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Regime di esercizi progettato per migliorare la mobilità funzionale, la composizione corporea e la forza dopo il trattamento per il cancro (EXERT-C)

7 luglio 2026 aggiornato da: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-C: studio prospettico di un regime di esercizi progettato per migliorare la mobilità funzionale, la composizione corporea e la forza dopo il trattamento per il cancro

Questo protocollo cerca di analizzare i risultati dei pazienti dello standard di cura, del regime di esercizi di gruppo monitorato di allenamento di resistenza ad alto carico e di esercizi funzionali con movimenti composti sotto stretta supervisione su individui che sono stati trattati per il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15202
        • Reclutamento
        • AHN CI Exercise Oncology and Resiliency Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chris Peluso, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di cancro che seguono un programma di esercizi presso il Centro di oncologia e resilienza dell'AHN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 20-89 anni
  2. Le donne in età fertile devono confermare verbalmente l'assenza di gravidanza prima dell'arruolamento. Dovranno inoltre acconsentire all'uso di un'adeguata contraccezione durante il corso dello studio.
  3. I partecipanti devono essere ritenuti in grado di impegnarsi in allenamenti di resistenza da parte del personale addetto agli esercizi e/o del PI dello studio
  4. I partecipanti devono completare una valutazione da parte del personale EOC ed essere ritenuti sicuri per impegnarsi nel regime di allenamento dal personale dell'esercitazione dello studio.
  5. Gli individui ritenuti non sicuri per partecipare al programma di esercizi EOC standard verranno indirizzati alla terapia fisica o altrove

Criteri di esclusione:

1. Grave condizione artritica, articolare, cardiovascolare o muscoloscheletrica che potrebbe interferire con il programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti oncologici generali
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro che seguono un regime di esercizio fisico
Altro: Allenamento di resistenza con dosaggio incrementato
Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
Pazienti affetti da cancro della testa e del collo
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro della testa e del collo in regime di esercizio fisico
Altro: Allenamento di resistenza con dosaggio incrementato
Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
Pazienti affetti da cancro del colon-retto
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro del colon-retto con un regime di esercizio fisico
Altro: Allenamento di resistenza con dosaggio incrementato
Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
Pazienti affetti da cancro al pancreas
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per il cancro del pancreas in regime di esercizio fisico
Altro: Allenamento di resistenza con dosaggio incrementato
Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro
Pazienti con cancro al seno metastatico
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per carcinoma mammario metastatico in regime di esercizio fisico
Altro: Allenamento di resistenza con dosaggio incrementato
Tutti gli individui saranno impegnati in un allenamento di resistenza durante e/o dopo il trattamento del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina i cambiamenti nella massa grassa in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio tramite l'analisi della bioimpedenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione su macchina per l'analisi della bioimpedenza (Inbody 970)
3 mesi
Determina i cambiamenti nella massa grassa in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio tramite gli ultrasuoni
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione tramite ultrasuoni e calcolo con calcoli Jackson-Pollack
3 mesi
Determina i cambiamenti nella massa muscolare in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione su macchina per l'analisi della bioimpedenza (Inbody 970)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i cambiamenti nelle risposte EQ-5D 1-5 e il punteggio complessivo da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
EQ-5D pone 5 domande con tassi da 1 a 5 e una valutazione complessiva della salute
3 mesi
Determina i cambiamenti di forza tramite il carico misurato in libbre da prima a dopo il regime nutrizionale e di esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
Il carico viene calcolato moltiplicando le serie per le ripetizioni per il peso sollevato per un esercizio specifico
3 mesi
Determina i cambiamenti nel punteggio di equilibrio Y per ciascuna gamba
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio dell'equilibrio Y somma la distanza che ciascuna gamba può percorrere in direzione anteriore e laterale, divisa per la lunghezza dell'anca. Ciò è inversamente correlato al rischio di caduta.
3 mesi
Determinare i cambiamenti nel punteggio complessivo dello schermo del movimento funzionale (FMS) da prima a dopo il regime di nutrizione ed esercizio fisico
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare i cambiamenti nel punteggio complessivo dello schermo del movimento funzionale (FMS) da prima a dopo il regime di nutrizione ed esercizio fisico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-021-SG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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