Aktives Screening latenter Tuberkulose-Infektionen bei Schulkontakten aktiver Tuberkulose-Patienten
26. März 2025 aktualisiert von: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Anteil der Mycobacterium tuberculosis (MTB)-Infektion bei Schulkontakten von Patienten mit aktiver Tuberkulose (ATB) zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- der Anteil der MTB-Infektion unter den Schulkontakten von ATB-Patienten
- Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Tuberkulose-Infektion (TB).
- Gesundheitsökonomische Bewertung der Screening-Strategie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
31440
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qiaoling Ruan, PhD
- Telefonnummer: 13661856002
- E-Mail: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jinlan Li, MPH
- Telefonnummer: 13985045080
- E-Mail: 740820442@qq.com
Studienorte
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Guiyang
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Zunyi, Guiyang, China
- Rekrutierung
- Xinpu New Area Center of Disease Control
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Kontakt:
- Youqian Chen
- Telefonnummer: 15870102934
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, China, 551600
- Rekrutierung
- Dafang Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Daochun Wan
- Telefonnummer: 15284642890
-
Bijie, Guizhou, China, 551700
- Rekrutierung
- Qixingguan Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Chenglin Wang
- Telefonnummer: 13595758657
-
Bijie, Guizhou, China, 553307
- Rekrutierung
- Nayong Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Quan Li
- Telefonnummer: 13984788462
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Hezhang Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Yan An
- Telefonnummer: 15902582894
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Jinsha Center for Disease Control
-
Kontakt:
- Xia Dai
- Telefonnummer: 15085764366
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Qianxi Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Tingting Gong
- Telefonnummer: 15085748336
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Weining Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liangqun Cai
- Telefonnummer: 13984735596
-
Bijie, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Zhijin Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yan Cao
- Telefonnummer: 18212588909
-
Linping, Guizhou, China, 557300
- Rekrutierung
- Liping Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Zhibo Xu
- Telefonnummer: 18984510861
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Liuzhi Special District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Du
- Telefonnummer: 15885488776
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Panzhou Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Ren
- Telefonnummer: 13678587905
-
Liupanshui, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Shuicheng District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Pinjun Deng
- Telefonnummer: 18685890688
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Cengong Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Liyan Cao
- Telefonnummer: 18985809522
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Congjiang Ceter of Disease Control
-
Kontakt:
- Lanzhen Li
- Telefonnummer: 18084541870
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Danzhai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhixin Mao
- Telefonnummer: 15008552512
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Huangping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Li Deng
- Telefonnummer: 15186771812
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Jianhe Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Weiqiong Zeng
- Telefonnummer: 18798085536
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Jinping Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yunhua Liu
- Telefonnummer: 13765541098
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Kaili Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Hongzhi Luo
- Telefonnummer: 18908553118
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Leishan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xingqin Hou
- Telefonnummer: 15870282630
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Majiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jianghong Li
- Telefonnummer: 13885553585
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Rongjiang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Faxiang Ding
- Telefonnummer: 18230706792
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Sansui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuxian Ma
- Telefonnummer: 15808553232
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Shibing Center of Disease Control
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Kontakt:
- Yuzhao Li
- Telefonnummer: 15085965105
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Taijiang Center of Disease Control
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Kontakt:
- Wenzhi Jiang
- Telefonnummer: 15985569758
-
Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Tianzhu Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Zhijun Gong
- Telefonnummer: 15885837870
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Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Zhenyuan Center of Disease Control
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Kontakt:
- Xiaorong Huang
- Telefonnummer: 15772565159
-
Qingzhen, Guizhou, China, 551400
- Rekrutierung
- Qingzhen Center for Disease Control and Prevention
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Kontakt:
- Yan Guo
- Telefonnummer: 15885026866
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Bozhou District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Xuanbi Cheng
- Telefonnummer: 15085038024
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Chishui Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Kun Chen
- Telefonnummer: 18089633633
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Daozhen Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Ruiai Dai
- Telefonnummer: 13312352918
