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Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung versus dynamische oszillierende Dehntechnik bei Frauen, die High Heels tragen

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung mit der dynamischen oszillatorischen Dehntechnik bei Frauen, die High Heels tragen

Der Grund dieser Forschung besteht darin, die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung und der dynamischen oszillierenden Dehntechnik auf die Flexibilität der Gastro-Soleus-Muskulatur mit verkürzter Wadenmuskel-Sehnen-Einheit (MTU), dickerer und steiferer Achillessehne bei Personen mit hohen Absätzen zu vergleichen. In dieser Studie werden Auswirkungen in allen Bewegungsbereichen des Sprunggelenks beobachtet. In Pakistan wurden bisher keine Untersuchungen durchgeführt, die die Wirkung von IASTM und DOST bei Frauen mit hohen Absätzen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das regelmäßige Tragen von High Heels würde zu einer Verkürzung der Faszikel des Gastrocnemius-Muskels sowie zu Veränderungen der mechanischen Eigenschaften der Achillessehne führen, da die durch das Anheben der Ferse verursachte kontinuierliche Plantarflexion des Sprunggelenks zu funktionellen Veränderungen führt. Ziel der Studie ist es, die optimale Technik zur Linderung der Symptome bei Patienten mit High-Heel-Syndrom zu ermitteln. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Stichprobengröße beträgt insgesamt 54 Teilnehmer, die in zwei Gruppen zu je 27 aufgeteilt würden. Es wird eine nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Convenience-Stichprobe verwendet und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in GRUPPE A (IASTM) und GRUPPE B (DOST) eingeteilt Methoden mit versiegelten Umschlägen nach der Basisbewertung. Alle Teilnehmer beider Gruppen wurden zweimal bewertet: (i) zu Beginn und (ii) in der 12. Sitzung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Gulberg green campus of Riphah International University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • mehr un nisa, MS-OMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40 Jahre
  • Tragedauer von Absätzen: mindestens 1 Jahr
  • Tragen Sie mindestens 3 Mal pro Woche und 5 Stunden am Tag Absätze.
  • Absatzhöhe: 2" und mehr
  • Knöchel-Dorsalflexion ROM: verminderte Dorsalflexion (ca. 17 Grad)
  • Die Schmerzskala zeigt mehr als 3 an.

Ausschlusskriterien:

  • TVT
  • Muskel-Skelett-Verletzung oder Operation der unteren Extremität.
  • Akute kardio-respiratorische oder neurologische Erkrankung.
  • Medizinische oder chirurgische Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung

Graston-Werkzeug für den Gastrocnemius- und Soleus-Muskel. Die konventionelle Behandlung umfasst

  • Heiße Packung für 10–15 Minuten (Wadenmuskulatur)
  • Dehnübungen für den Gastro-Soleus (10 Wiederholungen x 2 Sätze).
  • Nach der Sitzung: Kühlpackung für 5 Minuten (Wadenmuskulatur)
Sonstiges: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung

Führen Sie sanfte Bewegungen von proximal nach distal aus, um den Triggerpunkt oder das gespannte Band zu prüfen. Nachdem Sie die genaue Position kennen, führen Sie sanfte Bewegungen mit minimalem Druck in alle Richtungen aus, indem Sie das Instrument in einem Winkel von 30 bis 60 Grad halten. Die Anwendungszeit beträgt zwischen 40 und 120 Sekunden.

Die konventionelle Behandlung umfasst

  • Heiße Packung für 10–15 Minuten (Wadenmuskulatur)
  • Dehnübungen für den Gastro-Soleus (10 Wiederholungen x 2 Sätze).
  • Nach der Sitzung: Kühlpackung für 5 Minuten (Wadenmuskulatur)
Aktiver Komparator: Dynamische oszillierende Dehntechnik

Dynamische oszillierende Dehnungstechnik am Gastrocnemius- und Soleus-Muskel, 10 Wiederholungen x 2 Sekunden, Halteoszillation x 3 Sätze.

Die konventionelle Behandlung umfasst

  • Heiße Packung für 10–15 Minuten (Wadenmuskulatur)
  • Dehnübungen für den Gastro-Soleus (10 Wiederholungen x 2 Sätze).
  • Nach der Sitzung: Kühlpackung für 5 Minuten (Wadenmuskulatur).
Sonstiges: Dynamische oszillierende Dehntechnik

Führen Sie eine passive Dorsalflexion des Knöchels bis zum ersten Dehnungsgefühl durch. Die nächste Komponente zu DOS, 2 Sekunden, passive Dehnung mit langsamen Oszillationen im Endbereich, wurde angewendet. Dieser Vorgang wird in jedem Satz 10 Mal wiederholt, also insgesamt 3 Sätze. Daher werden 10 Wiederholungen x 2 Sekunden Halteschwingung x 3 Sätze durchgeführt. Die konventionelle Behandlung umfasst

  • Heiße Packung für 10–15 Minuten (Wadenmuskulatur)
  • Dehnübungen für den Gastro-Soleus (10 Wiederholungen x 2 Sätze).
  • Nach der Sitzung: Kühlpackung für 5 Minuten (Wadenmuskeln).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Knöchels
Zeitfenster: 4. Woche
Das Goniometer dient zur Messung der Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion und Eversion des Sprunggelenks sowie zur Beurteilung und Überwachung der Mobilität des Patienten, um den Fortschritt während der Rehabilitation zu verfolgen.
4. Woche
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: 4. Woche
Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein in der Physiotherapie und Rehabilitation häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten von Patienten mit Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten. Dabei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der aus 20 Items mit jeweils fünf Antwortmöglichkeiten besteht, die von 0 (keine Leistung möglich) bis 4 (leistungsfähig ohne Schwierigkeiten) reichen. Die LEFS-Werte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
4. Woche
NUMERISCHE SCHMERZBEWERTUNGSSKALA
Zeitfenster: 4. Woche
Zur Messung der Schmerzintensität wird die numerische Schmerzbewertungsskala verwendet. Typischerweise liegt der Wert zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet. Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf dieser Skala einzuschätzen, wobei der Gesundheitsdienstleister die Bewertung als Orientierungshilfe für Behandlungsentscheidungen heranzieht. Es ist eine einfache und effektive Möglichkeit, die Schmerzintensität zu kommunizieren und kann bei der Verfolgung von Schmerzveränderungen im Laufe der Zeit hilfreich sein.
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROM-Knöcheldorsalflexion
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung
4. Woche
ROM-Plantarflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung
4. Woche
ROM-Knöchelinversion
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung
4. Woche
ROM-Knöchel-Eversion
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Chien H-L, Lu T-W, Liu M-W. Effects of long-term wearing of high-heeled shoes on the control of the body's center of mass motion in relation to the center of pressure during walking. Gait & posture. 2014;39(4):1045-50.
  • Pannell SL. The postural and biomechanical effects of high heel shoes: a literature review. Journal of Vascular Surgery. 2012.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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