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Gegenseitige Hemmung versus gegenseitige Erleichterung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

11. August 2023 aktualisiert von: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Lässt sich die reziproke Hemmung, eine Rehabilitationstechnik, bei Patienten mit Läsionen des oberen Motoneurons in eine reziproke Erleichterung umwandeln?

Die reziproke Hemmung ist ein Kontrollmechanismus der Medulla spinalis, der motorische Aktivitäten bei gesunden Menschen erleichtert. Wenn sich der Agonistenmuskel zusammenzieht, wird der Antagonistenmuskel gehemmt, so dass die Agonistenwirkung richtig stattfinden kann. In der Literatur gibt es Studien, die zeigen, dass sich dies bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen umkehrt und eine gegenseitige Erleichterung anstelle einer Hemmung auftritt. Allerdings besteht diesbezüglich keine eindeutige Sachlage, es besteht Bedarf an methodisch fundierteren Studien. Unser Ziel in dieser Studie ist es, das Vorhandensein einer reziproken Erleichterung bei Patienten mit Rückenmarksläsionen (SCL) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die reziproke Hemmung ist ein segmentaler Kontrollmechanismus der Wirbelsäule, der die motorischen Aktivitäten bei gesunden Menschen erleichtert und auch bei der Behandlung von Spastiken eingesetzt wird. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es einige Studien, die behaupten, dass dies bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen umgekehrt ist und dass es zu einer gegenseitigen Erleichterung statt zu einer Hemmung kommt. Die vorgeschlagenen Beweise sind jedoch nicht überzeugend. Unser Ziel in dieser Studie war es, das Vorhandensein einer reziproken Erleichterung im Detail bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen zu untersuchen. In unserer Studie, die wir mit fünf Patienten mit Rückenmarksläsionen und fünf gesunden Personen durchgeführt haben, wurden sowohl die Tibialis-anterior- als auch die Soleus-Muskeln der Fälle mithilfe von Oberflächen- und EMG-Elektroden (Multimotor Unit Electromyography) aufgezeichnet. Um einen H-Reflex im Soleus-Muskel auszulösen, wurde mithilfe der monopolaren Technik ein elektrischer Strom durch die Kniekehle geleitet. Wir klopften mit dem Reflexhammer auf die Achillessehne, um einen T-Reflex auszulösen. Da die H-Reflex- und T-Reflex-Reaktionen in der Tibialis-anterior-Muskeloberfläche und den EMG-Aufzeichnungen der multimotorischen Einheit erkannt wurden, wurden die Ergebnisse als direkte Stimulation, Übersprechen und reziproke Erleichterung bewertet. Methodisch war es unser Ziel, eine Leitstudie für zukünftige Studien zu sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rückenmarksverletzung im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Mindestens 6 Monate SCL-Vorgeschichte
  • Soleus-Spastik

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit prämorbider neuromuskulärer Erkrankung
  • Geschichte der autonomen Dysreflexie
  • Patienten in der Phase des Wirbelsäulenschocks
  • Diejenigen, die eine Klinik für Coronavirus-Erkrankungen haben
  • Weniger als 2 Stunden Sitztoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rückenmarksverletzungen
Dies war die Patientengruppe. Zur Auslösung des Soleus-T-Reflexes wurden Achillessehnenstöße durchgeführt, während sich das Sprunggelenk in Neutralstellung, Dorsalflexion und Plantarflexion befand. Während des Sehnenklopfens wurden Oberflächen- und Multi-Unit-EMG-Aufzeichnungen von der vorderen und der Fußsohlenmuskulatur des Schienbeinmuskels durchgeführt.
Diagnosetest: Sehnenklopfen
Während der Untersuchung des T-Reflexes wurde der Knöchel vom Untersucher passiv in Neutral-, Dorsal- und Plantarflexionsposition gehalten.
Andere Namen:
  • T-Reflex
Diagnosetest: Stimulation des Schienbeinnervs
Die H-Reflex-Reaktionen wurden durch Stimulation des Nervus tibialis untersucht
Andere Namen:
  • H-Reflex
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
Dies war die gesunde Kontrollgruppe. Zur Auslösung des Soleus-T-Reflexes wurden Achillessehnenstöße durchgeführt, während sich das Sprunggelenk in Neutralstellung, Dorsalflexion und Plantarflexion befand. Während des Sehnenklopfens wurden Oberflächen- und Multi-Unit-EMG-Aufzeichnungen von der vorderen und der Fußsohlenmuskulatur des Schienbeinmuskels durchgeführt.
Diagnosetest: Sehnenklopfen
Während der Untersuchung des T-Reflexes wurde der Knöchel vom Untersucher passiv in Neutral-, Dorsal- und Plantarflexionsposition gehalten.
Andere Namen:
  • T-Reflex
Diagnosetest: Stimulation des Schienbeinnervs
Die H-Reflex-Reaktionen wurden durch Stimulation des Nervus tibialis untersucht
Andere Namen:
  • H-Reflex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenseitige Hemmung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
H-Reflex- und T-Reflex-Tests wurden im Soleus- und Tibialis-anterior-Muskel durchgeführt und es wurde bewertet, ob es zu einer reziproken Hemmung im Tibialis-anterior-Muskel kam.
bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H-Reflex
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Elektrischer Strom wurde durch die Kniekehle zum Nervus tibialis geleitet, um den Soleus-H-Reflex auszulösen
bis zu 2 Wochen
T-Reflex
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Mit einem Reflexhammer wurde auf die Achillessehne geschlagen, um den Soleus-T-Reflex auszulösen.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIVRFSCIP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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