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Auswirkungen von elliptischem Training mit geringer Belastung auf die Ergebnisse von Knie-Arthrose.

28. Juli 2023 aktualisiert von: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen eines schonenden Ellipsentrainings auf die Ergebnisse bei Knie-Arthrose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Belastung der Gesellschaft durch Knie-Arthrose-Patienten zu verringern, damit der Einzelne ein gesundes Leben führen kann, ohne in irgendeiner Form von Behinderung zu leiden. Knie-Arthrose ist eine fortschreitende und degenerative Erkrankung eines Gelenks, die fokalen Knorpelverlust, Knochenhypertrophie, Verdickung der Synovialkapsel und Veränderungen in der Struktur der periartikulären Bänder und peripheren Muskeln umfasst.

Es gibt verschiedene Techniken, um die Schmerzen des Einzelnen zu lindern, zum Beispiel die Mobilisierung des Gelenks, die Prolotherapie und den Einsatz verschiedener elektrischer Modalitäten. Mittlerweile führt ein Crosstrainer-Training zu einem positiven Ergebnis bei der Reduzierung des Fortschreitens von Kniegelenks- und Knorpeldefekten insgesamt. Ellipsentraining gehört zu den Aktivitäten mit geringer Belastung, bei denen es sich um nachweislich gelenkschonende Aktivitäten zur besseren Verbesserung des Kniegelenks handelt.

Diese Aktivität basiert auf einem ähnlichen Prinzip der zyklischen Druckbelastung wie bei der manuellen Mobilisierung des Kniegelenks. Diese Aktivität befördert bei Kompression die Flüssigkeit aus der Synovialmembran und bei Dekompression resorbiert der Knorpel den Sauerstoff und die Nährstoffe, die über ein doppeltes Diffusionssystem im Gelenk die Synovialbarriere überwinden und in die Synovialflüssigkeit gelangen. Die Flüssigkeit erreicht dann die extrazelluläre Matrix, die sich für das Knorpelwachstum bei Arthrose in die verschiedenen Chondrozytenschichten bewegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40- bis 65-Jährige.
  • Diagnostizierte Fälle von Kniearthrose 1. und 2. Grades.
  • Eingeschlossen werden gesunde und übergewichtige Patienten. (18,5-29,5)

Ausschlusskriterien:

  • Akute Muskel-Skelett-Verletzung.
  • Schmerzen im unteren Rücken und Ischias.
  • Pathologie der Hüfte und des Sprunggelenks.
  • Akute Infektion, Fieber.
  • Der Patient nimmt Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente ein.
  • Jede Kniedeformität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ellipsentrainer-Trainingsgruppe.
In dieser Gruppe: Ultraschall 1 MHz, 1,5 W/cm2 7 Minuten, Knie-Isometrie und Aktivitäten mit offener Kette. Beim statischen Dehnen der unteren Gliedmaßen werden jeweils 10 Wiederholungen ausgeführt und 10 Sekunden lang gehalten. Vor der Behandlungsgruppe werden 5 Minuten Aufwärmaktivität beim Ellipsentraining durchgeführt. Anschließend beginnt 3 Minuten Training mit einem festgelegten Tempo von 120 Schritten/Minute, nach 7 Wochen werden die Zeiten auf 5 Minuten erhöht. Der Basischeck wird während 7 Wochen und am Ende von 12 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: experimentelle und konventionelle Gruppe
Statische Dehnungen der unteren Extremität, Ultraschall 1 MHz 1,5 W/cm2 7 Min., Knie-Isometrie, Aktivitäten mit offener Kette, Kniemobilisierungen Grad 1 und 2 und häuslicher Pflegeplan.
Andere Namen:
  • Konventionelle Gruppe
Sonstiges: Konventionelle Behandlungsgruppe
Statisches Dehnen der unteren Gliedmaßen wie oben erwähnt, Ultraschall 1 MHz 1,5 W/cm2 7 Min., Knie-Isometrie, Aktivitäten mit offener Kette, anterior-posteriore Maitland-Kniemobilisierungen Grad 1 und 2 und häuslicher Pflegeplan.
Sonstiges: experimentelle und konventionelle Gruppe
Statische Dehnungen der unteren Extremität, Ultraschall 1 MHz 1,5 W/cm2 7 Min., Knie-Isometrie, Aktivitäten mit offener Kette, Kniemobilisierungen Grad 1 und 2 und häuslicher Pflegeplan.
Andere Namen:
  • Konventionelle Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Kniegelenk.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Der Schmerz wird mithilfe des KOOS-Fragebogens gemessen, der Teil des KOOS ist und 9 Elemente zur Identifizierung der Schmerzbewertung umfasst. Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Röntgenaufnahmen des Kniegelenks.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Anhand der Röntgenaufnahmen messen wir mithilfe der Radiant-Software die mediale und laterale Kniegelenksspaltbreite.
Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Kniegelenksteifheit und Symptome.
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Dies ist Teil des KOOS-Fragebogens. Er umfasst 5 Symptome und 2 Steifheitspunkte, um Kniegelenkssymptome und -steifheit auszuschließen. Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Aktivitäten des täglichen Lebens wirken sich auf das Kniegelenk aus
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Dies ist auch Teil des KOOS-Fragebogens und umfasst 17 Punkte zur Ermittlung der Bewertung. Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Auswirkungen sportlicher Aktivitäten auf das Kniegelenk
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Wir können die Sportbewertung über den KOOS-Fragebogen finden, er umfasst 5 Elemente. Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Auswirkungen auf die Lebensqualität des Kniegelenks
Zeitfenster: Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.
Dieser ist auch Teil des KOOS-Fragebogens. Es enthält 4 Elemente zur Wertung. Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Education Research Foundation (HERF)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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