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Beurteilung der Gebrechlichkeit in Kliniken mit vaskulärer Hitze – Durchführbarkeit und prognostischer Wert (FAVOUR)

14. September 2023 aktualisiert von: Silje Welsh, University of Glasgow

Überprüfung der Gebrechlichkeit bei ambulanten Gefäßpatienten (FAVOUR-Studie) – Vergleich der Durchführbarkeit und des prognostischen Werts häufig verwendeter Bewertungen

Eine prospektive Machbarkeitsstudie an einem einzigen Zentrum zur Beurteilung der Eignung der Einführung eines routinemäßigen Gebrechlichkeitsscreenings in einer kontrollierten und reproduzierbaren ambulanten Abteilung für Patienten mit Gefäßchirurgie. In dieser Studie werden auch direkte Vergleiche des prognostischen Werts von fünf Instrumenten zur Gebrechlichkeitsbewertung durchgeführt, die auf der Grundlage des vorherigen Nachweises ihrer Beliebtheit und Vertrautheit innerhalb des Fachgebiets ausgewählt wurden, wobei ihre Konzepte auf unterschiedlichen Gebrechlichkeitstheorien basieren und einige davon befürwortet werden durch die örtliche Gesundheitspolizei. Variabilität zwischen Benutzern (Selbstbewertung des Patienten und Beurteilung durch den Arzt werden ebenfalls verglichen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum zur Machbarkeit wird in einer Klinik für Gefäßchirurgie mit Schnellüberweisung durchgeführt, die eine Bevölkerung von 2 Millionen versorgt. Capax-Erwachsene (> 18 Jahre), die aus irgendeinem Grund eine Klinik aufsuchen, sind für die Aufnahme berechtigt. In der Klinik werden fünf Gebrechlichkeitsbeurteilungen durch Patienten (Rockwood Clinical Frailty Scale [CFS] und Frail NonDisabled Questionnaire [FiND]), Kliniker (CFS, Health care Improvement Scotland FRAIL Scale und „Initial Clinical Evaluation“) und Forscher (11 Punkte) durchgeführt modifizierter Gebrechlichkeitsindex, mFI-11). Im Einklang mit den Machbarkeitszielen umfassen die Ergebnismessungen Rekrutierungsquoten, Abschlussquoten der Gebrechlichkeitsbeurteilung, die Zeit bis zum Abschluss der Beurteilungen und die Variabilität zwischen Bewertern. Bei der elektronischen Nachuntersuchung nach 30 Tagen und 1 Jahr werden die Zeit zu Hause und die Sterblichkeit als prognostische Indikatoren bewertet. Patienten, die chirurgisch/endovaskulär behandelt werden, werden 30 Tage und 1 Jahr nach der Operation zusätzlich nachuntersucht. Zu den Ergebnismaßen gehören: chirurgischer Eingriff, Mortalität, Komplikationen (gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation), Verweildauer, Rückübernahmeraten, Nicht-häusliche Entlassung, Zeit zu Hause, höhere soziale Pflegeanforderungen bei der Entlassung und amputationsfreies Überleben. Der prognostische Wert wird nach Fläche unter den ROC-Kurven (Receiver Operator Characteristic) verglichen. Kontinuierliche Ergebnisvariablen werden mithilfe des Rangkorrelationskoeffizienten nach Spearman analysiert. Die Übereinstimmung zwischen Benutzern wird anhand der prozentualen Übereinstimmung im Kappa-Koeffizienten von Cohen verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Überweisungen an eine vaskuläre Hot Clinic kommen zur Aufnahme in Frage, wobei vorzugsweise neue Überweisungen rekrutiert werden. Da Gebrechlichkeit mit dem Alter zusammenhängt, jedoch nicht direkt mit diesem korreliert, wurde keine Altersgrenze definiert. Da es sich hierbei in erster Linie um eine Machbarkeitsstudie handelt, werden Patienten nicht aufgrund vorhandener Symptome oder diagnostizierter Pathologie ausgeschlossen/eingeschlossen.

Falls vorhanden, wird auch ein Bevollmächtigter (Verwandter/Freund/Betreuer) zur Teilnahme eingeladen, der gegebenenfalls bei der Gebrechlichkeitsbeurteilung der Patienten behilflich sein kann. Die Teilnahme des Bevollmächtigten setzt voraus, dass der Patient seine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme erteilt und dass der Bevollmächtigte gemäß den gleichen Einschluss-/Ausschlusskriterien, die unten für Patienten aufgeführt sind, zur Teilnahme berechtigt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Teilnahme an der Klinik für vaskuläre Hitze