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Fenggang Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yuting Zeng
- Telefonnummer: 18108526288
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Honghuagang District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Wenjun Chen
- Telefonnummer: 18586309099
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Huichuan District Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Jing Chen
- Telefonnummer: 15285210676
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Meitan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yao Gu
- Telefonnummer: 18089643262
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Renhuai Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Yongming Cai
- Telefonnummer: 15329726369
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Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Suiyang Center of Disease Control
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Kontakt:
- Guolu Li
- Telefonnummer: 18785234637
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Tongzi Center of Disease Control
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Kontakt:
- Lianlian Bi
- Telefonnummer: 13985668150
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Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Wuchuan Center of Disease Control
-
Kontakt:
- Lilan He
- Telefonnummer: 15085549517
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Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Xishui Center of Disease Control
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Kontakt:
- Jie Chen
- Telefonnummer: 15348634987
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Yuqing Center of Disease Control
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Kontakt:
- Ya Zeng
- Telefonnummer: 18786337967
-
Zunyi, Guizhou, China
- Rekrutierung
- Zhengan Center of Disease Control
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Kontakt:
- Zheng Cao
- Telefonnummer: 13310423132
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Dalian Public Health Clinical Center
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Kontakt:
- Xu Cao, MD
- Telefonnummer: 18018918131
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schüler an Mittelschulen, Oberschulen und Universitäten aus der Provinz Guizhou, China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13 Jahre oder älter;
- Schüler der Mittelschule, des Gymnasiums und der Universität;
- Enger Kontakt zu einem schulisch aktiven Tuberkulose-Fall (z. B. im selben Klassenzimmer, im selben Wohnheim);
- Er/sie selbst (zusammen mit seinem/ihrem Vormund für Personen unter 18 Jahren) ist bereit, an der Verhandlung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Die aktuelle klinische oder Sputumkultur bestätigte eine aktive Tuberkulose
- Eine vollständige Behandlung für ATB oder LTBI abgeschlossen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontakte
Schulkontakte von ATB-Patienten
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Die Teilnehmer werden mit dem QuantiFERON-TB Gold (QFT)-Test getestet, um festzustellen, ob sie sich jemals mit MTB infiziert haben.
Diejenigen mit positiven Ergebnissen werden mit Sputum Xpert MTB/RIF, einer körperlichen Untersuchung und einem Thorax-CT-Scan sowie bei Bedarf mit einer Sputumkultur fortfahren, um eine latente TB-Infektion (LTBI) von einer ATB zu unterscheiden. Voraussetzung für die Röntgenuntersuchung ist ein Alter über 15 Jahre mit einem positiven QuantiFERON-TB Gold (QFT)-Testergebnis.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prävalenz von Tuberkulose-Infektionen (TB) bei Schulkontakten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Prävalenz einer TB-Infektion ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer mit positiven Ergebnissen im QuantiFERON-TB Gold (QFT)-Test in der Studienpopulation.
Ein positives Ergebnis im QFT-Test weist auf eine höhere Reaktion hin als der Grenzwert von 0,35 IU/ml INF-γ, der in mindestens einem Reagenzglas (TB1 oder TB2) nachgewiesen wurde.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alter als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion
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Grundlinie
|
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Sex als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
|
Grundlinie
|
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Checkliste zur Impfhistorie
Zeitfenster: Grundlinie
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Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Impfgeschichte als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
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Grundlinie
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Checkliste für Kontaktmuster
Zeitfenster: Grundlinie
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Dauer, Größe des Expositionsraums eines aktiven Tuberkulose-infizierten Patienten; als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
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Grundlinie
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Checkliste für Komorbiditäten/Anamnese
Zeitfenster: Grundlinie
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Komorbiditäten/Anamnese [Herz-Kreislauf-Erkrankung, Asthma bronchiale, Magen-Darm-Geschwür, nephritisches Syndrom, Glomerulonephritis, Diabetes, Hyperthyreose, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Bechterew, Epilepsie, Schizophrenie, Depression, HIV-Infektion, Glukokortikoid-Einnahme, Verwendung biologischer Wirkstoffe, Immunsuppressiva Konsum oder andere relevante Komorbiditäten / Krankengeschichte]; als möglicher Risikofaktor einer Tuberkulose-Infektion.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenhong Zhang, PHD, Huashan hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TB-Youth Screening
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Forschung richtet sich an jugendliche Schüler in der Schule.
Aus ethischer Sicht entscheiden wir uns, IPD nicht weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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