- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011642
Zuverlässigkeit und Validität einer digitalen Version eines strukturierten Interviews für Kinder und Jugendliche (Kinder-eDIPS)
3. Juni 2025 aktualisiert von: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Zuverlässigkeit, Validität und Akzeptanz des Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter)
Das Kinder-eDIPS ist eine digitale Version des Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), einem strukturierten Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen.
In dieser Studie werden die Zuverlässigkeit, Validität und Akzeptanz des Kinder-eDIPS sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Kinder-eDIPS ist eine digitale Version des Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), einem strukturierten Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen.
Das Interview wird von geschulten Ärzten mit Kindern/Jugendlichen und einem ihrer Hauptbetreuer durchgeführt.
Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Akzeptanz früherer Versionen des Kinder-DIPS (Kinder-DIPS für DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) und DSM-III) wurden untersucht.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit, Validität und Akzeptanz der neu entwickelten digitalen Version des Kinder-DIPS, des Kinder-eDIPS, sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe zu testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Deutschland, 44780
- Ruhr-University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie teilnehmen können alle Familien mit Kindern in der entsprechenden Altersgruppe, die bereit sind, das strukturierte Interview und die Fragebögen der Online-Befragung auszufüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Klinische Probe
Die Teilnehmer werden aus Bochumer Familien rekrutiert, die im Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ) behandelt werden oder auf den Beginn der Behandlung warten.
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Beim Kinder-eDIPS handelt es sich um ein digitales, strukturiertes Interview, das die häufigsten psychischen Störungen erfasst.
Es existiert in einer übergeordneten und einer untergeordneten Version.
Sie kann von geschulten Ärzten durchgeführt werden und dauert zwischen 60 und 120 Minuten.
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Nichtklinische Probe
Die Teilnehmer werden aus Bochumer Familien rekrutiert, die an Experimenten und Studien in der Abteilung für Klinische Kinder- und Jugendpsychologie der Ruhr-Universität teilnehmen.
Die Abteilung für Klinische Kinder- und Jugendpsychologie unterhält eine Datenbank mit Familien, die an einer Forschungsteilnahme interessiert sind.
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Beim Kinder-eDIPS handelt es sich um ein digitales, strukturiertes Interview, das die häufigsten psychischen Störungen erfasst.
Es existiert in einer übergeordneten und einer untergeordneten Version.
Sie kann von geschulten Ärzten durchgeführt werden und dauert zwischen 60 und 120 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinder-eDIPS
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Digitales, strukturiertes Interview für Kinder, Jugendliche und deren Eltern/Erstbetreuer
|
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Fragebogen zur Beurteilung emotionaler Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsproblemen zu Gleichaltrigen und prosozialem Verhalten bei 4- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
|
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Spence-Kinderangstskala (SCAS)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Fragebogen zur Beurteilung von Angstsymptomen bei 7- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
|
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Kurzer Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen (SMFQ)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Fragebogen zur Beurteilung depressiver Symptome bei 6- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Trauma-Screening bei Kindern und Jugendlichen (CATS)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
|
Fragebogen zur Beurteilung potenziell traumatischer Ereignisse und posttraumatischer Belastungssymptome bei 7- bis 17-Jährigen (Kinder- und Elternversion)
|
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
|
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Kurzform des für Kinder angepassten Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen (ChEDE-Q8)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
|
Fragebogen zur Beurteilung der Psychopathologie von Essstörungen bei 7- bis 18-Jährigen (nur Kinderversion)
|
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annahme des Interviews
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Fragebogen zur Beurteilung der Wahrnehmung des Interviews durch Kinder/Jugendliche und Eltern
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Hauptermittler: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 737
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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