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Zuverlässigkeit und Validität einer digitalen Version eines strukturierten Interviews für Kinder und Jugendliche (Kinder-eDIPS)

3. Juni 2025 aktualisiert von: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Zuverlässigkeit, Validität und Akzeptanz des Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter)

Das Kinder-eDIPS ist eine digitale Version des Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), einem strukturierten Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen. In dieser Studie werden die Zuverlässigkeit, Validität und Akzeptanz des Kinder-eDIPS sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Kinder-eDIPS ist eine digitale Version des Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), einem strukturierten Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen. Das Interview wird von geschulten Ärzten mit Kindern/Jugendlichen und einem ihrer Hauptbetreuer durchgeführt. Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Akzeptanz früherer Versionen des Kinder-DIPS (Kinder-DIPS für DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) und DSM-III) wurden untersucht. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit, Validität und Akzeptanz der neu entwickelten digitalen Version des Kinder-DIPS, des Kinder-eDIPS, sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
205

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • North-Rhine Westphalia
      • Bochum, North-Rhine Westphalia, Deutschland, 44780
        • Ruhr-University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie teilnehmen können alle Familien mit Kindern in der entsprechenden Altersgruppe, die bereit sind, das strukturierte Interview und die Fragebögen der Online-Befragung auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Klinische Probe
Die Teilnehmer werden aus Bochumer Familien rekrutiert, die im Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ) behandelt werden oder auf den Beginn der Behandlung warten.
Diagnosetest: Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter, digitale Version (Kinder-eDIPS)
Beim Kinder-eDIPS handelt es sich um ein digitales, strukturiertes Interview, das die häufigsten psychischen Störungen erfasst. Es existiert in einer übergeordneten und einer untergeordneten Version. Sie kann von geschulten Ärzten durchgeführt werden und dauert zwischen 60 und 120 Minuten.
Nichtklinische Probe
Die Teilnehmer werden aus Bochumer Familien rekrutiert, die an Experimenten und Studien in der Abteilung für Klinische Kinder- und Jugendpsychologie der Ruhr-Universität teilnehmen. Die Abteilung für Klinische Kinder- und Jugendpsychologie unterhält eine Datenbank mit Familien, die an einer Forschungsteilnahme interessiert sind.
Diagnosetest: Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter, digitale Version (Kinder-eDIPS)
Beim Kinder-eDIPS handelt es sich um ein digitales, strukturiertes Interview, das die häufigsten psychischen Störungen erfasst. Es existiert in einer übergeordneten und einer untergeordneten Version. Sie kann von geschulten Ärzten durchgeführt werden und dauert zwischen 60 und 120 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-eDIPS
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Digitales, strukturiertes Interview für Kinder, Jugendliche und deren Eltern/Erstbetreuer
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Fragebogen zur Beurteilung emotionaler Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsproblemen zu Gleichaltrigen und prosozialem Verhalten bei 4- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Spence-Kinderangstskala (SCAS)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Fragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen bei 7- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Kurzer Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen (SMFQ)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Fragebogen zur Beurteilung depressiver Symptome bei 6- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Trauma-Screening bei Kindern und Jugendlichen (CATS)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Fragebogen zur Beurteilung potenziell traumatischer Ereignisse und posttraumatischer Belastungssymptome bei 7- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Kurzform des für Kinder angepassten Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen (ChEDE-Q8)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Fragebogen zur Beurteilung der Psychopathologie von Essstörungen bei 7- bis 18-Jährigen (nur Kinderversion)
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme des Interviews
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Fragebogen zur Beurteilung der Wahrnehmung des Interviews durch Kinder/Jugendliche und Eltern
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruhr University of Bochum

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
  • Hauptermittler: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 737

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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