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Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti rispetto alla tecnica di stretching oscillatorio dinamico in donne che indossano tacchi alti

11 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e la tecnica di stretching oscillatorio dinamico nelle donne che indossano tacchi alti

La logica di questa ricerca è confrontare l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e della tecnica di allungamento oscillatorio dinamico sulla flessibilità dei muscoli gastro soleo con l'unità muscolo-tendine del polpaccio (MTU) e il tendine di Achille più spesso e rigido in individui che indossano tacchi alti. Questo studio osserverà l'effetto in tutta la gamma di movimento dell'articolazione della caviglia. In Pakistan non è stata condotta alcuna ricerca precedente che confronti l'effetto di IASTM e DOST nelle donne che indossano tacchi alti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'uso regolare di tacchi alti porterebbe ad un accorciamento dei fascicoli del muscolo gastrocnemio insieme ad alterazioni delle proprietà meccaniche del tendine d'Achille, attraverso la continua flessione plantare della caviglia causata dal sollevamento del tallone con conseguente alterazione funzionale. Lo scopo dello studio è identificare la tecnica ottimale per alleviare i sintomi nei pazienti con sindrome del tacco alto. È uno studio randomizzato e controllato. La dimensione del campione è di 54 partecipanti totali, che verranno divisi in due gruppi, 27 ciascuno. Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno assegnati casualmente al GRUPPO A (IASTM) e al GRUPPO B (DOST) attraverso metodi a busta sigillata dopo la valutazione di base. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati in due occasioni: (i) al basale (ii) alla 12a sessione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Gulberg green campus of Riphah International University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • mehr un nisa, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40 anni
  • Durata di utilizzo dei tacchi: minimo 1 anno
  • Indossare i tacchi per almeno 3 volte a settimana e 5 ore al giorno.
  • Altezza del tacco: 2" e oltre
  • ROM dorsiflessione della caviglia: diminuzione della dorsiflessione (circa 17 gradi)
  • Scala del dolore che mostra più di 3.

Criteri di esclusione:

  • TVP
  • Lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici agli arti inferiori.
  • Condizione cardio-respiratoria o neurologica acuta.
  • Comorbilità mediche o chirurgiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti

Strumento Graston sul muscolo gastrocnemio e soleo. Il trattamento convenzionale includerà

  • Impacco caldo per 10-15 minuti (muscoli del polpaccio)
  • Esercizi di stretching del gastro-soleo (10 ripetizioni x 2 serie).
  • Post sessione: impacco freddo per 5 minuti (muscoli del polpaccio)
Altro: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti

dare movimenti delicati da prossimale a distale per verificare il punto trigger o la banda tesa. Dopo aver individuato la posizione esatta, applicare movimenti delicati esercitando una pressione minima in tutte le direzioni mantenendo lo strumento con un angolo compreso tra 30 e 60 gradi. Il tempo di applicazione sarà compreso tra 40 e 120 secondi.

Il trattamento convenzionale includerà

  • Impacco caldo per 10-15 minuti (muscoli del polpaccio)
  • Esercizi di stretching del gastro-soleo (10 ripetizioni x 2 serie).
  • Post sessione: impacco freddo per 5 minuti (muscoli del polpaccio)
Comparatore attivo: Tecnica di allungamento oscillatorio dinamico

Tecnica di allungamento oscillatorio dinamico sui muscoli gastrocnemio e soleo 10 ripetizioni x 2 secondi di oscillazione x 3 serie.

Il trattamento convenzionale includerà

  • Impacco caldo per 10-15 minuti (muscoli del polpaccio)
  • Esercizi di stretching del gastro-soleo (10 ripetizioni x 2 serie).
  • Post sessione: impacco freddo per 5 minuti (muscoli del polpaccio
Altro: Tecnica di allungamento oscillatorio dinamico

Dorsiflettere passivamente la caviglia fino al punto in cui si avverte la prima sensazione di allungamento. È stato applicato il componente successivo al DOS, allungamento passivo di 2 secondi con oscillazioni lente all'estremità della corsa. Questa procedura viene ripetuta 10 volte in ciascuna serie per un totale di 3 serie. Pertanto, vengono fornite 10 ripetizioni x 2 secondi di oscillazione di mantenimento x 3 serie. Il trattamento convenzionale includerà

  • Impacco caldo per 10-15 minuti (muscoli del polpaccio)
  • Esercizi di stretching del gastro-soleo (10 ripetizioni x 2 serie).
  • Post sessione: impacco freddo per 5 minuti (muscoli del polpaccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 4a settimana
Il goniometro viene utilizzato per misurare la dorsiflessione della caviglia, la flessione plantare, l'inversione, il ROM di eversione ed è utilizzato per valutare e monitorare la mobilità del paziente per monitorare i progressi durante la riabilitazione.
4a settimana
Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è uno strumento comunemente utilizzato nella terapia fisica e nella riabilitazione per valutare le capacità funzionali dei pazienti con disabilità degli arti inferiori. Si tratta di un questionario autocompilato composto da 20 item, ciascuno con cinque opzioni di risposta che vanno da 0 (incapace di eseguire) a 4 (in grado di eseguire senza difficoltà). I punteggi sulla gamma LEFS da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
4a settimana
SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per misurare l’intensità del dolore. Solitamente varia da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile. Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore su questa scala, e l'operatore sanitario utilizza la valutazione per guidare le decisioni terapeutiche. È un modo semplice ed efficace per comunicare l'intensità del dolore e può essere utile per monitorare i cambiamenti del dolore nel tempo.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM flessione dorsale della caviglia
Lasso di tempo: 4a settimana
cambiamenti dalla sessione di base alla sessione finale
4a settimana
ROM flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: 4a settimana
cambiamenti dalla sessione di base alla sessione finale
4a settimana
Inversione ROM della caviglia
Lasso di tempo: 4a settimana
cambiamenti dalla sessione di base alla sessione finale
4a settimana
ROM eversione della caviglia
Lasso di tempo: 4a settimana
cambiamenti dalla sessione di base alla sessione finale
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Chien H-L, Lu T-W, Liu M-W. Effects of long-term wearing of high-heeled shoes on the control of the body's center of mass motion in relation to the center of pressure during walking. Gait & posture. 2014;39(4):1045-50.
  • Pannell SL. The postural and biomechanical effects of high heel shoes: a literature review. Journal of Vascular Surgery. 2012.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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