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Bewertung von IFNγ und Entzündungsmediatoren bei Patienten mit hämophagozytischer Lymphohistiozytose

29. April 2024 aktualisiert von: Swedish Orphan Biovitrum

Eine beobachtende, multizentrische Studie zur Bewertung der Spiegel von Interferon Gamma (IFNγ) und anderen Entzündungsmediatoren bei erwachsenen Patienten mit hämophagozytischer Lymphohistiozytose (A-HLH)

Diese Beobachtungsstudie soll ein besseres Verständnis der möglichen Verwendung von Interferon-Gamma (IFNγ) und IFNγ-induzierbaren Chemokinen als Marker der HLH-Krankheitsaktivität bei Erwachsenen sowie des Potenzials von IFNγ als therapeutisches Ziel liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Konzentration proinflammatorischer Marker bei erwachsenen Patienten mit diagnostizierter HLH und zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen den Biomarkern und der Krankheitsaktivität bei diesen Patienten während des HLH-Verlaufs. Zu den Entzündungsmarkern gehören IFNγ und die IFNγ-induzierten Chemokine C-X-C-Chemokin-Ligand 9 und C-X-C-Chemokin-Ligand 10.

Zusätzlich zu den Blutproben für die Biomarkeranalyse werden relevante Informationen des behandelnden Arztes in einem Datenerfassungsformular erfasst. Wann immer möglich, sollte die Entnahme von Serumproben zur Biomarkeranalyse und relevanten Informationen bei der HLH-Diagnose in regelmäßigen Zeitabständen während des Behandlungsverlaufs (nicht mehr als einmal pro Woche) bis zum Abklingen des HLH erfolgen.

Für Zytokintests werden auch Blutproben an den Studiensponsor (NovImmune S.A.) geschickt. Bevor Patientenproben zum Testen an den Sponsor gesendet werden, werden der Name des Patienten und alle persönlichen Identifikationsdaten kodiert, um die Privatsphäre des Teilnehmers zu schützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche erwachsene (>=18 Jahre alte) Patienten, bei denen HLH diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >=18 Jahre, bei denen laut Feststellung des behandelnden Arztes aktives HLH diagnostiziert wurde.
  • HLH-Formen unbekannter Herkunft oder sekundär zu Infektionen oder rheumatologischen Erkrankungen.
  • Sollte sich nach der Aufnahme die Diagnose eines primären HLH oder einer Malignität ergeben, werden die erhobenen Daten separat als zusätzliche Kohorten analysiert.
  • Der Patient muss der Nutzung seiner klinischen Daten für Forschungszwecke vor Ort zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem HLH (diagnostiziert durch das Vorhandensein homozygoter Mutationen in einem bekannten HLH-verursachenden Gen) und sekundärem HLH aufgrund einer bösartigen Erkrankung sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
A-HLH-Patienten
Patienten mit der Diagnose A-HLH.
Sonstiges: Datenerfassung bei Blutabnahmen
Patienten mit maligner hämophagozytischer Lymphohistiozytose (M-HLH).
Patienten, bei denen HLH im Zusammenhang mit einer bösartigen Erkrankung diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Datenerfassung bei Blutabnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – C-X-C-Chemokinligand 10 (CXCL10)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von CXCL10 zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – C-X-C-Chemokinligand 9 (CXCL9)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von CXCL9 zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Interferon Gamma (IFNg)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die IFNg-Konzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Interleukin 10 (IL-10)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von IL-10 zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Interleukin 1 Beta (IL-1B)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von IL-1B zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von IL-6 zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Neopterin
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Neopterinkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Tumornekrosefaktor Alpha (TNFa)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die TNFa-Konzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – Gesamt-Human-Interferon-Gamma (hIFNg)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von hIFNg zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – lösliches CD163 (sCD163)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von sCD163 zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des entzündlichen Biomarkers – löslicher IL-2-Rezeptor Alpha (sIL2Ra)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Serumproben entnommen, um die Konzentration von sIL2Ra zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der weißen Blutkörperchen zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der roten Blutkörperchen zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Hämoglobin
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Hämoglobinkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Hämatokrit
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Hämatokritkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration der Blutplättchen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Thrombozytenkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Neutrophilen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Neutrophilen zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Lymphozyten
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Lymphozyten zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Monozyten
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Monozytenkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Eosinophilen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Eosinophilen zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Basophilen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Basophilen zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Plasmakonzentration von D-Dimer
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration des D-Dimers zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Plasmakonzentration von Fibrinogen
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Fibrinogenkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die aPTT zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Prothrombinzeit
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Prothrombinzeit zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von C-reaktivem Protein
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration des c-reaktiven Proteins zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Ferritin
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Ferritinkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Plasmakonzentration von Blut-Harnstoff-Stickstoff
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration von Harnstoffstickstoff im Blut zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Kreatinin
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Kreatininkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Albumin
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Albuminkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Natrium
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Natriumkonzentration zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Nüchtern-Triglyceriden
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Nüchtern-Triglyceride zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration des Gesamtbilirubins
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration des Gesamtbilirubins zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von konjugiertem Bilirubin
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration an konjugiertem Bilirubin zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration der Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Alaninaminotransferase zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration der Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Aspartataminotransferase zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der alkalischen Phosphatase zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration der Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration der Laktatdehydrogenase zu bestimmen.
11 Monate
Mittlere Serumkonzentration von Immunglobulin G (IgG)
Zeitfenster: 11 Monate
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach der HLH-Diagnose wurden Blutproben entnommen, um die IgG-Konzentration zu bestimmen.
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swedish Orphan Biovitrum

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy Berliner, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NI-0501-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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