Intranasale Spülung mit hypochloriger Säure reduziert sicher die Symptome bei ambulanten Patienten mit COVID-19.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine intranasale Spülung die Symptome bei Erwachsenen mit COVID-19 reduziert. Die Hauptfrage ist, ob eine hypochlorige Säurelösung die Symptome von COVID-19 lindern kann.
Die Teilnehmer werden gebeten, Folgendes zu tun:
- Spülen Sie jedes Nasenloch zehn Tage lang einmal täglich mit einer hypochlorigen Säurelösung.
- Schreiben Sie täglich ein Protokoll über das Vorhandensein oder Fehlen von Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit oder Veränderungen des Geruchssinns.
- Nach zehn Tagen senden Sie das Tagesprotokoll per Post an den Ermittler zurück.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
- Tower Health/Reading Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Geschlechter ab 18 Jahren.
- Innerhalb von 72 Stunden ergab sich ein positiver COVID-19-spezifischer Antigentest.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannter aktueller Schwangerschaft
- Personen unter oder gleich 17 Jahren.
- Personen, die derzeit intranasale Medikamente oder Wirkstoffe einnehmen
- Personen, die keine Nasenspülung verwenden möchten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung der Symptome von COVID-19
Zeitfenster: 40 Tage ab Beginn der Nasenspülung
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Veränderung des Geruchssinns, Fieberprofil, verstopfte Nase und Kopfschmerzen
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40 Tage ab Beginn der Nasenspülung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guenezan J, Garcia M, Strasters D, Jousselin C, Leveque N, Frasca D, Mimoz O. Povidone Iodine Mouthwash, Gargle, and Nasal Spray to Reduce Nasopharyngeal Viral Load in Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Apr 1;147(4):400-401. doi: 10.1001/jamaoto.2020.5490.
- Ramalingam S, Cai B, Wong J, Twomey M, Chen R, Fu RM, Boote T, McCaughan H, Griffiths SJ, Haas JG. Antiviral innate immune response in non-myeloid cells is augmented by chloride ions via an increase in intracellular hypochlorous acid levels. Sci Rep. 2018 Sep 11;8(1):13630. doi: 10.1038/s41598-018-31936-y.
- Ramalingam S, Graham C, Dove J, Morrice L, Sheikh A. A pilot, open labelled, randomised controlled trial of hypertonic saline nasal irrigation and gargling for the common cold. Sci Rep. 2019 Jan 31;9(1):1015. doi: 10.1038/s41598-018-37703-3.
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- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
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Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB 036-020
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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