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IDEAL: Ziel ist es, die Auswirkungen von Seladelpar auf die Normalisierung des alkalischen Phosphatasespiegels bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) und einer unvollständigen Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber Ursodesoxycholsäure (UDCA) zu bestimmen. (IDEAL)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Gilead Sciences

IDEAL: Eine 52-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Phase-3-Studie mit dem Ziel, die Auswirkungen von Seladelpar auf die Normalisierung des alkalischen Phosphatasespiegels bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) und einer unvollständigen Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber Ursodesoxycholsäure zu bestimmen Säure (UDCA)

Bestimmung der Auswirkungen von Seladelpar auf die Normalisierung des alkalischen Phosphatasespiegels bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) und einer unvollständigen Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber Ursodesoxycholsäure (UDCA)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2X3J4
        • Centre de Recherche du Centre Hospitallier de I'Universite de Montreal (CRCHUM)
      • Vancouver, Kanada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • The Institute for Liver Health II LLC dba Arizona Clinical Trials; Arizona Liver Health
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California (UC) Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver - School of Medicine - Anschutz Medical Campus
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • South Denver Gastroenterology
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami - Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Gastro Health Research
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine Clinical Research Unit (CRU)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center - Baltimore, Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Research Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New-York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Northwell Health Center for Liver Disease and Transplantation
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University (NYU) Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center - Strong Memorial Hospital
    • Ohio
      • Liberty Township, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
        • Gastro Health Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Center for Liver Health
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
        • OGI - Gastro One
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Galen Hepatology
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Gastrointestinal Associates of Northeast Tennessee, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • American Research Corporation - San Antonio, TX
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Soma Clinical Trials, LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Liver Associates of Texas, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Velocity Clinical Research - Seattle
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden die folgenden Kriterien erfüllen:

    1. 18 bis 75 Jahre (einschließlich)
    2. Mann oder Frau mit einer PBC-Diagnose aufgrund der Anamnese
    3. UDCA für die 12 Monate vor dem Screening (mit stabiler Dosis für > 3 Monate vor dem Screening) ODER Unverträglichkeit gegenüber UDCA (letzte UDCA-Dosis > 3 Monate vor dem Screening)
    4. ALP >1×ULN und <1,67×ULN
    5. Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter müssen während der Studie und mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis mindestens ein Barriere-Verhütungsmittel und eine zweite wirksame Verhütungsmethode anwenden. Männliche Probanden, die mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, müssen Barriere-Verhütungsmittel anwenden und ihre Partnerinnen müssen während der Studie und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis eine zweite wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden dürfen keines der folgenden Kriterien erfüllen, um für die Teilnahme an der Studie in Frage zu kommen:

    1. Vorherige Exposition gegenüber Seladelpar (MBX-8025)
    2. Eine andere medizinische Erkrankung als PBC, die nach Ansicht des Prüfarztes eine vollständige Teilnahme an der Studie ausschließen (z. B. Krebs) oder deren Ergebnisse verfälschen würde
    3. Fortgeschrittene PBC gemäß den Rotterdam-Kriterien
    4. Vom Zentrallabor beim Screening gemessene Laborparameter
    5. Klinisch wichtige Leberdekompensation
    6. Andere chronische Lebererkrankungen
    7. Bekannte Vorgeschichte von HIV-Infektionen oder positiver Antikörpertest beim Screening
    8. Klinisch relevanter Alkoholkonsum, definiert als mehr als 2 Getränkeeinheiten pro Tag bei Frauen und 3 Getränkeeinheiten pro Tag bei Männern oder die Unfähigkeit, den Alkoholkonsum zuverlässig zu quantifizieren
    9. Vorgeschichte einer diagnostizierten oder behandelten Malignität, aktiv oder innerhalb von 2 Jahren, oder laufende Untersuchung auf Malignität; Eine lokalisierte Behandlung von Plattenepithelkarzinomen oder nichtinvasivem Basalzellkarzinom der Haut und Zervixkarzinomen in situ ist zulässig, sofern vor dem Screening eine entsprechende Behandlung erfolgt
    10. Geschichte des Drogenmissbrauchs
    11. Behandlung mit Obeticholsäure oder Fibraten 6 Wochen vor dem Screening
    12. Behandlung mit Colchicin, Methotrexat, Azathioprin oder langfristigen systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening
    13. Einleitung oder Dosisanpassung juckreizstillender Medikamente innerhalb eines Monats vor dem Screening
    14. Immunsuppressive Therapien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
    15. Andere Medikamente, die die Leber- oder Magen-Darm-Funktionen beeinträchtigen, sowie der Roux-en-Y-Magenbypass können verboten sein und sollten im Einzelfall mit dem medizinischen Betreuer besprochen werden
    16. Behandlung mit einer anderen Prüftherapie oder einem anderen Prüfgerät innerhalb von 30 Tagen oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor dem Screening
    17. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
    18. Alle anderen Bedingungen, die nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit des Probanden oder die Qualität der klinischen Studie beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Seladelpar
Die Teilnehmer erhalten bis zu 52 Wochen täglich 10 mg eine Kapsel von Seladelpar.
Arzneimittel: Seladelpar 10 mg
Oral verabreicht
Experimental: Placebo
Die Teilnehmer erhalten bis zu 52 Wochen täglich Placebo-to-Match One-Kapsel.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der als alkalischen Phosphatase (ALP) definierten Teilnehmerreaktion ≤ 1,0 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Abnahme der ALP in Woche 52 ≥ 15%.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Typ, Häufigkeit und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen mit Behandlungen.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der als ALP ≤ 1,0 × ULN definierten Teilnehmerantwort.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Prozentsatz der als ALP ≤ 1,0 × ULN definierten Teilnehmerantwort und ≥ 15% Abnahme der ALP nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Prozentsatz der als ALP ≤ 1,0 × ULN definierten Teilnehmerantwort und ≥ 15% Abnahme der ALP nach 12 Wochen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Prozentsatz der als ALP ≤ 1,0 × ULN definierten Teilnehmerantwort und ≥ 15% Abnahme der ALP nach 26 Wochen.
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Prozentsatz der als ALP ≤ 1,0 × ULN definierten Teilnehmerantwort und ≥ 15% Abnahme der ALP nach 39 Wochen.
Zeitfenster: 39 Wochen
39 Wochen
Absolute und prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ALP.
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gilead Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CB8025-32251
  • 2024-517409-10-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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