag Prednison-Äquivalentdosis) oder andere immunsuppressive Medikamente zur systemischen Behandlung einnehmen müssen.
5. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung impfen oder damit rechnen, Lebendimpfstoffe oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe oder mRNA-Impfstoffe zu erhalten;
6. eine allogene Organtransplantation oder eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben;
7. Bekanntermaßen aktive Lungentuberkulose;
8. Sie haben eine Vorgeschichte von Immundefizienz, einschließlich HIV-positiv oder mit anderen erworbenen oder angeborenen Immundefizienzerkrankungen;
9. Personen mit einer bekannten Vorgeschichte einer interstitiellen Pneumonie, einer Vorgeschichte einer nichtinfektiösen Pneumonie oder Fällen mit dringendem Verdacht auf eine interstitielle Pneumonie;
10. Patienten mit Anzeichen einer blutenden Konstitution oder Krankengeschichte; Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikation treten Blutungsereignisse ≥ CTC AE Level 3 (z. B. Blutungen im Verdauungstrakt, Perforation usw.) auf;

11. Begleiterkrankungen und Krankengeschichte:

    1. Hat innerhalb der letzten 3 Jahre andere bösartige Tumoren erlitten oder leidet derzeit darunter.
    2. Mehrere Faktoren, die die orale Medizin beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
    3. Patienten mit Missbrauch psychotroper Substanzen in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
    4. Personen mit einer schweren und/oder unkontrollierbaren Krankheit.