- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985031
Gegenseitige Hemmung versus gegenseitige Erleichterung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
11. August 2023 aktualisiert von: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Lässt sich die reziproke Hemmung, eine Rehabilitationstechnik, bei Patienten mit Läsionen des oberen Motoneurons in eine reziproke Erleichterung umwandeln?
Die reziproke Hemmung ist ein Kontrollmechanismus der Medulla spinalis, der motorische Aktivitäten bei gesunden Menschen erleichtert.
Wenn sich der Agonistenmuskel zusammenzieht, wird der Antagonistenmuskel gehemmt, so dass die Agonistenwirkung richtig stattfinden kann.
In der Literatur gibt es Studien, die zeigen, dass sich dies bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen umkehrt und eine gegenseitige Erleichterung anstelle einer Hemmung auftritt.
Allerdings besteht diesbezüglich keine eindeutige Sachlage, es besteht Bedarf an methodisch fundierteren Studien.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, das Vorhandensein einer reziproken Erleichterung bei Patienten mit Rückenmarksläsionen (SCL) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die reziproke Hemmung ist ein segmentaler Kontrollmechanismus der Wirbelsäule, der die motorischen Aktivitäten bei gesunden Menschen erleichtert und auch bei der Behandlung von Spastiken eingesetzt wird.
Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es einige Studien, die behaupten, dass dies bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen umgekehrt ist und dass es zu einer gegenseitigen Erleichterung statt zu einer Hemmung kommt.
Die vorgeschlagenen Beweise sind jedoch nicht überzeugend.
Unser Ziel in dieser Studie war es, das Vorhandensein einer reziproken Erleichterung im Detail bei Patienten mit Läsionen der oberen Motoneuronen zu untersuchen.
In unserer Studie, die wir mit fünf Patienten mit Rückenmarksläsionen und fünf gesunden Personen durchgeführt haben, wurden sowohl die Tibialis-anterior- als auch die Soleus-Muskeln der Fälle mithilfe von Oberflächen- und EMG-Elektroden (Multimotor Unit Electromyography) aufgezeichnet.
Um einen H-Reflex im Soleus-Muskel auszulösen, wurde mithilfe der monopolaren Technik ein elektrischer Strom durch die Kniekehle geleitet.
Wir klopften mit dem Reflexhammer auf die Achillessehne, um einen T-Reflex auszulösen.
Da die H-Reflex- und T-Reflex-Reaktionen in der Tibialis-anterior-Muskeloberfläche und den EMG-Aufzeichnungen der multimotorischen Einheit erkannt wurden, wurden die Ergebnisse als direkte Stimulation, Übersprechen und reziproke Erleichterung bewertet.
Methodisch war es unser Ziel, eine Leitstudie für zukünftige Studien zu sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenmarksverletzung im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Mindestens 6 Monate SCL-Vorgeschichte
- Soleus-Spastik
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit prämorbider neuromuskulärer Erkrankung
- Geschichte der autonomen Dysreflexie
- Patienten in der Phase des Wirbelsäulenschocks
- Diejenigen, die eine Klinik für Coronavirus-Erkrankungen haben
- Weniger als 2 Stunden Sitztoleranz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rückenmarksverletzungen
Dies war die Patientengruppe.
Zur Auslösung des Soleus-T-Reflexes wurden Achillessehnenstöße durchgeführt, während sich das Sprunggelenk in Neutralstellung, Dorsalflexion und Plantarflexion befand.
Während des Sehnenklopfens wurden Oberflächen- und Multi-Unit-EMG-Aufzeichnungen von der vorderen und der Fußsohlenmuskulatur des Schienbeinmuskels durchgeführt.
|
Während der Untersuchung des T-Reflexes wurde der Knöchel vom Untersucher passiv in Neutral-, Dorsal- und Plantarflexionsposition gehalten.
Andere Namen:
Die H-Reflex-Reaktionen wurden durch Stimulation des Nervus tibialis untersucht
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
Dies war die gesunde Kontrollgruppe.
Zur Auslösung des Soleus-T-Reflexes wurden Achillessehnenstöße durchgeführt, während sich das Sprunggelenk in Neutralstellung, Dorsalflexion und Plantarflexion befand.
Während des Sehnenklopfens wurden Oberflächen- und Multi-Unit-EMG-Aufzeichnungen von der vorderen und der Fußsohlenmuskulatur des Schienbeinmuskels durchgeführt.
|
Während der Untersuchung des T-Reflexes wurde der Knöchel vom Untersucher passiv in Neutral-, Dorsal- und Plantarflexionsposition gehalten.
Andere Namen:
Die H-Reflex-Reaktionen wurden durch Stimulation des Nervus tibialis untersucht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gegenseitige Hemmung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
H-Reflex- und T-Reflex-Tests wurden im Soleus- und Tibialis-anterior-Muskel durchgeführt und es wurde bewertet, ob es zu einer reziproken Hemmung im Tibialis-anterior-Muskel kam.
|
bis zu 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
H-Reflex
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Elektrischer Strom wurde durch die Kniekehle zum Nervus tibialis geleitet, um den Soleus-H-Reflex auszulösen
|
bis zu 2 Wochen
|
|
T-Reflex
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
Mit einem Reflexhammer wurde auf die Achillessehne geschlagen, um den Soleus-T-Reflex auszulösen.
|
bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIVRFSCIP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .