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Leben mit Schlaganfall – Nachhaltige Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen

8. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Haifa

Die vorgeschlagene Studie wird eine landesweite Kartierung der Gesundheitsnutzungsmuster bei Menschen nach einem Schlaganfall in der chronischen Phase erstellen, die in der Gemeinschaft leben; die Zusammenhänge zwischen Merkmalen auf individueller Ebene, Gesundheitsergebnissen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung untersuchen; Außerdem werden die Ansichten der Patienten zu ihrem Bedarf an Gesundheitsdiensten und ihre Erfahrungen mit deren Nutzung beschrieben.

Die Studie wird eine Methodik mit gemischten Methoden (quantitativ und qualitativ) verwenden und in drei Teilen erfolgen. In Teil 1 werden nachträglich Daten aus elektronischen Krankenakten des Clalit Health Services extrahiert, die alle Patienten mit einer Schlaganfalldiagnose abdecken. In Teil 2 wird eine Teilstichprobe von 240 Patienten gebeten, standardisierte Fragebögen zu beantworten. In Teil 3 wird eine Teilstichprobe von 20 Teilnehmern an ausführlichen, halbstrukturierten Interviews teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind weltweit die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen. Obwohl Gesundheitsdienste eine entscheidende Rolle bei der Linderung der durch einen Schlaganfall verursachten langfristigen mehrdimensionalen Behinderungen spielen können, sind die meisten medizinischen und rehabilitativen Dienste derzeit auf die akute Phase der Krankheit bis zu sechs Monate nach ihrem Auftreten ausgerichtet. Die Gesundheitsversorgung in der chronischen Phase ist unzureichend strukturiert und Schlaganfallüberlebende in der Gemeinschaft berichten von mangelnder Kontinuität der Versorgung und einem Gefühl der Verlassenheit. Die langfristigen Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Schlaganfallpatienten sind nicht bekannt.

Basierend auf Daten, die von in der Gemeinde lebenden Menschen in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall gesammelt werden sollen, bestehen die Studienziele darin, (1) eine landesweite Kartierung der Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu erstellen; (2) die Zusammenhänge zwischen Merkmalen auf individueller Ebene und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung untersuchen; und (3) die Sichtweisen der Patienten auf ihren Bedarf an Gesundheitsdiensten und ihre Erfahrungen bei deren Nutzung beschreiben.

Es wird eine „Mixed-Methods“-Forschung durchgeführt, die qualitative und quantitative Methoden kombiniert. Die Forschung wird drei Teile umfassen: Teil 1 der Studie ist eine retrospektive Studie, die auf Daten basiert, die aus elektronischen Krankenakten von Clalit Health Services zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Menschen nach einem Schlaganfall extrahiert werden (ca. 40.000 Menschen); Teil 2 ist eine Querschnittsstudie, die auf einer Untergruppe von 240 Personen nach einem Schlaganfall basiert und gebeten wird, bei persönlichen Treffen standardisierte Fragebögen zu beantworten, um individuelle Determinanten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu erfassen; Teil 3 umfasst ausführliche Interviews mit 20 Personen nach einem Schlaganfall, um die Ansichten der Patienten zu ihren Gesundheitsbedürfnissen nach einem Schlaganfall und ihre Erfahrungen mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • University of Haifa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Gemeinde lebende Patienten nach einem Schlaganfall. Mindestens ein Jahr nach dem Schlaganfall. Schätzungsweise etwa 40.000 Patienten im ganzen Land (Teil 1) und 240 Patienten im Krankenhaus „Carmel“ Medical Center (Teil 2 und 3).

Beschreibung

Einschlusskriterien für die retrospektive Studie (Teil 1):

  • Menschen, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde (Der erste Schlaganfall ereignete sich zwischen 2010 und 2022)
  • Mindestens ein Jahr nach der Veranstaltung
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Ab 18 Jahren
  • Versichert durch HMO (Clalit Gesundheitsdienste)

Ausschlusskriterien für die retrospektive Studie (Teil 1):

  • Chronizität eines Schlaganfalls von weniger als einem Jahr
  • Diagnose von TIA (transiente ischämische Attacke)

Einschlusskriterien für die Querschnitts- und qualitative Studie (Teile 2 und 3):

  • Menschen, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde
  • Zwischen 2010 und 2022 wegen eines ersten Schlaganfalls im „Carmel“ Medical Center stationär behandelt
  • Hebräisch/Arabisch/Russisch so verstehen, dass sie das Einverständnisformular verstehen und die Umfragefragen beantworten können.

Ausschlusskriterien für die Querschnitts- und qualitative Studie (Teile 2 und 3):

  • Schlaganfall-Chronizität von weniger als einem Jahr in der Studie
  • Transiente ischämische Attacke (TIA)
  • Patienten, die einen Vormund haben, einen Pflegezustand infolge anderer Krankheiten als Schlaganfall oder anderer schwerwiegender Hintergrunderkrankungen haben, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen, Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten, die es nicht zulassen, Fragebögen zu beantworten oder interviewt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten nach einem Schlaganfall in der chronischen Phase, die in der Gemeinschaft leben
Die Daten werden aus den Krankenakten aller Personen extrahiert, die mindestens ein Jahr nach einem Schlaganfall leben, in der Gemeinde leben und bei der Health Maintenence Organization (HMO) versichert sind. Im ersten Teil gehen wir davon aus, Daten von etwa 40.000 Patienten zu extrahieren. Im zweiten Teil wird eine Teilstichprobe von 240 Patienten rekrutiert, um standardisierte Fragebögen zu beantworten. Im dritten Teil wird eine Teilstichprobe aus Teil 2 von 20 Personen befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche beim Neurologen
Zeitfenster: 1 Jahr

Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche bei einem Neurologen in der chronischen Phase der Erkrankung.

Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
1 Jahr
Inanspruchnahme physiotherapeutischer Leistungen
Zeitfenster: 1 Jahr

Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche bei Physiotherapiediensten in der chronischen Phase der Krankheit.

Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
1 Jahr
Schlaganfall-Auswirkungsskala – SIS 3.0
Zeitfenster: 1 Stunde

Der SIS-3.0-Fragebogen bewertet, wie sich der Schlaganfall auf die Gesundheit und das Leben der Patienten ausgewirkt hat.

Es besteht aus 59 Items, die 8 Bereiche (Kraft, Handfunktion, Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Emotionen, Gedächtnis, Kommunikation, soziale Teilhabe) untersuchen und auch den Grad der Erholung nach dem Schlaganfall bewerten. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100. Jeder Punkt ist auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 skaliert. Der Fragebogen wird für eine Teilstichprobe von 250 Patienten ausgewertet.
1 Stunde
Besuche im Notfallzentrum und dringende Krankenhausaufenthaltsdaten aus Clalits elektronischer Patientenakte (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
Zeitfenster: 1 Jahr

Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche im Notfallzentrum und der Anzahl dringender Krankenhauseinweisungen in der chronischen Phase der Krankheit.

Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme ergotherapeutischer Angebote
Zeitfenster: 1 Jahr

Überwachung der Anzahl jährlicher Besuche bei ergotherapeutischen Einrichtungen in der chronischen Phase der Erkrankung.

Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
1 Jahr
Inanspruchnahme logopädischer Angebote
Zeitfenster: 1 Jahr

Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche bei logopädischen Einrichtungen in der chronischen Phase der Erkrankung.

Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
1 Jahr
Wiederkehrender Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachsorge rezidivierender Schlaganfälle in der chronischen Phase der Erkrankung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Haifa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Carmel Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev
Clalit Health Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
  • Hauptermittler: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMC-0082-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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