Wiederholte neurokognitive Messungen bei depressiven Patienten

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer werden:

1. zwischen 18 und 60 Jahre alt sein,
2. Wert ≥ 14 auf der Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
3. über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um allen im Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen zuzustimmen, und eine Einverständniserklärung unterzeichnen müssen

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

1. Vorhandensein eines lebenslangen bipolaren, psychotischen oder autistischen Spektrums; aktueller problematischer Substanzkonsum (z. B. anhaltende mittelschwere bis schwere Substanzgebrauchsstörung);
2. Nichterfüllung der Standard-MRT-Einschlusskriterien: Personen, die Herzschrittmacher, Nervenschrittmacher, Cochlea-Implantate, Metallspangen oder andere nicht MRT-kompatible Metallgegenstände in ihrem Körper haben. Schwere Verletzungen oder Operationen am Gehirn oder Rückenmark in der Vorgeschichte, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würden.
3. Akute Suizidalität oder andere psychiatrische Krisen, die eine Eskalation der Behandlung erfordern. Wir werden die Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) sowohl als anfängliches Ausschlusskriterium (CSSRS-Version „Baseline/Screening“ für den letzten Monat) als auch als Grundlage für die Rettung/Entfernung (CSSRS-Formular „Seit dem letzten Besuch“) verwenden. Das CSSRS wird mithilfe eines Papierformulars von einem erfahrenen und gründlich geschulten klinischen Gutachter des Studienteams verwaltet. Probanden mit CSSRS-Selbstmordgedanken-Scores, die bei Punkt 4 (aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht) und/oder 5 (aktive Suizidgedanken mit spezifischem Plan und Absicht) mit „Ja“ bewertet wurden, werden von der Studie ausgeschlossen und werden, sofern sie eingeschrieben sind, von der Studie ausgeschlossen brach die Studie ab und überwies sofort zur nächstgelegenen psychiatrischen Notfalleinrichtung für eine weitere gründliche Untersuchung und Überweisung zur entsprechenden Behandlung.
4. Änderungen am Behandlungsschema innerhalb von 4 Wochen nach der Basisbewertung.
5. Leseniveau <6. Klasse gemäß Patientenselbstbericht.
6. Patienten, die in den letzten 2 Monaten vor dem Screening eine EKT erhalten haben.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für die Teilstichprobe der Ketaminphase:

1. Patienten, die derzeit psychotrope Medikamente einnehmen.
2. Lebenslanger Freizeitkonsum von Ketamin oder PCP
3. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
4. Für den Eintritt in die Ketaminphase müssen die Patienten medizinisch begründete Kandidaten für eine Ketamininfusion sein, wie von einem ärztlichen Co-Ermittler festgestellt. Ausgenommen sind schwerwiegende, instabile medizinische Erkrankungen, darunter Atemwegserkrankungen (obstruktive Schlafapnoe oder Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle in der Vergangenheit während früherer Anästhetika), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich ischämischer Herzkrankheit und unkontrollierter Hypertonie) und neurologische Erkrankungen (einschließlich schwerer Kopfverletzungen in der Vorgeschichte).
5. Klinisch signifikante abnormale Befunde bei Laborparametern (einschließlich Urintoxikologie-Screening auf Drogenmissbrauch), körperlicher Untersuchung oder EKG.
6. Unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck, wie durch eine ärztliche Untersuchung der während des Screenings gesammelten Vitalwerte und anderer relevanter Krankengeschichten/-aufzeichnungen festgestellt.
7. Patienten mit einem oder mehreren Anfällen ohne klare und geklärte Ätiologie.
8. Patienten, die in den 3 Monaten vor dem Screening mit einer Hormonbehandlung (z. B. Östrogen) beginnen.
9. Frühere Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin.
10. Patienten, die Medikamente mit bekannter Aktivität am NMDA- oder AMPA-Glutamatrezeptor [z. B. Riluzol, Amantadin, Memantin, Topiramat, Dextromethorphan, Diccloserin] oder am Mu-Opioidrezeptor einnehmen.
11. Patienten, die eines der folgenden Medikamente einnehmen: Johanniskraut, Theophyllin, Tramadol, Metrizamid.