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Starter-Säuglingsnahrung mit Synbiotika

13. Januar 2026 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Sicherheit und Wirksamkeit einer Starter-Säuglingsnahrung mit Synbiotika: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Interventionsstudie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit einer mit einer Mischung aus 7 HMOs, MOS und B. infantis ergänzten Starter-Säuglingsnahrung zu bewerten und Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit des innovativen Präbiotikums/Probiotikums zu liefern Mischung zur Unterstützung des altersgerechten Säuglingswachstums, eines gesunden Darmmikrobioms, der gastrointestinalen (GI) Toleranz und der GI-Gesundheit sowie der Immunentwicklung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Philippinen
      • Manila, Philippinen
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manila, Philippinen
        • University of Perpetual Help DALTA Medical Center
      • Manila, Philippinen
        • University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass mindestens ein Elternteil bzw. LAR des Säuglings gemäß den örtlichen Vorschriften über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
  2. Säuglinge, deren Eltern/LAR(s) in den Ländern, in denen die Studie durchgeführt wird, die gesetzliche Volljährigkeit erreicht haben.
  3. Kann Stuhlproben vorübergehend in einem Haushaltsgefrierschrank aufbewahren.
  4. Säuglinge, deren Eltern/LAR(s) bereit und in der Lage sind, die geplanten Besuche und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
  5. Säuglinge, deren Eltern/LAR(s) während der gesamten Studie direkt telefonisch kontaktiert werden können.

  6. Kleinkinder müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Aufnahme in die Studie in Frage zu kommen:

    1. Gesundes, termingerechtes Kind (≥37 Schwangerschaftswochen).
    2. Bei Einschreibungsbesuch, postnatales Alter ≥14 bis ≤35 Tage / 0,75 – 1 Monat (Geburtsdatum = Tag 0)
    3. Geburtsgewicht ≥ 2500g und ≤ 4500g.
    4. Bei Gruppen, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, müssen Säuglinge zum Zeitpunkt der Einschreibung ausschließlich Kuhmilch-Säuglingsnahrung zu sich nehmen und diese vertragen, und ihre Eltern/Lehrer müssen sich vor der Einschreibung unabhängig entschieden haben, nicht zu stillen.
    5. In der gestillten Gruppe müssen Säuglinge seit der Geburt ausschließlich Muttermilch zu sich genommen haben (kleine Mengen anderer Nahrungsaufnahme sind in den ersten drei Lebenstagen erlaubt, bevor das Stillen nachweislich zulässig ist) und ihre Eltern/LAR(s) müssen dies getan haben die Entscheidung, bis zum Alter von mindestens 4 Monaten ausschließlich zu stillen.

Ausschlusskriterien:

  1. Säuglinge mit Erkrankungen, die eine andere als die im Protokoll angegebene Säuglingsernährung erfordern.

  2. Kleinkinder mit einer Erkrankung oder Vorgeschichte, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte, einschließlich:

