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Vivere con l'ictus - Utilizzo sostenibile dei servizi sanitari

8 dicembre 2025 aggiornato da: University of Haifa

Lo studio proposto genererà una mappatura nazionale dei modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria nelle persone post-ictus in fase cronica che vivono in comunità; esaminare le associazioni tra caratteristiche a livello individuale, risultati di salute e utilizzo dell'assistenza sanitaria; e descriverà le prospettive dei pazienti sui loro bisogni di servizi sanitari e le loro esperienze nell'utilizzarli.

Lo studio utilizzerà una metodologia mista (quantitativa e qualitativa) e procederà in tre parti. Nella parte 1, i dati verranno estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche dei servizi sanitari Clalit, coprendo tutti i pazienti con diagnosi di ictus. Nella parte 2, un sottocampione di 240 pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari standardizzati. Nella parte 3, un sottocampione di 20 partecipanti parteciperà a interviste semistrutturate approfondite.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine in tutto il mondo. Sebbene i servizi sanitari possano avere un ruolo cruciale nel mitigare le disabilità multidimensionali a lungo termine causate dall’ictus, la maggior parte dei servizi medici e riabilitativi sono attualmente diretti verso la fase acuta della malattia fino a sei mesi dopo il suo verificarsi. I servizi sanitari nella fase cronica sono strutturati in modo inadeguato e i sopravvissuti all’ictus segnalano nella comunità la mancanza di continuità delle cure e un senso di abbandono. I modelli di utilizzo a lungo termine del servizio sanitario da parte delle persone colpite da ictus non sono noti.

Sulla base dei dati da raccogliere tra le persone in fase cronica post-ictus che vivono nella comunità, gli obiettivi dello studio sono (1) generare una mappatura nazionale dei modelli di utilizzo dell'assistenza sanitaria; (2) esaminare le associazioni tra caratteristiche a livello individuale e utilizzo dell'assistenza sanitaria; e (3) descrivere le prospettive dei pazienti sui loro bisogni di servizi sanitari e la loro esperienza nell'utilizzarli.

Verrà condotta una ricerca con "metodi misti" che combina metodi qualitativi e quantitativi. La ricerca comprenderà 3 parti: La parte 1 dello studio è uno studio retrospettivo basato sull'estrazione dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche dei servizi sanitari Clalit sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte delle persone dopo un ictus (app. 40.000 persone); La parte 2 è uno studio trasversale basato su un sottogruppo di 240 persone post-ictus a cui verrà chiesto di rispondere a questionari standardizzati in incontri faccia a faccia volti a catturare i determinanti individuali dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria; La parte 3 includerà interviste approfondite con 20 persone post-ictus per catturare il punto di vista dei pazienti sulle loro esigenze sanitarie post-ictus e sulla loro esperienza nell'utilizzo dei servizi sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Michal Kari, PhD
Numero di telefono: 97248249461
Email: kafri.michal@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Paula Feder-Bubis, Prof
Numero di telefono: 97286477420
Email: federbub@bgu.ac.il

Luoghi di studio

Israele
- - Haifa, Israele, 3498838
    - University of Haifa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti post-ictus che vivono nella comunità. Almeno un anno dopo che si è verificato l'ictus. Un numero stimato di circa 40.000 pazienti a livello nazionale (Parte 1) e 240 pazienti ricoverati presso il Centro medico "Carmel" (Parte 2 e 3).

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio retrospettivo (Parte 1):

Persone con diagnosi di ictus (il primo ictus si è verificato tra il 2010 e il 2022)
Almeno un anno dopo l'evento
Vivere in comunità
Di età pari o superiore a 18 anni
Assicurato da HMO (servizi sanitari Clalit)

Criteri di esclusione per lo studio retrospettivo (Parte 1):

Cronicizzazione dell'ictus inferiore a un anno
Diagnosi di TIA (attacco ischemico transitorio)

Criteri di inclusione per lo studio trasversale e qualitativo (Parti 2 e 3):

Persone con diagnosi di ictus
Ricoverato in ospedale per un primo ictus presso il Centro Medico "Carmel" tra il 2010 e il 2022
Comprendere l'ebraico/arabo/russo in modo da consentire loro di comprendere il modulo di consenso e rispondere alle domande del sondaggio.

