Aktives Screening latenter Tuberkulose-Infektionen bei Schulkontakten aktiver Tuberkulose-Patienten
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Anteil der Mycobacterium tuberculosis (MTB)-Infektion bei Schulkontakten von Patienten mit aktiver Tuberkulose (ATB) zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- der Anteil der MTB-Infektion unter den Schulkontakten von ATB-Patienten
- Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Tuberkulose-Infektion (TB).
- Gesundheitsökonomische Bewertung der Screening-Strategie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Qiaoling Ruan, PhD
- Telefonnummer: 13661856002
- E-Mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jinlan Li, MPH
- Telefonnummer: 13985045080
- E-Mail: 740820442@qq.com
Studienorte
-
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Guiyang
-
Zunyi, Guiyang, China
- Rekrutierung
- Xinpu New Area Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Youqian Chen
- Telefonnummer: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, China, 551600
- Rekrutierung
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Daochun Wan
- Telefonnummer: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, China, 551700
- Rekrutierung
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Chenglin Wang
- Telefonnummer: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, China, 553307
- Rekrutierung
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Quan Li
- Telefonnummer: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Hezhang Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Yan An
- Telefonnummer: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Jinsha Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Xia Dai
- Telefonnummer: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Qianxi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Tingting Gong
- Telefonnummer: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Weining Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liangqun Cai
- Telefonnummer: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Zhijin Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yan Cao
- Telefonnummer: 18212588909
-
Linping, Guizhou, China, 557300
- Rekrutierung
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Zhibo Xu
- Telefonnummer: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Du
- Telefonnummer: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Panzhou Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Ren
- Telefonnummer: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Pinjun Deng
- Telefonnummer: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Cengong Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liyan Cao
- Telefonnummer: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Kontakt:
- Lanzhen Li
- Telefonnummer: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Danzhai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhixin Mao
- Telefonnummer: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Huangping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Deng
- Telefonnummer: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Jianhe Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Weiqiong Zeng
- Telefonnummer: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Jinping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yunhua Liu
- Telefonnummer: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Kaili Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Hongzhi Luo
- Telefonnummer: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Leishan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xingqin Hou
- Telefonnummer: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Majiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jianghong Li
- Telefonnummer: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Faxiang Ding
- Telefonnummer: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Sansui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuxian Ma
- Telefonnummer: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Shibing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuzhao Li
- Telefonnummer: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Taijiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenzhi Jiang
- Telefonnummer: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhijun Gong
- Telefonnummer: 15885837870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Zhenyuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xiaorong Huang
- Telefonnummer: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, China, 551400
- Rekrutierung
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Yan Guo
- Telefonnummer: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xuanbi Cheng
- Telefonnummer: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Chishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Kun Chen
- Telefonnummer: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Daozhen Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ruiai Dai
- Telefonnummer: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Fenggang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuting Zeng
- Telefonnummer: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenjun Chen
- Telefonnummer: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jing Chen
- Telefonnummer: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Meitan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Gu
- Telefonnummer: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Renhuai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yongming Cai
- Telefonnummer: 15329726369
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Suiyang Center of Disease Control
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Kontakt:
- Guolu Li
- Telefonnummer: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Tongzi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lianlian Bi
- Telefonnummer: 13985668150
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lilan He
- Telefonnummer: 15085549517
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Xishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jie Chen
- Telefonnummer: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Yuqing Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ya Zeng
- Telefonnummer: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Zhengan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zheng Cao
- Telefonnummer: 13310423132
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Dalian Public Health Clinical Center
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Kontakt:
- Xu Cao, MD
- Telefonnummer: 18018918131
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13 Jahre oder älter;
- Schüler der Mittelschule, des Gymnasiums und der Universität;
- Enger Kontakt zu einem schulisch aktiven Tuberkulose-Fall (z. B. im selben Klassenzimmer, im selben Wohnheim);
- Er/sie selbst (zusammen mit seinem/ihrem Vormund für Personen unter 18 Jahren) ist bereit, an der Verhandlung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Die aktuelle klinische oder Sputumkultur bestätigte eine aktive Tuberkulose
- Eine vollständige Behandlung für ATB oder LTBI abgeschlossen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontakte
Schulkontakte von ATB-Patienten
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Die Teilnehmer werden mit dem QuantiFERON-TB Gold (QFT)-Test getestet, um festzustellen, ob sie sich jemals mit MTB infiziert haben.
Diejenigen mit positiven Ergebnissen werden mit Sputum Xpert MTB/RIF, einer körperlichen Untersuchung und einem Thorax-CT-Scan sowie bei Bedarf mit einer Sputumkultur fortfahren, um eine latente TB-Infektion (LTBI) von einer ATB zu unterscheiden. Voraussetzung für die Röntgenuntersuchung ist ein Alter über 15 Jahre mit einem positiven QuantiFERON-TB Gold (QFT)-Testergebnis.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prävalenz von Tuberkulose-Infektionen (TB) bei Schulkontakten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Prävalenz einer TB-Infektion ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer mit positiven Ergebnissen im QuantiFERON-TB Gold (QFT)-Test in der Studienpopulation.
Ein positives Ergebnis im QFT-Test weist auf eine höhere Reaktion hin als der Grenzwert von 0,35 IU/ml INF-γ, der in mindestens einem Reagenzglas (TB1 oder TB2) nachgewiesen wurde.
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alter als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion
|
Grundlinie
|
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sex als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
|
Grundlinie
|
|
Checkliste zur Impfhistorie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Impfgeschichte als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
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Grundlinie
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Checkliste für Kontaktmuster
Zeitfenster: Grundlinie
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Dauer, Größe des Expositionsraums eines aktiven Tuberkulose-infizierten Patienten; als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
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Grundlinie
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Checkliste für Komorbiditäten/Anamnese
Zeitfenster: Grundlinie
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Komorbiditäten/Anamnese [Herz-Kreislauf-Erkrankung, Asthma bronchiale, Magen-Darm-Geschwür, nephritisches Syndrom, Glomerulonephritis, Diabetes, Hyperthyreose, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Bechterew, Epilepsie, Schizophrenie, Depression, HIV-Infektion, Glukokortikoid-Einnahme, Verwendung biologischer Wirkstoffe, Immunsuppressiva Konsum oder andere relevante Komorbiditäten / Krankengeschichte]; als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wenhong Zhang, PHD, Huashan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TB-Youth Screening
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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