    1. Hinweise auf schwerwiegende angeborene Fehlbildungen (z. B. Gaumenspalte, Fehlbildung der Extremitäten).
    2. Vermutete oder dokumentierte systemische oder angeborene Infektionen (z. B. Humanes Immundefizienzvirus, Zytomegalievirus, Syphilis).
    3. Frühere oder anhaltende schwerwiegende medizinische oder Laboranomalien (akut oder chronisch), die nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen würden, dass der Säugling nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist. Es ist zu beachten, dass Kinder, die normalerweise gesund sind, aber zum Zeitpunkt der Einschreibung an einer akuten, geringfügigen Erkrankung leiden, die in der Kindheit häufig vorkommt und einige der unten aufgeführten Ausschlussmedikamente nicht benötigen, eingeschrieben werden können.
  3. Säuglinge, die derzeit eines der folgenden Arzneimittel erhalten oder vor der Einschreibung erhalten haben: Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie Folgendes beeinflussen: Fettverdauung, -absorption und/oder -stoffwechsel (z. B. Pankreasenzyme) ; Stuhlmikrobiota und -eigenschaften (z. B. orale oder systemische Antibiotika, Glycerinzäpfchen, wismuthaltige Medikamente, Docusat, Maltsupex oder Lactulose); Wachstum (z. B. Insulin oder Wachstumshormon); Magensäuresekretion.
  4. Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie seit der Geburt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollformelgruppe
Die Kontrollnahrungsgruppe erhält in den ersten sechs Monaten ausschließlich Säuglingsnahrung für das 1. Lebensjahr.
Sonstiges: Kontrollieren Sie die Starter-Säuglingsnahrung für das 1. Lebensjahr
Eine standardmäßige Säuglingsnahrung auf Rindermilchbasis.
Experimental: Experimentelle Formelgruppe
Die Versuchsnahrungsgruppe erhält in den ersten sechs Monaten ausschließlich Säuglingsnahrung für das 1. Lebensjahr, die mit der Kontrollnahrung identisch ist, jedoch ausschließlich mit einer HMO-Mischung und einem Probiotikum ergänzt wird.
Sonstiges: Experimentelle Starter-Säuglingsnahrung für das 1. Lebensalter
Gleicher Inhalt wie die Kontrollformel, ergänzt durch eine HMO-Mischung und ein Probiotikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der experimentellen Formel durch Wachstum nachgewiesen
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 4 Monaten. Besuch 5
Vergleich der Gewichtszunahme zwischen Säuglingen aus der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe
Basisbesuch im Alter von 1 bis 4 Monaten. Besuch 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der experimentellen Formel anhand der sIgA-Konzentration im Stuhl nachgewiesen.
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 4 Monaten. Besuch 5
Konzentration von sIgA in Stuhlproben
Basisbesuch im Alter von 1 bis 4 Monaten. Besuch 5
Fäkales Mikrobiom
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Modulierende Wirkung auf die Mikrobiota des Stuhls
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Fäkales Stoffwechselprofil
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Fäkaler pH-Wert, Messung organischer Säuren im Stuhl aus Stuhlproben
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Blutmarker der systemischen Immunität
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 4 Monaten. Besuch 5
Immuntypisierung und Plasma-Immunproteomik sowie Messung impfstoffspezifischer Antikörper aus Blutproben
Basisbesuch im Alter von 1 bis 4 Monaten. Besuch 5
3-tägiges GI-Symptom- und Verhaltenstagebuch
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
GI-Toleranz, GI-Symptome und GI-bezogenes Verhalten
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Fragebogen zum Index der gastrointestinalen Symptome bei Säuglingen (IGSQ-13).
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
GI-Toleranz, GI-Symptome und GI-bezogenes Verhalten
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Gewicht (g)
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Anthropometrische Messung. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Länge (cm)
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Anthropometrische Messung. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Kopfumfang (cm)
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Anthropometrische Messung
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Atmung
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Vitalfunktionen
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Pulsschlag
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Vitalfunktionen
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Körpertemperatur
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Vitalfunktionen
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 3 Jahren. Beobachtungs-Nachuntersuchungsbesuch 5
Säuglingskrankheiten und Infektionsfolgen
Basisbesuch im Alter von 1 bis 3 Jahren. Beobachtungs-Nachuntersuchungsbesuch 5
Pädiatrischer Immunsystem-Index und Fragebogen zur Säuglingskrankheit
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 3 Jahren. Beobachtungs-Nachuntersuchungsbesuch 5
Säuglingskrankheiten und Infektionsfolgen
Basisbesuch im Alter von 1 bis 3 Jahren. Beobachtungs-Nachuntersuchungsbesuch 5
Verwendung von Antibiotika und Antipyretika
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten Telefonbesuch 7
Meldung von Begleitmedikamenten
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten Telefonbesuch 7
Stuhlmarker für die Gesundheit des Immunsystems und die Funktion der Darmbarriere
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Fäkale Marker für die Immungesundheit und die Darmbarriere, wie z. B. Calprotectin und α-1-Antitrypsin, bestimmt durch ELISA.
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Zytokinprofil im Stuhl
Zeitfenster: Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6
Fäkales Zytokinprofil (z. B., aber nicht beschränkt auf: IL-6, IL-8, IL-1b, IL-22, IFN-γ) unter Verwendung von Multiplex-Assays.
Basisbesuch im Alter von 1 bis 6 Monaten. Besuch 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IQVIA Pty Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Rosario Capeding, Dr, Asian Hospital Medical Center
  • Hauptermittler: Mitzi Trinidad Aseron, Dr, University of Perpetual Help DALTA Medical Center
  • Hauptermittler: Vinna Marie Quinones, Dr, University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21.14.INF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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