Criteri di esclusione per lo studio trasversale e qualitativo (Parti 2 e 3):

Cronicizzazione dell'ictus di meno di un anno nello studio
Attacco ischemico transitorio (TIA)
Pazienti che hanno un tutore, una condizione infermieristica a seguito di malattie diverse dall'ictus o altre gravi malattie di fondo che compromettono la funzionalità, persone con difficoltà di comunicazione che non consentono di rispondere a questionari o di essere intervistati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti post-ictus in fase cronica che vivono in comunità I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche di tutte le persone che sono almeno un anno dopo un ictus, vivono nella comunità e sono assicurate dalla Health Maintenence Organization (HMO). Nella prima parte ci aspettiamo di estrarre i dati di circa 40.000 pazienti. Nella seconda parte, un sottocampione di 240 pazienti verrà reclutato per rispondere a questionari standardizzati. Nella terza parte verrà intervistato un sottocampione della parte 2 di 20 persone.

Gruppo / Coorte

Pazienti post-ictus in fase cronica che vivono in comunità

I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche di tutte le persone che sono almeno un anno dopo un ictus, vivono nella comunità e sono assicurate dalla Health Maintenence Organization (HMO). Nella prima parte ci aspettiamo di estrarre i dati di circa 40.000 pazienti. Nella seconda parte, un sottocampione di 240 pazienti verrà reclutato per rispondere a questionari standardizzati. Nella terza parte verrà intervistato un sottocampione della parte 2 di 20 persone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Visite a un neurologo Lasso di tempo: 1 anno	Monitoraggio del numero di visite annuali al neurologo nella fase cronica della malattia. Estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di tutti i pazienti assicurati che hanno avuto un ictus. Un numero stimato di 40.000 pazienti post-ictus.	1 anno
Utilizzo dei servizi di fisioterapia Lasso di tempo: 1 anno	Monitoraggio del numero di accessi annuali ai servizi di fisioterapia nella fase cronica della malattia. Estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di tutti i pazienti assicurati che hanno avuto un ictus. Un numero stimato di 40.000 pazienti post-ictus.	1 anno
Scala dell'impatto dell'ictus - SIS 3.0 Lasso di tempo: 1 ora	Il questionario SIS-3.0 valuta l'impatto dell'ictus sulla salute e sulla vita dei pazienti. È composto da 59 item che indagano 8 domini (forza, funzione della mano, mobilità, attività della vita quotidiana, emozioni, memoria, comunicazione, partecipazione sociale) e valuta anche il grado di recupero dall'ictus. L'intervallo di punteggi è 0-100. Ogni elemento viene scalato secondo una scala a 5 punti da 1 a 5. Il questionario sarà valutato per un sottocampione di 250 pazienti.	1 ora
Visite al centro di medicina d'urgenza e dati di ricovero urgente dalla cartella clinica elettronica (EMR) di Clalit di tutti i pazienti assicurati che hanno avuto un ictus. Un numero stimato di 40.000 pazienti post-ictus. Lasso di tempo: 1 anno	Monitoraggio del numero di accessi annuali al centro di medicina d'urgenza e del numero di ricoveri urgenti nella fase cronica della malattia. Estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di tutti i pazienti assicurati che hanno avuto un ictus. Un numero stimato di 40.000 pazienti post-ictus.	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi di terapia occupazionale Lasso di tempo: 1 anno	Monitoraggio del numero di visite annuali ai servizi di terapia occupazionale nella fase cronica della malattia. Estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di tutti i pazienti assicurati che hanno avuto un ictus. Un numero stimato di 40.000 pazienti post-ictus.	1 anno
Utilizzo dei servizi di logopedia Lasso di tempo: 1 anno	Monitoraggio del numero di accessi annuali ai servizi di logopedia nella fase cronica della malattia. Estrazione e analisi dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) di Clalit di tutti i pazienti assicurati che hanno avuto un ictus. Un numero stimato di 40.000 pazienti post-ictus.	1 anno
Ictus ricorrente Lasso di tempo: 1 anno	Follow-up dell’ictus ricorrente nella fase cronica della malattia.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Carmel Medical Center

Ben-Gurion University of the Negev

Clalit Health Services

Investigatori

Investigatore principale: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
Investigatore principale: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CMC-0082-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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