Compassionate-Use-Studie von NHWD-870 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Lymphomen, die eine NUT-Umlagerung aufweisen

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnung einer Einverständniserklärung;
2. Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Lymphomen, bei denen die Pathologie eindeutig diagnostiziert wurde;
3. Alter ≥18 und ≤75 Jahre;
4. Die Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bewertet den körperlichen Status mit 0 bis 1;
5. Erwartetes Überleben von >3 Monaten;
6. NUT-positiv durch molekulare Tests bestätigt.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

1. Andere schwerwiegende Komplikationen (wie unkontrollierte Infektionen, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, Bluthochdruck (≥ 160/100 mmHg) und thromboembolische Erkrankungen, die durch medikamentöse Interventionen nicht kontrolliert werden können usw.);
2. Die Nebenwirkungen einer früheren Antitumortherapie wurden nicht auf CTCAE 5,0 ≤ Grad 1 zurückgeführt (mit Ausnahme von Haarausfall, Anämie und anderen Toxizitäten, die von Forschern als unsicher eingestuft wurden);
3. Vorgeschichte von Substanzmissbrauch;
4. Unfähigkeit, Medikamente aufgrund von Dysphagie einzunehmen (außer bei Patienten, die aufgrund von Dysphagie Nährstoffe über eine Magensonde erhalten) oder Zustände, die der Prüfer feststellt ernsthafte Beeinträchtigung der Magen-Darm-Resorption;
5. Patienten mit anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Teilnahme an klinischen Studien ungeeignet sind;
6. Alkoholiker oder Personen, die mehr als 28 Einheiten Alkohol pro Woche trinken (1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 1 Glas Wein);
7. An einer unkontrollierbaren Geisteskrankheit leiden;
8. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten im gebärfähigen Alter (einschließlich männlicher Probanden) mit Schwangerschaftsplänen;
9. Aktive Hepatitis B (Virustiter >103), Hepatitis C oder HIV ( );
10. Langzeitbehandlung mit hochdosierten Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva, z. B. bei Patienten nach einer Organtransplantation oder bei Personen, die innerhalb von 14 Tagen zuvor systemische Glukokortikoide (z. B. Prednison > 10 mg/Tag oder gleichwertige Arzneimittel) oder eine andere immunsuppressive Therapie erhalten haben die erste Anwendung des Studienmedikaments; Ausnahmen gelten für die topische, okulare, intraartikuläre, intranasale und inhalative Kortikosteroidtherapie; kurzfristiger Einsatz von Glukokortikoiden zur Prophylaxe (z. B. Vorbeugung einer Kontrastmittelallergie);
11. Der Prüfer ist der Ansicht, dass der Proband aus anderen objektiven Gründen nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet ist.