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Trainingsprogramm zur Verbesserung der funktionellen Beweglichkeit, Körperzusammensetzung und Kraft nach einer Krebsbehandlung (EXERT-C)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-C: Prospektive Studie eines Trainingsprogramms zur Verbesserung der funktionellen Mobilität, Körperzusammensetzung und Kraft nach einer Krebsbehandlung

Ziel dieses Protokolls ist es, die Patientenergebnisse des Pflegestandards, des überwachten Gruppenübungsprogramms mit Hochlast-Widerstandstraining und funktionellen Übungen mit zusammengesetzten Bewegungen unter strenger Aufsicht bei Personen zu analysieren, die wegen Krebs behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15202
        • Rekrutierung
        • AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chris Peluso, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen Krebs im Rahmen eines Trainingsprogramms im AHN Exercise Oncology and Resiliency Center diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-89 Jahre
  2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung mündlich bestätigen, dass sie nicht schwanger sind. Sie sollten auch zustimmen, im Verlauf der Studie angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.
  3. Von den Teilnehmern muss festgestellt werden, dass sie in der Lage sind, ein Krafttraining durch Übungspersonal und/oder Studien-PI durchzuführen
  4. Die Teilnehmer müssen eine Beurteilung durch das EOC-Personal absolvieren und vom Übungspersonal der Studie für sicher befunden werden, dass sie am Trainingsprogramm teilnehmen können.
  5. Personen, bei denen die Teilnahme am Standard-EOC-Übungsprogramm nicht als sicher gilt, werden zur Physiotherapie oder anderswo überwiesen

Ausschlusskriterien:

1. Schwere arthritische, Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Trainingsprogramm beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Allgemeine Krebspatienten
Alle Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
Sonstiges: Dosiseskaliertes Krafttraining
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
Patienten mit Kopf- und Halskrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
Sonstiges: Dosiseskaliertes Krafttraining
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
Patienten mit Darmkrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen Darmkrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
Sonstiges: Dosiseskaliertes Krafttraining
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
Sonstiges: Dosiseskaliertes Krafttraining
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining
Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
Alle Patienten, die sich einer Behandlung wegen metastasiertem Brustkrebs unterziehen und ein Trainingsprogramm absolvieren
Sonstiges: Dosiseskaliertes Krafttraining
Alle Personen absolvieren während und/oder nach ihrer Krebsbehandlung ein Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie Veränderungen der Fettmasse in Pfund vor und nach der Ernährung und dem Trainingsprogramm mittels Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: 3 Monate
Messung am Bioimpedanz-Analysegerät (Inbody 970)
3 Monate
Bestimmen Sie Veränderungen der Fettmasse in Pfund vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm per Ultraschall
Zeitfenster: 3 Monate
Messung per Ultraschall und Berechnung mit Jackson-Pollack-Berechnungen
3 Monate
Bestimmen Sie die Veränderungen der Muskelmasse in Pfund vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
Messung am Bioimpedanz-Analysegerät (Inbody 970)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Veränderungen der EQ-5D-Antworten 1–5 und der Gesamtpunktzahl vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
EQ-5D stellt 5 Fragen mit Werten von 1 bis 5 und eine Gesamtbewertung der Gesundheit
3 Monate
Ermitteln Sie Kraftveränderungen anhand der in Pfund gemessenen Belastung vor und nach der Ernährung und dem Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
Die Belastung wird berechnet, indem Sätze mit Wiederholungen mit dem für eine bestimmte Übung angehobenen Gewicht multipliziert werden
3 Monate
Bestimmen Sie Änderungen im Y-Balance-Score für jedes Bein
Zeitfenster: 3 Monate
Der Y-Balance-Score addiert die Distanz, die sich jedes Bein nach vorne und zur Seite bewegen kann, dividiert durch die Länge der Hüfte. Dies korreliert umgekehrt mit dem Sturzrisiko.
3 Monate
Bestimmen Sie Veränderungen im Gesamtscore des Functional Movement Screen (FMS) vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate
Bestimmen Sie Veränderungen im Gesamtscore des Functional Movement Screen (FMS) vor und nach dem Ernährungs- und Trainingsprogramm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-021-SG

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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