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Das klinische Team der Eltern hält die Beurteilung der Gebrechlichkeit für nicht geeignet
  • Nicht-Englisch-Sprecher ohne Anwesenheit eines qualifizierten Übersetzers
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
„Hot“-Klinik für Gefäßchirurgie.
Alle Erwachsenen (Alter > 17 Jahre), die an eine dringend überwiesene, von einem Berater geleitete Ambulanz für Gefäßchirurgie überwiesen werden und über Kapazitäten verfügen, kommen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Diagnosetest: Beurteilung der Gebrechlichkeit
Klinische Gebrechlichkeitsskala von Rockwood
Diagnosetest: Beurteilung der Gebrechlichkeit
Frail NonDisabled Questionnaire (FiND)
Diagnosetest: Beurteilung der Gebrechlichkeit
Subjektiver „End-of-Bed“-Test des Arztes
Diagnosetest: Beurteilung der Gebrechlichkeit
FRAIL-Skala zur Verbesserung des Gesundheitswesens in Schottland
Diagnosetest: Beurteilung der Gebrechlichkeit
11-Punkte-modifizierter Gebrechlichkeitsindex (mFI-11)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Implementierung einer routinemäßigen Gebrechlichkeitsbeurteilung in einer Gefäßklinik
Zeitfenster: Während der Teilnehmerrekrutierung über bis zu 4 Monate.
Anteil der rekrutierten Patienten (Anzahl der rekrutierten Patienten/[Anzahl der Patienten in der Klinik – Anzahl der nicht teilnahmeberechtigten Patienten]).
Während der Teilnehmerrekrutierung über bis zu 4 Monate.
Zeit für den Abschluss der Gebrechlichkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Während der Teilnehmerrekrutierung über bis zu 4 Monate.
Zeit, die zum Abschließen der Beurteilungen benötigt wurde (in Sekunden angegeben). Je weniger Zeit benötigt wird, desto besser.
Während der Teilnehmerrekrutierung über bis zu 4 Monate.
Abschlussquoten der Gebrechlichkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Während der Teilnehmerrekrutierung über bis zu 4 Monate.
Anteil der nicht abgeschlossenen Prüfungen. Berechnet nach: Anzahl unvollständiger Gebrechlichkeitsbeurteilungen/Gesamtzahl der rekrutierten Patienten, je niedriger der Wert, desto besser.
Während der Teilnehmerrekrutierung über bis zu 4 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des prognostischen Werts ausgewählter Instrumente zur Beurteilung der Gebrechlichkeit (Heimzeit – alle Patienten)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr ab Einstellung/Klinikbesuch
„Heimzeit“: Dies beschreibt die Anzahl der vollen Tage zu Hause (nicht als stationärer Krankenhausaufenthalt) während der Nachbeobachtungszeiträume. Alle rekrutierten Patienten werden dieser Nachuntersuchung unterzogen.
30 Tage und 1 Jahr ab Einstellung/Klinikbesuch
Bewertung des prognostischen Werts ausgewählter Tools zur Gebrechlichkeitsbewertung (Mortalität – alle Patienten)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr ab Einstellung/Klinikbesuch
Sterblichkeit: Diese wird ab dem Datum der Einstellung berechnet. Alle rekrutierten Patienten werden dieser Nachuntersuchung unterzogen.
30 Tage und 1 Jahr ab Einstellung/Klinikbesuch
Bewertung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Tools zur Gebrechlichkeitsbewertung (Mortalität)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wurde: Mortalität. Anteil der bei der Nachuntersuchung verstorbenen Patienten.
30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Bewertung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Tools zur Gebrechlichkeitsbewertung (Komplikationen)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wurde: postoperative Komplikationen (gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation).
30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Beurteilung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Tools zur Beurteilung der Gebrechlichkeit (Verweildauer)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wurde: Dauer des Krankenhausaufenthalts (ganze Tage). Berechnet als Anzahl der vollen stationären Tage nach der Aufnahme zum Indexverfahren.
30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Bewertung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Instrumente zur Beurteilung der Gebrechlichkeit (Rückübernahme)
Zeitfenster: 30 Tage ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wurde: Wiederaufnahmeraten (für jedes Fachgebiet). Dies wird anhand des Anteils der Patienten berechnet, die nach dem Indexverfahren wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, bzw. der Anzahl der Patienten, die sich einer chirurgischen/endovaskulären Behandlung unterziehen.
30 Tage ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Bewertung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Instrumente zur Beurteilung der Gebrechlichkeit (Entlassung außerhalb des Hauses)
Zeitfenster: 30 Tage ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wird: Entlassung außerhalb des Hauses. Dies wird anhand des Anteils der Patienten, die an einen anderen Wohnort als vor der Operation entlassen werden,/Gesamtzahl der Patienten, die sich einer chirurgischen/endovaskulären Behandlung unterziehen, berechnet. Zum Beispiel vom Privathaus vor der Operation zum Pflegeheim.
30 Tage ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Bewertung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Instrumente zur Beurteilung der Gebrechlichkeit (Heimzeit)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wird: Zeit zu Hause. Siehe Ergebnis 4.
30 Tage und 1 Jahr ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Bewertung des perioperativen prognostischen Werts ausgewählter Instrumente zur Beurteilung der Gebrechlichkeit (Sozialversorgungsanforderungen)
Zeitfenster: 30 Tage ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.
Für Patienten, denen ein endovaskulärer/chirurgischer/hybrider Eingriff angeboten wird: Entlassung mit einem höheren Maß an sozialen Pflegeanforderungen. Dies wird als Anteil der Patienten dargestellt, die mit einem größeren Bedarf an sozialer Betreuung entlassen wurden als vor ihrer Indexaufnahme/Gesamtzahl der Patienten, denen eine chirurgische oder endovaskuläre Behandlung angeboten wurde. Beispielsweise wird ein Patient präoperativ mit einem dreimal täglichen Pflegepaket aufgenommen und mit einem viermal täglichen Pflegepaket entlassen
30 Tage ab der primären Intervention, die nach der Rekrutierung zum Studium angeboten wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Glasgow

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Quinn, University of Glasgow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GN23CE014

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Beschreibung des IPD-Plans

Pseudonymisierte Forschungsdaten werden in das entsprechende Datenregister hochgeladen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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