Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność cyfrowej wersji ustrukturyzowanego wywiadu dla dzieci i młodzieży (Kinder-eDIPS)

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Wiarygodność, ważność i akceptacja Kinder-eDIPS (wywiad diagnostyczny z Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)

Kinder-eDIPS to cyfrowa wersja Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), ustrukturyzowanego wywiadu mającego na celu ocenę różnych najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży. W tym badaniu niezawodność, ważność i akceptacja Kinder-eDIPS zostaną przetestowane zarówno w próbie klinicznej, jak i nieklinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kinder-eDIPS to cyfrowa wersja Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), ustrukturyzowanego wywiadu mającego na celu ocenę różnych najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży. Wywiad przeprowadzają przeszkoleni klinicyści z dziećmi/młodzieżą i jednym z ich głównych opiekunów. Zbadano rzetelność, ważność i akceptację poprzednich wersji Kinder-DIPS (Kinder-DIPS for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) i DSM-III). Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wiarygodności, ważności i akceptacji nowo opracowanej cyfrowej wersji Kinder-DIPS, Kinder-eDIPS, zarówno w próbie klinicznej, jak i nieklinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North-Rhine Westphalia
      • Bochum, North-Rhine Westphalia, Niemcy, 44780
        • Ruhr-University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu mogą wziąć udział wszystkie rodziny z dziećmi w danej grupie wiekowej, które wyrażą chęć wypełnienia ustrukturyzowanego wywiadu oraz kwestionariuszy ankiety internetowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Próbka kliniczna
Uczestnicy będą rekrutowani z rodzin z Bochum, które otrzymują leczenie lub oczekują na jego rozpoczęcie w Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; ośrodek leczenia ambulatoryjnego).
Test diagnostyczny: Diagnostisches Wywiad bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter, wersja cyfrowa (Kinder-eDIPS)
Kinder-eDIPS to cyfrowy, ustrukturyzowany wywiad oceniający najczęstsze zaburzenia psychiczne. Występuje w wersji rodzicielskiej i podrzędnej. Może być prowadzone przez przeszkolonych lekarzy i trwa od 60 do 120 minut.
Próbka niekliniczna
Uczestnicy będą rekrutowani z rodzin z Bochum, które biorą udział w eksperymentach i badaniach na Wydziale Psychologii Klinicznej Dzieci i Młodzieży Uniwersytetu Ruhr. Zakład Psychologii Klinicznej Dzieci i Młodzieży prowadzi bazę rodzin zainteresowanych udziałem w badaniach.
Test diagnostyczny: Diagnostisches Wywiad bei psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter, wersja cyfrowa (Kinder-eDIPS)
Kinder-eDIPS to cyfrowy, ustrukturyzowany wywiad oceniający najczęstsze zaburzenia psychiczne. Występuje w wersji rodzicielskiej i podrzędnej. Może być prowadzone przez przeszkolonych lekarzy i trwa od 60 do 120 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinder-eDIPS
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
cyfrowy, ustrukturyzowany wywiad dla dzieci, młodzieży i ich rodziców/głównych opiekunów
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Kwestionariusz oceniający objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne u dzieci w wieku 4-17 lat (wersja dla dzieci i rodziców)
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Skala lęku u dzieci Spence’a (SCAS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Kwestionariusz oceniający objawy lękowe u osób w wieku 7-17 lat (wersja dla dzieci i rodziców)
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Krótki Kwestionariusz Nastroju i Odczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Kwestionariusz oceniający objawy depresyjne u osób w wieku 6-17 lat (wersja dziecięca i rodzicielska)
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Badania przesiewowe pod kątem traumy u dzieci i młodzieży (CATS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Kwestionariusz oceniający zdarzenia potencjalnie traumatyczne i objawy stresu pourazowego u osób w wieku 7-17 lat (wersja dla dzieci i rodziców)
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Krótka forma badania-kwestionariusza dotyczącego zaburzeń odżywiania dostosowana dla dzieci (ChEDE-Q8)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Kwestionariusz oceniający psychopatologię zaburzeń odżywiania się u osób w wieku 7-18 lat (tylko wersja dziecięca)
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja rozmowy kwalifikacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków
Kwestionariusz oceniający sposób postrzegania wywiadu przez dzieci/młodzież i rodziców
w ciągu 1 tygodnia od zastosowania pozostałych środków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ruhr University of Bochum

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
  • Główny śledczy: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 737

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami