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Gerofit und Erkenntnis

28. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Zusammenhang zwischen Trainingshäufigkeit, Intensität und Fitness zu verbesserter Kognition und Biomarkern bei Gerofit-Teilnehmern

Über 50 % der für die VA-Gesundheitsversorgung eingeschriebenen Veteranen sind über 65 Jahre alt. Die Prävalenz von Demenz nimmt mit zunehmendem Alter zu, und mit der Zunahme der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter steigt auch die Gesamtzahl der Menschen mit Demenz. Ältere Veteranen leiden oft an komorbider posttraumatischer Belastungsstörung, schwerer Depression und traumatischer Hirnverletzung, so dass bei ihnen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein zwei- bis fünfmal höheres Risiko für kognitive Beeinträchtigungen und Demenz besteht. Es gibt Hinweise darauf, dass Trainingsinterventionen bei sesshaften älteren Erwachsenen sowohl die körperliche als auch die kognitive Funktion verbessern könnten. Allerdings gibt es nur sehr wenige Studien zu den Auswirkungen körperlicher Betätigung auf die Kognition bei älteren Veteranen und spiegeln nicht die breitere ethnische Vielfalt und Vielfalt des Gesundheitszustands der Veteranen wider. Somit könnte ein verbessertes Wissen über die Rolle von Bewegung auf die Kognition sowie die Vorhersagekraft von Biomarkern einen großen positiven Einfluss auf die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität von Veteranen haben. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme am VA Gerofit-Übungsprogramm die kognitive Funktion bei älteren Veteranen verbessern wird und dass Blut- und Muskelbiomarker diese Verbesserungen vorhersagen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
        • Rekrutierung
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cathy C Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Jonathan M Wanagat, MD PhD
        • Hauptermittler:
          • Stacy Wilkins, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Veteranen, die 65 Jahre und älter sind und Anspruch auf das VA-Gerofit-Programm haben
  • Genehmigung durch PCP zur Teilnahme am Gerofit-Übungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ADLs durchzuführen
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe selbstständig zu funktionieren
  • Instabile Angina pectoris; proliferative diabetische Retinopathie
  • Sauerstoffabhängig
  • Sie sind nicht bereit, zu pendeln und/oder sind nicht in der Lage, Gerofit selbst mit dem Transport zu versorgen
  • Inkontinenz
  • Offene Wunden
  • Flüchtiges Verhaltensproblem oder Unfähigkeit, erfolgreich in einer Gruppenumgebung/-umgebung zu arbeiten
  • Wirkstoffmissbrauch
  • Obdachlosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gerofit-Übung
Teilnehmer, die am Gerofit-Programm teilnehmen
Verhalten: Gerofit-Übung
3x pro Woche werden eine individuelle Übungsvorschrift sowie ein Gruppenübungskurs basierend auf der Beurteilung der körperlichen Funktion angeboten
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Teilnehmer, die sich für monatliche persönliche Gesundheitserziehungssitzungen angemeldet haben, die keine Sitzung zur Förderung körperlicher Aktivität/Übungen beinhalten
Verhalten: Gesundheitserziehung
Geplante monatliche persönliche Diskussionsrunden zur Gesundheitserziehung zu 12 verschiedenen Gesundheitsthemen, ohne eine Sitzung zur Förderung körperlicher Aktivität/Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtniskompositbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
HVLT-R, verbales Gedächtnis und BVMT-R, visuelles Gedächtnis
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zusammengesetzter Score für die Exekutivfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Stroop C, Trails B, Digit Span rückwärts und Sequenzierung aus WAIS-IV, verbale Sprachkompetenz, FAS und Tiere
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesamt-BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesamtkonzentration des neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Reifer BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Konzentrationen des reifen neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gedächtniskompositbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
HVLT-R, verbales Gedächtnis und BVMT-R, visuelles Gedächtnis
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zusammengesetzter Score für die Exekutivfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Stroop C, Trails B, Digit Span rückwärts und Sequenzierung aus WAIS-IV, verbale Sprachkompetenz, FAS und Tiere
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gesamt-BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Gesamtkonzentration des neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Reifer BDNF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Konzentrationen des reifen neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E4521-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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